近日（8月19日），据国家药监局官网显示，齐鲁制药的雷珠单抗注射液（QL1205）已获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品是国内首个成功获批的雷珠单抗生物类似药，适用于眼底病患者。

来源：国家药监局

雷珠单抗由罗氏原研，是一款革命性的VEGF抑制剂。自2006年6月在美国首次上市以来，它已被广泛应用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性等眼科疾病，成为全球首个在眼科领域使用的抗VEGF药物。

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超16亿大品种

有望重回“一哥”位置

据中康开思系统数据显示，雷珠单抗注射液在2023年等级医院的销售额突破近7年新高，达16.48亿元，同比上涨9.5%；2024年一季度销售4.09亿元，同比上涨4.6%。

雷珠单抗注射液等级医院销售情况

来源：中康开思系统

作为眼科治疗领域中的第一代抗VEGF药物，雷珠单抗曾经是全球眼科药物市场中的重磅药物。据悉，2011-2021年，雷珠单抗在全球的年销售额基本维持在30多亿美元，其中2014年达到峰值，超过43亿美元。

从中国市场看，眼科治疗领域作为医疗投资界的“黄金赛道”，市场需求广泛且发展潜力巨大。据中康开思系统显示，2023年眼科用药在等级医院销售126亿元，零售终端销售78亿元，两大渠道合计销售204亿元。2024年第一季度两大渠道合计销售51亿元。

眼科用药全国等级医院销售情况

来源：中康开思系统

从市场格局来看，目前雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普被称为国内抗VEGF药物三巨头。2006年，作为全球首款针对眼疾的VEGF单抗，雷珠单抗获批上市。上市当年就创下了5.2亿美元销售额，次年更是直接飙升至14.3亿美元。

2012年雷珠单抗进入中国，以9800元/支的价格占据中国主要眼科市场；紧接着，康柏西普于2013年11月在国内获批上市；而阿柏西普是全球销售量最高的抗VEGF眼科药物，但2018年才进入中国，目前增势迅猛占据榜三位置。

2024年第一季度眼科用药

全国等级医院销售额TOP10（单位：亿元）

来源：中康开思系统，新康界整理

此次齐鲁制药获批上市，有助于雷珠单抗药物市场的持续放量，或有希望在2024年超越康柏西普，重回“一哥”位置。

事实上，齐鲁制药在眼科用药市场已深耕多年。去年12月，齐鲁制药的阿柏西普生物类似药获批上市，为国内首仿。随着两款眼科最畅销产品的生物类似药的成功上市，齐鲁制药在眼科药品领域的领先地位得到了进一步的巩固。

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千亿眼科赛道持续放量

在中国市场，雷珠单抗自2011年12月获批上市以来，已获批6项适应症，包括湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME）、糖尿病黄斑水肿（DME）、近视性脉络膜新生血管（mCNV）、早产儿视网膜病变（ROP）和糖尿病视网膜病变（DR）。

除此次在国内获批外，齐鲁制药的雷珠单抗注射液已于今年1月获得欧盟的上市许可。公司表示，这不仅是首个在欧盟获批的国产雷珠单抗，同时也是首个成功“出海”的国产眼科生物制剂。

目前，齐鲁制药有4款报产在审的生物药。2024年至今，齐鲁制药的生物药创新步伐更是加速前行，已有包括地舒单抗注射液、注射用罗普司亭N01、注射用曲妥珠单抗及雷珠单抗注射液4款生物药新品相继获批，进一步丰富了公司的产品线。

根据Frost&Sullivan数据，2016-2020年，中国眼科药物市场规模从151亿元增长至188亿元，复合年增长率5.7%；预计2025年将达到440亿元，2030年将达到1166亿元。

2015-2030年全球及中国眼科药物市场

来源：Frost&Sullivan

随着人们对眼科药物需求的日益增长，在去年医药股集体萎靡不振的背景下，部分布局眼科药物企业也赚得盆满钵满，如康弘药业的股价在2023年逆势上涨超20%。

除康弘药业外，不少眼科药物企业成绩单也让人眼前一亮。如普瑞眼科披露的2023年业绩报告也显示，2023年实现营业收入27.18亿元，同比增长57.50%；实现归属于上市公司股东净利润2.68亿元，同比增长1202.56%。

来源：企业公告

而兴齐眼药披露的2024年一季报显示，实现营业收入3.50亿元，同比增长22.10%；净利润3474.9万元，同比增长79.59%。公司披露的2023年财报显示，公司实现营业收入14.68亿元，同比增长17.42%；净利润2.4亿元，同比增长13.39%。

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