单纯疱疹特效药:来自台湾的UB-621,如今进行到哪一步了?

艾坦汀 2024-11-08 11:17:58

说起国内正在研究的单纯疱疹特效药,那就不得不提台湾的联合生物制药股份有限公司研发的UB-621了。

据该公司官网称,UB-621“是目前临床进度最快的HSV抗体药物”,可以“更有效的克服传统抗病毒小分子药物易产生抗药性的问题”。

【UB-621注射液】 重组人源化抗疱疹病毒gD蛋白单抗注射液

它创新使用抗单纯疱疹病毒(HSV)单株抗体,能辨识1型和2型单纯疱疹病毒表面糖蛋白gD所开发的全人源单株抗体,属于病毒进入抑制剂。

UB-621简介与作用机制

UB-621是用于人类单纯疱疹病毒(HSV)感染的全人源单株抗体。与其他传统的小分子抗疱疹病毒药物不同,UB-621藉由对病毒包膜糖蛋白D的专一结合,阻碍病毒和宿主细胞表面的受体结合,使病毒不能进入宿主细胞,同时也阻断细胞之间的HSV病毒传递。由于UB-621作用于外源的病原体,因此不会影响人体正常的免疫功能。

在前临床药理研究中,UB-621在具代表性的疾病动物模式中具有良好活性,即使是已经产生皮损症状的HSV-2生殖器感染,UB-621仍可以显著减轻症状。此外,UB-621皮下注射与口服阿昔洛韦(acyclovir)具有协同效果。

UB-621皮下注射针剂已完成一期临床研究(NCT02346760),显示良好安全性、耐受性,且半衰期长达25天。预计于2022年,UB-621将进入二期临床试验,用于频繁复发生殖器疱疹的成人患者。

UB-621 临床进度

根据联合生物制药股份有限公司的官网显示,UB-621的1期临床试验已经完成,正在准备2期临床试验。

在美国的ClinicalTrials.gov(这是当前最具国际影响力的临床试验注册机构之一,应用最为广泛)中,可以找到联合生物制药的UB-6212期临床试验的注册资料,但可惜这两个2期临床试验的最新更新时间都是在2022年,只能仅供参考。

不过在2023年03月20日,联合生物制药表示,UB-621已在中国台湾地区完成Ⅰ期临床工作,即将在欧盟启动Ⅱ期临床研究。在欧盟完成Ⅱ期临床试验后,UB-621可直接回到中国大陆开展Ⅲ期临床试验;同时UB-621已获NMPA批准用于治疗成人复发性生殖器疱疹的临床试验默示许可。

有消息称,截止2023年10月5日,ub621的研究进展已经完成第二期临床试验,进入三期试验阶段。不过该消息不知道真假,若有知道详细情况的朋友,可以在评论区说一下哦!

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艾坦汀

简介:艾坦汀,医用私护专家