艾力斯在肺癌细分市场的产品矩阵已经逐步成型，有望成为该细分市场的王者。
伏美替尼逐步确认BIC地位，国内销售峰值有望远超一般市场预期。伏美替尼在目前已上市3代EGFR-TKI中横向对比，具有疗效获益明显、透脑性好、TRAE低等优势，在EGFR exon20ins、PACC型突变型上读出有效数据，头对头奥希替尼3期临床已启动，循证证据积累逐步确认伏美替尼BIC地位，术后辅助适应症获批上市后销售峰值有望超55亿元。
海外权益已售出，未来将持续获得里程碑和销售分成。公司已将伏美替尼海外权益授权Arrivent，目前针对EGFR exon20ins的3期一线治疗临床顺利推进中；随着更多数据的读出也有望推动海外合作方启动更多注册临床，未来将持续获得权益分成收入。
Lisence in补充管线，新建大分子早研平台。2023年11月获得RET抑制剂商业互权益，2024年8月与加科思就KRAS和SHP2抑制剂签订授权协议，管线得到补充，商业团队也由单产品模式过渡到矩阵管理模式。新建大分子早研平台，源头创新，长期成长增加信心。
艾力斯最大的单品药品伏美替尼纳入国家医保目录的情况说明：
药品名称
甲磺酸伏美替尼片
药品分类
蛋白激酶抑制剂
医保支付管理分类
乙类
适应症
限：1.表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（ L858R ）置 换 突 变 的 局 部 晚 期 或 转 移 性 非 小 细 胞 肺 癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；2.既往因表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
协议有效期
2024 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日
也就是说，艾力斯第一大单品伏美替尼到2025年前不会出现由于医保谈判或集采因素出现大幅降价的风险。
一、艾力斯第一大单品伏美替尼未来几年市场增长预测：
很多人对伏美替尼有一个很大的误解，认为2025年就到了销售峰值，没有成长了，其实伏美替尼现在销售的是egfr经典突变的一二线治疗适应症，这两个适应症估计明年2025年达到销售峰值50亿左右；
伏美替尼还有术后辅助治疗适应症，病人用药时间三年，其他三代药是两年，术后辅助治疗病人人数估计是egfr一线的60-70%，但一线病人用药时间大概20个月左右，所以术后辅助治疗的销售峰值应该与一二线的峰值相当，伏美替尼的术后辅助治疗估计明年8-9月份报产，后年6月底前获批。
伏美替尼还有其他三代药不具有的治疗适应症：
1，20外显子突变治疗一二线适应症，每年病人3万多人，两家竞争，艾力斯销售能力强，估计能占50-60%的市场，一线用药时间一年，三倍剂量治疗，估计销售峰值20亿左右，明年报产，后年上半年获批；
2，罕见突变pacc一线治疗，用药时间一年，三倍剂量治疗，目前已知就一家，每年病人4万，估计销售峰值25亿，估计2027年6月底前获批；
3，egfr经典突变脑转移适应症，每年病人6万左右，两倍剂量治疗，病人用药时间19个月左右，估计销售峰值25亿左右；
综合判断，根据笔者老农的预测，艾力斯的伏美替尼未来几年以下这些适应症将全部上市，包括肺癌egfr一二线，术后辅助治疗，脑转移，20外显子治疗一二线，罕见突变pacc治疗等。在中国单一市场销售额在近几年分别将达到，2024年35亿元，2025年52亿，2026年70亿，2027年90亿，2028年110亿。最后单年整体销售峰值有望达到150~180亿元。成为该细分市场超级重磅单品。
我们再看一下伏美替尼的海外市场营收预测：
应该来说，来自arrivent公司的收入将大大超过原来的预期，伏美替尼在国外将由原来的一个适应症20外显子增加罕见突变pacc适应症，市场规模将加倍，估计2026年20外显子一线在美国获批，pacc一线2027年获批。
从2026年开始艾力斯来自国外的收入包括三部分：1，每年的里程碑收入5亿左右，持续10年；2，销售分成，在两个适应症销售达峰后，每年不低于5亿；3，伏美替尼在国外的销售用药由艾力斯提供，在两个适应症达峰后，这块收入每年不低于5亿，利润率不低于60%；
我们预测伏美替尼的海外市场营收2025~2028年分别为5亿、7亿、12亿、15亿。
二、艾力斯的第二个产品普拉替尼明年进入医保，生产由国外转移到国内，明年2025年开始正式放量。根据西南证券的测算，普拉替尼的销售额将于2028年达到它的峰值：15.2亿元。
三、艾力斯的第三个产品kras g12c明年上半年获批两个适应症，开始销售；kras g12c联用shp2治疗肺癌一线，临床进度第一，疗效大大高于现有标准疗法，估计2027年获批，每年病人4万，估计销售峰值20亿。艾力斯BD 加科思的shp2+ kras g12c两个管线产品，预计2025年、2026年相关适应症陆续获批上市。
一，肺癌二线治疗，国外两家的药数据和进度不如国内三家，基本没戏，国内三家的数据差不多，但加科思的药有消化道副作用小的优势，三家谁早几个月获批无所谓，都将在2026年同时进入医保，平分市场；由于kras g12c药的副作用比较大，一线单药的治疗数据不行，国外两家在美国一线未获批准，一线联用抗体药治疗可能副作用太大，获批难度很大，加科思的联用shp2，数据超级好，副作用可控，现在进入三期临床，进度全球第一，估计2027年获批后将成为肺癌一线治疗的标准疗法。
二，胰腺癌二线治疗获突破性疗法，估计明年获批，与现有的标准疗法相比，疗效和副作用进步很大，将会成为新的标准疗法，一家占有市场；这三个适应症艾力斯会做到峰值25亿元。
当然，会有很多朋友会说，老农你这个预测艾力斯所拥有的管线产品的市场销售峰值可能并不准确，实际市场销售峰值没有这么高，太过于乐观。那么按照老农自己的预测，基本上，这些管线产品的销售峰值大概率在2028年左右就可以实现。当艾力斯每年的营收逐年快速增长，其市值也会逐年向1080亿合理市值靠拢。
从现在开始，到2028年，4年艾力斯市值增长四倍，实现1080亿合理市值。能否真正实现，我们交给时间和市场来检验吧。让我们拭目以待！
笔者老农最后对艾力斯2024~2026年业绩的预测：
三年营收预估分别为35.5亿、54.3亿、80亿元，三年利润预估分别为15.4亿、24亿、35亿元。
风险提示：商业化产品收入不及预期风险；临床开发进度不及预期风险；同类竞争对手和新技术疗法竞争风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
我是热谈哥和革命的老农
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