本周，上海市医保局开会明确：2025年第二季度要有序组织实施好第十一批国家药品集采。这意味着，业界关注的新一批集采即将拉开帷幕。
在医药反腐方面：4月18日，中纪委官网通报：河南省新乡原党委书记陈建国因违纪被查。广东省江阳市市场监管则在近期公布：广东某药企因安排药企行行贿医生遭处罚的消息同样被业界广泛关注。
而在公司方面：诺华本周宣布管理层的调整，由徐薇担任公司眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人。*ST普利、赛隆药业、武汉爱民等多家公司均发布退市预警公告。此外，安喘片等5个品种注销药品注册证书、健康体重管理纳入健康中国行动，强生因关税政策将损失4亿美元。
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重磅政策一览1.第十一批集采来了
4 月 16 日，上海市医保局召开 2025 年二季度工作会议，其中提到二季度重点任务之一“有序组织实施好第十一批国家药品集采”。这意味着，第十一批国家药品集采即将拉开帷幕。
今年年初，国家医保局公布2025年工作部署时明确：国家层面将2025年在上半年开展第 11 批药品集采，下半年开展第 6 批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采。
2.安喘片等5个品种注销药品注册证书
4月17日，国家药监局发布公告，注销安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊等5个品种药品注册证书。
上述五款品种全部都是呼吸科用药。根据相关规定，国家药监局组织对安喘片等5个品种开展了上市后评价。经评价，国家药监局决定自即日起停止上述品种在我国生产、销售、使用，注销药品注册证书。本次事件共涉及国药集团、哈药集团、白云山敬修堂、桂林南药等12家企业。
3.新乡医学院原党委书记陈建国被“双开”
4月18日，中央纪委国家监委发布通报：新乡医学院原党委书记陈建国严重违反党的政治纪律、组织纪律、廉洁纪律和生活纪律，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，被开除党籍和公职，并收缴其违纪违法所得，其涉嫌犯罪问题及财物移送检察机关依法审查起诉。
4.健康体重管理纳入健康中国行动
4月14日，全国爱卫会印发通知称，结合健康中国建设工作实际和健康中国行动推进情况，决定将健康体重管理行动等3项行动纳入健康中国行动。该行动计划到2030年，实现全民体重管理意识和技能显著提升，人群超重肥胖上升趋势初步减缓，部分人群体重异常状况得以改善。
5.中成药集采结果公布
4月17日，黄山市医保局发布通知，公布安徽省2024年度中成药集中带量采购中选结果，涉及27条中选信息。
感冒清热采购组中选企业最多，承德天原药业有限公司、蚌埠丰原涂山制药有限公司、迪沙药业集团有限公司、山东广育堂国药有限公司等10家企业共同供应。此外，桂龙咳喘宁、小儿肺咳、排石品种均只有一家企业中选。值得关注的是，感冒清热颗粒、强力枇杷露、小儿肺热咳喘颗粒等OTC产品均在本次中选结果之列。
医药卫生事件1.药代行贿，药企被罚
广东省江阳市市场监管总局近期公布2024年民生领域反不正当竞争典型案例，其中广东某药业集团有限公司商业贿赂案引起了业内关注。
根据通报显示：涉事企业为谋求不当利益，安排医药代表到A、B、C三家医院进行药品推广，并按医生开药量给予回扣。2018年至2021年，医药代表共给予三家医院中23名医生药品回扣费6万余元。该市场监管局认为：涉事企业违反相关规定，依法对其作出行政处罚。
2.诺华管理层变动
本周三，诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧向员工宣布了一项最新的管理层任命，现任诺华中国肿瘤治疗肺癌和实体瘤产品组合负责人徐薇，被任命为眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人，并将加入国际业务部中国管理团队，自 2025 年 5 月 1 日起生效。
今年3月，诺华中国眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人接任免疫治疗领域负责人，而原免疫负责人田瑀被任命为诺华公司波兰总裁。
3.多家药企即将退市
4月18日，深交所对*ST普利股票及可转债做出终止上市决定。普利制药2021年、2022年年度报告虚假记载的利润金额合计6.69亿元。
同一天，武汉爱民制药有限公司发布公告称，从新三板终止挂牌。
4月19日，赛隆药业发布第三次公司股票退市风险预警。这家曾布局“原料药+制剂”全产业链的上市公司，连续五年扣非净亏损，营收跌破3亿元红线，导致退市。
4.强生预警：将因关税政策损失4亿美元
4月15日，强生公司在财报中首次透露，预计关税会使得公司在2026年面临4亿美元的利润损失。公司首席财务官约瑟夫・沃尔克表示：这4亿美元的损失涵盖了多项关税影响，包括加拿大和墨西哥超出北美贸易协定范围的进口关税。
强生表示，公司在调整价格和转移成本方面的操作空间非常有限，目前只能先量化关税在2026年的影响，后续再观察是否有与其他国家进行谈判的可能。
5.因美纳首次回应产品在中国被禁售
据财新网消息：4月15日，因美纳CEO Jacob Thaysen在2025阿布扎比全球健康周期间表示，中国仍然是非常重要的市场力量，在寻找基因测序仪回归中国的方法。今年2月，因美纳被商务部纳入不可靠实体清单，次月被商务部禁止向中国出口基因测序仪。
一周药械盘点1.康方生物依若奇单抗获批上市
4月18日，国家药监局批准康方生物的依若奇单抗注射液上市。该药适用于对环孢素、甲氨蝶呤等其他系统性治疗或补骨脂素和紫外线A不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。
依若奇单抗注射液是一种全人源 IgG1单克隆抗体，可以与人白细胞介素-12和白细胞介素-23的p40蛋白亚单位特异性结合，阻断其下游信号通路的激活，抑制干扰素-γ以及白细胞介素-17A的分泌，从而发挥抗炎作用。
2.阿斯利康乳腺癌新药上市
4月18日，国家药监局批准阿斯利康1类创新药卡匹色替片上市，联合氟维司群，用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
3.国内首个血友病基因治疗产品获批
4月14日，国家药监局官网显示，上海信致医药的1类新药波哌达可基注射液获批上市，用于治疗中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。该药是国内获批的首个血友病B基因治疗药物，也是首个罕见病基因治疗药物。
撰稿 | 小米
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 雾纪
插图 | 视觉中国
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