肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。

肺癌患者

虽然它是一种常见病、多发病，但是治疗起来比较麻烦，虽然有一些可以选择的治疗药物，但是有些药物不理想，无法满足患者的治疗需要，研发生产疗效好，优势大的药物是非常必要的，尤其是对于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者来说更是当务之急，如今我国研发成功的新药安奈克替尼给患者带来了新希望，也为医务人员治疗这里疾病提供了新武器，是ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的福音。

专门针对ROS1/ALK/c-Met酪氨酸激酶，专一性强

对于非小细胞肺癌的治疗来说，目前有多种治疗药物，它们各有千秋，有的药物可能会对多靶点发挥作用，但是专一性不强，也影响了它的疗效，因而开发专一性强的药物也是非常必要的，安奈克替尼就是专一性强的治疗药物。

安奈克替尼是一种小分子抑制剂，专门针对ROS1/ALK/c-Met酪氨酸激酶。它能够选择性地抑制ROS1阳性、ALK阳性和c-Met肿瘤细胞的体外增殖，诱导细胞周期阻滞在G1期，并诱导凋亡，从而发挥有效的抗肿瘤作用。

诱导细胞坏死凋亡

首个国产ROS1靶向治疗药物

非小细胞肺癌是临床的常见病、多发病，它又分为多个类型，ROS1阳性就是其中的类型之一，需要开发针对性的治疗药物，国外早已研发成功，但是我国医药企业起步较晚，研发较慢，但是一直在奋起直追，如今一款新药安奈克替尼已经研发成功。

安奈克替尼不是一种普通的治疗药物，它是一种靶向治疗药物，针对ROS1阳性患者，具有针对性强，靶点结合牢固，疗效好的优点，是首个国产的ROS1靶向治疗药物，为患者提供了新的选择。

安奈克替尼客观缓解率竟然达到了81.08%

对于非小细胞肺癌的治疗，目前还没有治愈的有效方法，客观缓解是非常必要的，尤其是对于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，更是如此，安奈克替尼客观缓解率竟然达到了81.08%，这是非常不简单的。

安奈克替尼的上市申请基于一项II期单臂、多中心临床研究，该研究评价了TQ-B3101胶囊单药治疗ROS1阳性非小细胞肺癌受试者的疗效和安全性。研究结果显示，在111例受试患者中，基于独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）竟然达到了81.08%。

客观缓解率（ORR）竟然达到了81.08%

安奈克替尼中位缓解持续时间（DOR）达到20.3个月

对于肿瘤的治疗来说，治疗方案是不是有效，治疗药物好不好，是需要进行临床试验验证的，在评价抗肿瘤药物疗效方面，有两大指标是很关键的，一方面是客观缓解率，另一方面是缓解持续时间，只有这两个指标都比较好的药物，才是可靠的。

安奈替尼在上市前的临床研究中，安奈克替尼的上市申请基于一项II期单臂、多中心临床研究，该研究评价了TQ-B3101胶囊单药治疗ROS1阳性非小细胞肺癌受试者的疗效和安全性，研究结果显示，在111例受试患者中，基于独立评审委员会（IRC）评估的中位缓解持续时间（DOR）达到20.3个月，这是不错的。

针对脑转移的患者，疗效也是确切的

对于肿瘤患者，特别是晚期的转移患者的治疗手段和药物有限，虽然有一些治疗药物，但是并不让人满意，存在诸多弊端，尤其是对于脑转移的治疗更是如此，需要进一步研发针对脑转移的治疗药物，安奈替尼针对脑转移疗效确切。

针对存在脑转移的受试者，IRC评估安奈克替尼治疗的颅内客观缓解率（CNS-ORR）、中位颅内缓解持续时间（CNS-mDOR）和中位颅内疾病进展时间（CNS-mTTP）分别为72.73%、9.36个月和17.25个月，治疗效果是确切的。

非小细胞肺癌脑转移

安奈克替尼是安全的

一种新药有两大衡量指标，一方面是疗效，另一方面是药物的安全性，只有这两方面都过关的药物，才会被批准上市，才会得到医生和患者认可。

在安奈克替尼上市前的临床研究中，在安全性方面，相较于其他同类治疗药物，安奈克替尼同样表现出色。在视觉障碍方面的发生率显著降低，仅为28.1%。同样，安奈克替尼在味觉障碍和眩晕的发生率上也表现出较低的水平，分别为13.3%和10.9%，临床使用也是安全的。

安奈克替尼是我国自主研发的新药，而且是国内首个国产ROS1靶向治疗药物，具有诸多优势，是患者的福音，也是治疗该类患者的新武器，值得符合条件的患者选择使用。