1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。

消息一发，众人哗然！司美格鲁肽属 GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）类降糖药。GLP-1是一种肠促胰素，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌从而降低血糖，同时还有延缓胃排空的作用。正因为“延缓胃排空”这个附带作用，司美格鲁肽在履行“降糖”本职任务之余，顺带兼具了“减肥”的功效。2021年，美国食药监局（FDA）批准它可用于慢性体重管理。随后马斯克“一个月瘦18斤”的用药经历，让它以减肥神药的身份迅速“出圈”，霸屏各路社交媒体。

“降糖”到“减重”，GLP-1成为“当红辣子鸡”

根据GBI既往报道，随着GLP-1赛道不断迎来新的临床突破，减肥人士终于实现“躺瘦”成真，而制药企业们也开启了新一轮“内卷”，力求“躺赚”。2022年1月，司美格鲁肽被正式纳入医保，但适应证仅覆盖糖尿病。即便减重适应证未被“正式收编”，也丝毫不影响群众对它的狂热拥趸。据诺和诺德公布数据，司美在2023年前三季度的全球销售额就总计达142亿美元，直逼“药王”（默沙东K药）。而另一家代谢病领域龙头礼来也凭借GLP-1，成为2023年全球第一的纯药企。2022年减肥药市场价值约为108亿美元，预测到2032年销售额将达到510亿美元，从2022年到2032年的复合年增长率为16.8%。在此背景下，在减肥适应证正在进行的临床试验中，GLP-1R靶点占绝大多数。国际上（不含中国大陆和港澳台）GLP-1类药物针对肥胖的研发在2016年猛增，2021年司美格鲁肽在美获批减肥适应证时达到最高峰。国内GLP-1R激动剂针对超重/肥胖的申报和开发也已快速跟上，大有当年PD-1制剂的势头。根据GBI SOURCE全球药品数据库，除去已获批准减肥适应证的GLP-1R制剂，国内还在申报减肥适应证的GLP-1R激动剂有37种。

除了临床方面的研发，GLP-1相关交易的密集程度也令人膛目结舌。两大龙头礼来和诺和诺德在去年8月都进行了重大收购：前者以19.3亿美元的价格收购Versanis，获得靶向激活素2型受体的Bimagrumab；后者以10.7亿美元收购美国Inversago Pharma公司，获得其领先资产口服CB1可逆激动剂INV-202。除此之外，外资药企如罗氏、阿斯利康也在GLP-1赛道中从“屡战屡败”到“屡败屡战”，多家国内企业例如信达生物、诚益生物等也在积极进行减肥药的引进和布局。

“减肥”之外更多潜力得GLP-1者，得天下

“一个月18斤”的强劲消费属性，让司美格鲁肽在“各显神通”的减肥人士的“努力”下，一次次陷入断供，甚至出现产品被滥用的情况。事实上，GLP-1R除了2型糖尿病和肥胖症外，还在其他治疗领域中表现出巨大潜力。例如， 非酒精性脂肪性肝炎、短肠综合征、阿尔兹海默氏病、帕金森病、循环系统疾病、心力衰竭等。一面是消费群体的供不应求，一面是纷纷入局的内外资药企。GLP-1就像悬崖边的苹果树，礼来和诺和诺德率先摘掉了低垂的果子，一个成为全球制药最靓仔，一个富可敌国/市值赶超母国。剩下的，大家摔了爬，爬了摔，为求分得一勺羹，或致富、或护身、或御寒。

从消费者中来，到消费体验中去

“肚皮上扎针"的形式不可否认仍让一些司美格鲁肽的潜在消费者望而生畏。2019年，“神药”的口服剂型在美国批准上市，成为全球第一款获批的口服GLP-1产品。市场对“神药”口服剂型的呼声持续走高。2022年5月，司美格鲁肽在中国递交了口服剂型的上市申请，于近日终于获批。尽管本次的获批适应证仍用于糖尿病，但很能想象，司美格鲁肽的销售额将被再度拉动。