美国新泽西州罗威市，2024年3月13日—— 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）在2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织（EUROGIN）大会上宣布计划启动一项新型多价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗临床试验，旨在提供更广泛的HPV型别保护。同时，默沙东还计划开展其他临床试验，以评估佳达修®9[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]单剂次接种方案1与已获批3剂次接种方案相比的保护效力和安全性。

Eliav Barr 博士默沙东实验室高级副总裁、全球临床研究负责人及首席医学官

“历久弥新，佳达修®和佳达修®9对于公共卫生领域的重要意义日益凸显，计划开展的临床试验不仅能够巩固默沙东在人乳头瘤病毒（HPV）疫苗领域的领导地位，还能为进一步减轻与HPV感染相关的全球癌症和疾病负担作出贡献。”

在中国境内，佳达修®9适用于9至45岁女性，预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌（AIS）；以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。佳达修®9采用9~45岁三剂次接种程序（0，6月，12月），并于今年1月新增获批9~14岁二剂次接种程序（0，6~12月）。二剂次接种程序为更多适龄女性提供更为经济、便捷的健康保护，并将与原有三剂次接种程序共同帮助适龄女性远离HPV感染相关的宫颈癌和宫颈病变。

多价HPV疫苗研发

默沙东计划于2024年第四季度启动首次人体试验（I期）。疫苗相关研究人员将在佳达修®和佳达修®9基础上再接再厉，以研发出新型多价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，提供更广泛的HPV型别保护。新增研发管线采用公司专有的病毒样颗粒（VLP）技术，整合额外的VLP，以扩大HPV型别的覆盖范围。更广泛的HPV型别包括几种在非洲和亚洲人群以及非洲和亚裔个体中已知影响较大的型别。

评估佳达修®9单剂次接种方案的潜在保护效力和持久性

为了响应业界呼吁，提供更多有关佳达修®9替代接种方案的临床数据。默沙东计划开展两项临床试验，旨在评估佳达修®9单剂次接种与目前已获批3剂次接种方案的短期和长期保护效力以及免疫原性，明确佳达修®9单剂次接种是否可提供与已获批接种方案相当的长期保护效力，并同时满足监管机构要求。相关临床试验预计将于2024年第四季度开始招募临床试验受试者。

HPV疫苗供应

为了应对全球对佳达修®和佳达修®9不断增加的接种需求，并支持更广泛和公平的疫苗供应，默沙东在疫苗制造方面投入大量资金。从2019年开始，默沙东承诺通过增加现有工厂的产量以及建设新的设施扩大产能。2017年至2020年期间，新举措下疫苗供应量几乎翻倍，且随后于2020年至2024年期间再次翻倍。默沙东预计将供应足够数量的HPV疫苗，以满足2025年的预期需求，同时未来将继续致力于扩大疫苗供应能力。

注释：1. 佳达修®9单剂次接种方案并未在中国境内获批