新事丨质量不达标,0.22元一支的集采药取消中选资格

健识健识 2025-03-19 13:33:21

3月17日,国家组织药品联合采购办公室通报,因为生产质量不符合要求,决定取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格,并将该企业及该产品生产企业太极集团四川太极制药有限公司列入违规名单。同时将两家公司列入“违规名单”,暂停自2025年3月18日至2026年9月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

今年3月,四川省药监局发布的监督检查通告称,海梦智森未能对四川太极的生产过程进行有效监控,四川太极部分批次产品关键生产过程出现偏差,未按规范要求开展偏差处理,综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范要求。药监部门已暂停四川太极对间苯三酚注射液的生产,暂停海梦智森对间苯三酚注射液的上市销售。

第十批集采中选结果将于2025年4月在全国各省份落地实施。此前间苯三酚注射液有多达31家企业参与竞标。海梦智森生物以最低价中选,中选价为0.22元/支,是第二顺位中标价0.44元/支的一半。

撰稿丨小米

编辑丨江芸 贾亭

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