根据两项3期临床试验的结果，在2型炎症重度哮喘患者的标准治疗中加入一种新型超长效生物制剂depemokimab可显著降低病情恶化（哮喘发作）率。在9月9日的欧洲呼吸学会(ERS)年度大会上提出，并同时在《新英格兰医学杂志》上发表的数据显示，与安慰剂相比，患者年恶化率降低了54%。

人白细胞介素-5(IL-5)是2型炎症中的已知关键蛋白质，而2型炎症被认为是80%以上重度哮喘患者的潜在病理。2型炎症是一种表现为嗜酸性粒细胞的白细胞水平升高的疾病，是哮喘发作和住院治疗的驱动因素。目前，所有上市的IL-5疗法均每月给药一次。

Depemokimab是一种阻断IL-5与其受体结合的单克隆抗体，被设计成具有增强的IL-5结合亲和力和效力，可实现每六个月给药一次。

两项3期临床试验，即SWIFT-1(NCT04719832)和SWIFT-2(NCT04718103)，是具有相同主要和次要终点的重复研究。两项试验为随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估depemokimab对患有嗜酸性表型的重度未控制哮喘患者的安全性和有效性。

研究受试者被随机分配在第0周和第26周接受皮下注射depemokimab或安慰剂，同时接受标准护理治疗。主要终点是52周内临床显著恶化的年化率。

在SWIFT-1中，完整分析集包括250名接受depemokimab治疗的患者和132名接受安慰剂治疗的患者。研究结果表明，与安慰剂相比，使用depemokimab治疗可使病情恶化率降低58%。使用depemokimab治疗的年化病情恶化率为0.46，使用安慰剂治疗的年化病情恶化率为1.11。

在SWIFT-2中，完整分析集包括252名接受depemokimab治疗的患者和128名接受安慰剂治疗的患者。与安慰剂相比，depemokimab将病情恶化率降低了48%。Depemokimab组的年化病情恶化率为0.56，安慰剂组的年化病情恶化率为1.08。

在两项试验中760名患者的汇总分析中，试验达到了主要终点，与安慰剂相比，使用depemokimab治疗在52周内可将哮喘发作减少54%。汇总分析还显示，需要住院或急诊就诊的临床显著恶化减少72%，这是试验的次要终点之一。在生活质量方面，以圣乔治呼吸问卷总分评估，两项试验中的depemokimab组和安慰剂组之间均未观察到显著差异。

至于安全性，发现各组出现不良事件的患者比例相似，未发生与治疗相关的严重事件。

生物医药公司葛兰素史克的呼吸/免疫学研发全球主管、高级副总裁Kaivan Khavandi在其新闻稿中表示：“depemokimab的给药方案仅为每年两次注射，有可能成为首个获批的六个月给药的超长效生物制剂。这可以为医生和数百万患有严重哮喘的患者提供一种选择，确保持续抑制2型炎症的关键标志物，并降低病情恶化和住院率——这是哮喘的基本治疗目标。”

参考来源：‘Depemokimab late-breaking data presented at ERS show a 54% reduction in severe asthma exacerbations’，新闻稿。GSK plc；2024年9月9日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。