首款国产猴痘疫苗获批临床!

中国城市报 2024-09-10 18:56:24

9月9日,中国生物官网消息显示,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。

截图自:国家药品监督管理局药品评审中心。

中国生物方面表示,相较于已有猴痘疫苗上市的国家,我国目前尚无猴痘疫苗获批上市,将持续加大科研投入,加快推进猴痘疫苗的临床研究和转化工作,争取产品早日上市,满足我国对猴痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。

世卫组织再次发出警报

2022年7月,世界卫生组织宣布猴痘(MPOX)构成突发公共卫生事件(PHEIC)后,于2023年5月宣布结束猴痘的第一次突发公共卫生事件。

在当地时间2024年8月14日凌晨,世界卫生组织再次宣布猴痘构成突发公共卫生事件,这是世界卫生组织自2022年7月以来第二次就猴痘发出最高级别警报。

世卫组织发布公报称,一种更加致命猴痘病毒变异株“分支Ib”去年在刚果(金)出现并迅速传播,已蔓延至布隆迪、肯尼亚、卢旺达和乌干达等从未报告过猴痘病例的周边国家。

世卫组织数据显示,刚果(金)今年以来已报告超过1.56万例确诊病例,537例死亡病例。

目前用于猴痘的两种疫苗均经由世卫组织免疫战略咨询专家组推荐,也得到了世卫组织列出的国家监管机构以及包括尼日利亚和刚果民主共和国在内的个别国家的批准。

世卫组织表示,正在与各国和疫苗生产商就潜在的疫苗捐赠展开合作,并通过临时医疗对策网络与合作伙伴进行协调,以促进公平获得疫苗、治疗方法、诊断工具和其他工具。

多国加强猴痘防控

目前,多个国家和地区出入境部门已升级检疫措施防范输入病例。

8月16日,海关总署网站发布防止猴痘疫情传入我国的公告。公告要求,来自猴痘疫情发生国家(地区)的人员,如接触过猴痘病例或出现发热、头痛、背痛、肌痛、淋巴结肿大、皮疹和黏膜疹等症状,入境时应主动向海关申报,海关人员将按规定程序采取医学措施并开展采样检测;来自猴痘疫情发生国家(地区)且被污染或有被污染可能的交通运输工具、集装箱、货物、物品,应按规定程序实施卫生处理。

当地时间8月16日,欧洲疾病预防控制中心提高猴痘传播风险等级,将欧洲联盟出现散发猴痘病例的风险级别从“低”上调至“中等”,将欧盟总体猴痘感染风险从“非常低”上调至“低”,并要求欧洲国家对来自受疫情影响地区的旅客保持高度警惕。

新加坡卫生部9月4日宣布包括边境防控、检测、隔离、治疗和疫苗接种等一系列公共卫生措施,以应对可能的猴痘流行风险。

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不同于2022年猴痘疫情主要毒株:此次猴痘疫情主要毒株为“分支Ib”型变异毒株,会导致更严重的疾病,病死率也更高(据报道高达10%,但其他研究表明,如果护理得当,病死率约为<2%)。

传播途径多样,不局限于动物传人:长期密切接触、呼吸道飞沫、受污染的个人物品以及与皮疹区域的直接接触等途径进行传播。

人群普遍易感,儿童感染比例上升:越来越多的病例出现在15岁以下的儿童,儿童占病例人数的70%以上,占死亡人数的85%,儿童的致死率是成人的四倍。

感染“分支 Ib”型变异毒株跨洲跨国病例出现:亚洲出现首例Ib变异株病例且为全球第二例。暂无特效疫苗和药品。

猴痘的症状

潜伏期:

猴痘的潜伏期约为5-21天,多为7-14天,症状持续14-21天。在整个潜伏期内,感染痘病毒的人一般没有症状,也没有病变。

前驱期:

潜伏期过后,猴痘感染者开始出现非典型症状,包括发热(体温多在38.5℃上)和寒颤、头痛、肌肉疼痛和淋巴结肿大。这些最初的前驱症状通常会持续三天。

出疹:

发病1-3天后,头面部开始出现皮疹,并逐渐蔓延至全身。皮疹从斑疹、丘疹、水疱疹逐渐发展为脓疱,并持续一周左右时间,之后结痂,一旦所有结痂脱落,感染者即不再具有传染性。

治疗:

猴痘为自限性疾病,大部分预后良好。目前国内尚无特异性抗猴痘病毒药物,治疗主要是对症支持治疗和并发症治疗。多数感染者会在2~4周内痊愈,但也有感染者病情变得严重、甚至致命。

猴痘如何预防

注意个人防护,普通人群不接触可能患有猴痘患者的皮肤及体液,不接触患者污染的衣物、毛巾及床上用品。避免与健康状况不明的人员发生性行为。

养成良好的卫生习惯,经常清洁和消毒,做好手卫生。

出境旅游人员,要关注目的地国家和地区猴痘疫情信息,不接触啮齿类、灵长类等动物,避免捕捉、宰杀、生食当地动物。

如果发生了高危行为,应做好自我健康监测21天,且不要再与他人密切接触,出现皮疹、疱疹、发热等症状,应及时就医,并告知医生相关行为史。

■综合自中国生物官网、国家药品监督管理局药品评审中心官网、世卫组织官网、证券时报、“中国人民解放军海军第905医院”微信公众号

■编辑:越玥、乔妙妙

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