前几天,我们提到过美国FDA宣布授予辉瑞的口服抗新冠病毒药物Paxlovid紧急使用授权(EUA),用于治疗轻度至中度的新冠疾病患者。查看)FDA官方新闻稿指出,这是首款获其授权治疗新冠疾病的口服抗病毒药物。
而最近关于这款特效药已经有了各种“小道消息”,例如下面👇这段文字,但是多数内容都并不是正确的,希望大家不要盲目相信。
关于特效药其实并不是所有人都可以使用,也并没有上图说的如此“神奇”
圣诞节前,FDA紧急授权了两种抗新冠的药物:
一个是来自辉瑞公司的Paxlovid
一个来自默克公司的molnupiravir
后者因为临床试验的结果并不好,而FDA紧急授权默克这款药,目的主要是作为低端治疗,供没法或不愿取得更接种注射疗法等患者者的替代选项。
而针对辉瑞:
1.FDA目前给Paxlovid是EUA( emergency use authorizations),也就是常说的紧急授权。简单来说EUA是个相对容易的标准,FDA批准是必须有“充分证据”有效,但EUA只要证明“有理由相信”该产品可能有效,就可以授权EUA(也就是常说益处大于风险)。
2.上市时间说的是12月最后一周。但是目前看到的是可能在1月将获得26.5万个疗程,6月获得全部购买的疗程,根据以往经验,会优先高风险的民众。但是具体到底哪周能上市,目前还没有答案。
3.该药物可以在药房买到。多数药物都可以在药房买到,但分开架和处方,目前来看Paxlovid是处方药,需要家庭医生或者相关医生开处方才可以买。
4.关于Paxlovid的试验数据,虽然数据结果不错,但是不是2万人试验,是2000多人且所有测试者全部为高危人群。并且它是降低风险,而不是痊愈!
6.药物虽然临床和补充试验的效果都不错,但是该药物FDA已经给出了明确的禁忌,也就是与一些药物使用风险极高,也会致命!
虽然说现在全球很多药厂依旧在研发和临床试验各类抗新冠病毒的药物,但是就目前来看,辉瑞这款药物临床效果显著,被寄予厚望。
Paxlovid效果到底什么样?
Paxlovid的主要数据来自随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,研究。Paxlovid用于治疗实验室确诊为SARS-CoV-2感染的非住院有症状的成人。
参与试验的人:为18岁及以上的成年人,且必须是可能有严重疾病风险的民众(比如癌症,肥胖,心血管类等高危人群),或60岁及以上,无慢性疾病的民众。所有患者此前都没有接受过COVID-19疫苗,没有感染过COVID-19。
Paxlovid在症状发生后5天内接受治疗且未接受COVID-19治疗性单克隆抗体治疗的患者中,将与COVID-19有关的住院或因任何原因死亡的比例显著降低了88%。接受Paxlovid的患者有0.8%在随访的28天内住院或死亡,而接受安慰剂的患者有6%。但如果服用该药物要在症状初期使用。
这也是为什么说这个药物的疗效显著的原因。
Paxlovid的副作用?
可能出现的副作用包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉酸痛。
划重点!
与某些其他药物同时使用可能导致潜在的药物相互作用。不是所有患者都适合使用该药物!而其中的Ritonavir成分可能会导致肝脏损伤,并且不建议严重肾脏的患者使用Paxlovid。
Paxlovid还禁用与某些高度依赖酶进行代谢的药物,可能与其产生严重甚至危及生命的作用。
所以再次提醒,药物虽然有效果,但真的不是随便去药房买了就能吃的,一定!一定要在使用前与医生讨论!
所以,最后综合来看,辉瑞的Paxlovid目前来看效果还是有的,但是什么时候能够正式上市,还需要再等待!
最重要的是,不是所有人都对Paxlovid适用!
结束这场全球疫情依旧是长期和复杂的事情!我们盼望疫情结束,但同时继续谨慎对待自己的实际情况。不论是准备回国的学生还是留在美国的,小编都祝大家平平安安,生活、学业、工作都顺利~