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作为我国医疗器械最大的细分领域，在过去的一年中，国内医学影像市场风起云涌。国产影像企业持续壮大迈向高端，海外巨头的尖端科技迅速在国内落地，共同为“健康中国”铸就坚实的基底。
在器械之家成立的十余年里，我们一直密切关注中国医学影像行业的发展，记录了一个又一个值得铭记的“高光”时刻。基于2023年发布的近三千篇行业新闻，我们以“创新含量”、“技术优势”、“行业影响”等多个维度，根据专家的建议和读者的认可度，选取了其中最有价值的十款创新影像产品，隆重发布《器械之家：2024十大影像创新产品》榜单。
本榜单排名不分先后，我们期待在广大读者的关注下，中国医学影像事业越来越好，器械之家也将助力行业前行，第一时间为大家传递前沿资讯。
01
业界首台全芯无极数字PET/CT系统
联影医疗：uMI Panorama
2023年2月24日，联影医疗业界首台全芯无极数字PET/CT系统uMI Panorama全球首发。
uMI Panorama是联影医疗全链自主可控的分子影像垂直创新体系下基于uExcel技术平台打造的超高端数字PET/CT系统。自上市以来，一举刷新了超过200项性能记录：以全球独家2.76mm晶体研发及生产体系，实现全球最高空间分辨率性能；践行100% SiPM覆盖和轴向视野自由拓展的设计理念，实现领航级系统灵敏度性能表现；搭载业界首款高端医学影像专用「中国芯」，全面解放算力极限。它是业界首个突破 200ps 量级时间分辨率的 PET/CT，其用户验收实测值更是在行业内率先突破 180ps 量级，实现超高 TOF 增益。此外，uMI Panorama 集成了80排、160层、0.25s 转速的诊断级CT，搭载业界首组获得 FDA 认证的 PET 与 CT 图像双模态 AI 迭代重建算法，具备克服配准伪影的独家 PET 呼吸运动校正算法，以全面领航的系统性能和全智能高端自研应用，推动「速度、剂量、质量、诊断信心」的全维进化，并赋予医学转化创新以更多可能。
目前，uMl Panorama PET/CT 全系列产品现已取得中国、美国和欧盟等国家与区域的市场准入，正持续领跑全球分子影像的创新与进步。
器械之家往期报道：
全球首发，联影医疗黑科技开启核医学新纪元
器械之家媒体矩阵报道：
联影PET/CT，美国首台
02
全球首款光子计数CT
西门子医疗：NAEOTOM Alpha
2023年10月， 来自西门子医疗的全球首台光子计数CT——NAEOTOM Alpha经创新医疗器械特别审查程序，正式在国内获批上市。
NAEOTOM Alpha 采用西门子医疗独有的双源架构，保障了 66 ms 业内最快的单扇区时间分辨率，两倍于常规单源CT。碲化镉（CdTe）半导体材料制成的探测器，更是实现了110 μm的空间分辨率，五倍于传统的能量积分探测器CT。光子计数探测器微米级空间分辨率结合双源时间分辨率的优势，常规剂量下即可实现微米级空间分辨率成像。
器械之家往期报道：
54天！中国速度！西门子光子计数CT获国家局批准
全球首款光子计数CT获批NMPA
03
全球首台0.235s超高速16cm螺旋CT
东软医疗：NeuVizE poch+
2023年10月消息，东软医疗超高端CT再获新突破，公司最新推出的NeuVizE poch+无极系列CT为全球首台0.235s超高速16cm螺旋CT，打破转速极限，搭载超音速平台，克服巨大离心力，保证系统旋转稳定性，实现0.235s极限转速；业内首创16cm探测器覆盖螺旋扫描，进一步发挥宽体探测器优势，能够实现更快、更准确的大范围扫描。
在变得更为快速、安全与精准的同时，NeuViz Epoch+无极系列CT在智能化上也实现了全新突破。NeuViz Epoch+搭配有全域人工智能平台——NeuAI平台，实现了全流程的人工智能应用。
从2020年自主研发的512层全景多模态CT——NeuViz Epoch登上世界超高端CT领域的“珠峰”，到此次短短三年再获新突破，东软医疗CT产品迭代进化进一步提速。
器械之家往期报道：
东软医疗，引领新一轮技术革命
04
首个拿证，开启100%无液氦时代
万东医疗：2024新版无液氦1.5T磁共振
2023年6月消息，万东医疗超导磁共振成像系统获得德国莱茵TÜV集团签发的符合欧盟医疗器械法规（MDR）的CE证书，使万东医疗成为中国第一个获得欧盟新医疗法规下的超导磁共振MDR证书的企业，这也标志着其拿到了进军欧洲市场的通行证。
2022年1月，万东医疗创研的100%无液氦超导型磁共振——开天i_Vision1.5T，获得中国国家药品监督管理局上市批准，成为首台获得注册证的无液氦型超导磁共振。其颠覆性创研FREE-cool超低温传导平台，融合高效低温介质、超高真空，极限绝热技术等尖端科技，不用一滴液氦，实现稳定均匀的极限低温环境，完成了液氦“从有到无”的革命，开启超导磁共振100%无液氦新时代。
2024新版1.5T无液氦磁共振，更结合了人工智能技术的加持，实现自动定位、自动扫描、静音高清扫描、图像加速去噪等功能，为用户提供了全面高效、精准、安静的磁共振新体验。
器械之家往期报道：
国内首个，超导MRI获这一认可
05
全球首台精密断层立位CT
开影医疗：Standing 128
2023年5月第87届CMEF期间，开影医疗携全新Standing 128立位CT——全球首台精密断层立位CT亮相。“卧位扫描 + 立位扫描”的全新模式，将从根本上弥补传统单一卧位扫描的局限，形成完整的 CT 解决方案。
2024年4月，Standing 128获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，正式进入市场，真正实现了中国立位CT领域“零到一”的巨大突破。
器械之家往期报道：
全球首创，揭秘开影医疗首款立位CT
06
全球首款数字化全电动8轴一体化
术中移动影像系统
歌锐科技：“牛顿3D”
2023年5月消息，歌锐科技“牛顿3D”（NewDawn 3D）系列智能术中移动影像获得国家药品监督管理局（NMPA）审批的三类证。该产品为全球首款数字化全电动8轴一体化术中移动影像系统。
歌锐科技“牛顿3D”融合了智能移动机器人和高精度协作机器人的灵巧设计，既可以像智能电动汽车一样，配备高性能电池，支持超长距离纯电行驶，在待机情况下进行快捷手术转场、灵敏手术摆位和精准病灶定位，摆脱了反复连接电源、重新启动的困扰，节省了时间，操作更高效；又可以像高精度协作机器人一样，敏捷、安全、可靠地进行摆位，完成高精度术中高速扫描。
器械之家往期报道：
术中影像“特斯拉”来了！全球首款获批
07
首台国产超高端超声系统
迈瑞医疗：昆仑 · Resona A20
2023年11月10日，在“中华医学会第二十三次全国超声医学学术会议”上，国产医疗器械龙头迈瑞医疗发布了国产首台超高端超声系统昆仑·Resona A20，填补了该领域的国产超高端空白。
昆仑·Resona A20搭载了业内首发的全新超声技术平台——“无极”声学智慧平台（AIT，Acoustic Intelligence Technology），在声电数据、成像算法、系统算力三个方面实现业内创新突破；采用了全新“AFM矩能探头”、突破性的“FreeBeam 自适应波束合成技术”和巨幅提升的“超并行运算架构”等，实现了超声成像在组织结构、血流灌注，和生物学特征多方面升维，助力精准诊断和临床学术的无极探索。
器械之家往期报道：
中国首台！国产超高端超声系统来了
08
全球唯一脑部专用PET
锐世医疗：DigitMI i30
2023年9月消息，锐世医疗研发的脑部专用全数字PET（型号：DigitMI i30）获批三类医疗器械注册证，正式进入市场。据公司介绍，该产品也是当前全球唯一一款商用脑部专用PET。
DigitMI i30采用自主原创MVT全数字化采样的底层技术，进一步集成了独立通道耦合、全数据读出、零光导探测、动态符合等一系列独有技术，获得了超高的物理性能指标，1.2毫米的最优空间分辨率及全视野范围的均匀空间分辨， 249皮秒的飞行时间分辨率，117.8kcps/MBq的超高等效灵敏度。
在数据和算法上，DigitMI i30也有所突破。参与研发的南昌大学刘且根教授介绍，通过人工智能AI助力，DigitMI i30实现了多个“首次”：首次实现了自衰减校正技术的临床应用，i30彻底摆脱CT，仅有PET扫描下仍然获得精准的衰减校正；首次实现基于数据驱动的运动校正，无需外接运动跟踪设备；首次实现了多示踪剂的关联分析。
器械之家往期报道：
全球唯一，中国原创影像技术又一突破
09
首个国产ICE
霆升科技：TINGSN Sonic Eyes 10
2023年11月，霆升科技的“一次性使用心腔内超声诊断导管”获批上市，成为首个获药监局批准上市的国产ICE厂商，也是目前国内唯一一款获批的创新通道三类注册证。
该产品由导管主体、操作手柄和连接器组成，配合该公司生产的便携式彩色超声诊断仪，适用于医疗机构开展心脏及心脏大血管、心内解剖结构的超声成像。
霆升科技的ICE（心腔内超声）导管是通过高频超声波对心脏部位进行二维成像和三维建模，能够准确、快速、高效的实现超声手术。该产品可提供实时精确的解剖图像，同时监测血流动力学变化，对于心脏组织特征及细微结构的显示较好，能够实时监测，及时发现与手术相关的并发症，最大限度保障手术安全。
器械之家往期报道：
重磅！国产首个心腔内超声产品获批NMPA
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国产首款移动式O形臂
安科：ANATOM N300
2023年5月5日，深圳市安科高技术股份有限公司的第三类医疗器械“移动式O形臂X射线机”获得中华人民共和国医疗器械注册证。
该产品作为国产首款移动O形臂，在汲取安科已有的CT和导航等技术和经验的基础上，创造性地与骨科手术导航系统联用，推出了骨科一体化手术诊疗解决方案，可指导任何种类需使用C形臂的手术，适用于骨科各亚专科。
该解决方案将空间立体导航技术、计算机图像处理、可视化技术与手术相结合,通过影像实时显示术中手术器械位置,确保手术的精准及安全。同时可实现二维透视和3D成像，针对位置较深或复杂的解剖结构，辅助引导及确定模拟螺钉与术区解剖结构的位置关系，让术者找到最佳穿刺、手术路径，且可用于术中确认手术效果。
器械之家往期报道：
安科携重磅新品亮相CMEF
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2023年9月，习近平总书记首次提出的“新质生产力”一词，锚定了我国未来产业和经济发展的方向。新质生产力尤其注重科技创新，特别是发展原创性、颠覆性的新技术。长期以来，器械之家重点关注行业内的领先技术，在新的发展阶段，我们愿发掘更多业界领袖，为推动医疗器械行业高质量发展贡献绵薄之力。在未来一段时间里，我们还将陆续发布更多医械细分行业创新榜单，请大家拭目以待！
