据TheracosBio公司昨日宣布，于今年1月份获得FDA批准的Brenzavvy(bexagliflozin)已上市。值得关注的是，在美国，该药物的30天用量为几十美元，而强效治疗药物恩格列净、达格列净的同等供应量的价格为几百美元，其价格低于所有SGLT2抑制剂。
FDA的批准是基于一个临床项目的结果，该项目在纳入5,000多名成人2型糖尿病患者的23项临床试验中评估了安全性和疗效。在一项纳入288例患者的2期试验中，Brenzavvy的耐受性良好，并且在96周期间对血糖控制产生了持久且有临床意义的改善。
3期研究表明，Brenzavvy单药治疗或与二甲双胍联合治疗24周后均显著降低了糖化血红蛋白和空腹血糖。在一项纳入426例患者的3期试验中，Brenzavvy在降低糖化血红蛋白方面不劣于口服降糖药格列美脲；并且与格列美脲相比，低血糖事件显著减少。在另一项纳入312例患者的3期试验中，与安慰剂相比，bexagliflozin将糖化血红蛋白水平降低了0.37%。
尽管它未被批准用于减轻体重或血压，但在临床计划中已观察到体重和血压适度下降。
安全性方面，服用Brenzavvy的一些最常见副作用包括排尿变化、尿路感染和女性生殖器真菌感染。由于这些药片会增加糖尿病酮症酸中毒的风险，因此不建议1型糖尿病患者使用。
参考来源：‘TheracosBio Announces Commercial Availability of Brenzavvy™ (bexagliflozin) for the Treatment of Adults with Type 2 Diabetes’，新闻发布。TheracosBio；2023年7月13日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
陈晓刚
这个药在哪里有卖的，价格多少钱一瓶
茶杯 回复 07-17 15:48
估计明年能进入国内，进入医保还得两年。
叶药师 回复 07-17 18:02
可以让香港济民药业进口
大胖
发财的药。