原创 史珺雯 中国医院院长
在今年地方两会期间，来自医药领域的政协委员们将目光投向了集采药品的质量和疗效问题。作为一线医生，他们结合临床实践，提出多项旨在优化集采制度、保障患者用上优质药品及确保用药安全的意见建议。国家医保局也迅速行动，表示“高度重视”，组织赴沪当面听取相关专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并表示“欢迎广大医务人员当好药品价格和质量问题的吹哨人。”
“麻药不睡、血压不降、泻药不泻”……今年的北京、上海地方两会上，集采药品的质量和疗效问题受到广泛热议。
来自上海知名医疗机构的党委书记、院长和科室主任等20位市政协委员联名提交了一份提案，将集采药品耗材质量问题的相关讨论，摆到了桌面上。
北京市政协委员、北京朝阳医院心内科主任医师卢长林也在提案中反映了部分集采品种疗效欠佳、不良反应大等问题。
政协委员们为集采“吹哨”，国家医保局也迅速行动，4天内连发两函，表示“高度重视”，将认真听取专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，“欢迎广大医务人员当好药品价格和质量问题的吹哨人。”
20余位大医院
党委书记、院长、主任“吹哨”
2025年上海两会期间，来自上海三甲医院的多位政协委员们共同提交了一份“关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物的提案”，直言某些集采药品存在药效不稳定问题，但医生在临床使用中没有选择权，呼吁给原研药留出通道。
这份提案的共同提交者中，有20位上海知名医疗机构的党委书记、院长和科室主任。例如，如仁济医院党委书记郑军华，瑞金医院党委书记、副院长胡伟国，复旦大学附属儿科医院党委书记徐虹，中山医院内镜中心主任周平红，中山医院副院长钱菊英，瑞金医院急诊科主任毛恩强，上海市民政第二精神卫生中心病区主任张伟宏等。
提案的主笔人、上海政协委员、瑞金医院普外科主任郑民华在接受采访时表示，“在这么价格低的情况下，药物质量可能不稳定，老百姓或者我们医院医生的感受，比如抗生素过敏、血压不降、麻醉药病人不睡、肠道准备的泻药不泻或者量不够”。
郑医生进一步举例说明，进口的麻药时，时间可以算得很准，但现在使用集采的麻药，本来用一支就能睡着的，现在需要用三四支才能达到同样的效果。
北京市政协委员、北京朝阳医院心内科主任医师卢长林在提案中提到，“虽然缺乏临床试验支撑，但医生普遍反映，与进口药或原研药相比，集采药疗效欠佳。”
“如，使用相同剂量的降压药，进口药可将血压控制稳定；而使用集采药，患者血压难以控制至正常水平或波动较大。再如，使用相同剂量的新型口服抗凝药，进口药可有效预防患者卒中发生和肺栓塞等；而使用集采药，患者发生卒中、肺栓塞的权重较大。这使得患者和医生对集采药产生不信任。”卢长林举例说。
随着舆论发酵，更多医生站出来发声。
比如一位来自知名三甲医院的医生在网络上提出：“在我们的临床实践中，有些集采药虽然通过一致性评价，但疗效却差异明显，这些药物的化学成分相同，但部分企业将通过一致性评价的药品辅料更换为价格更低的辅料。给患者用药，生物等效性和临床等效性恰恰是最重要的，对此，我们十分担忧……”
专家建议：
集采关注价格，更要关注质量
曾几何时，国家医保局的“灵魂砍价”引得拍手称快、一片赞誉。
通过药品集采 ，药品价格真正被打了下来，使“看病贵”问题得到一定缓解。然而，大幅降价也引发一些医务人员对药品质量能否保障的担忧。
比如，卢长林认为，集采药的质量得不到保证的主要原因，是集采药品价格过低，甚至低于成本价。他以降压药氨氯地平为例介绍：进口7片/每盒21.61元；集采28片/每盒1.53元。进口药单片价格3.09元；集采药单片价格0.05元。
他表示：“集采药多为国产仿制，无研发成本，但其他成本仍然存在。不管是原研药还是集采药，都有其合理成本，如果集采价格低于成本，则药物的质量很难得到保障。”
医生在选择药物时，不仅要考虑药物的疗效，也要考虑患者的信任度。如果仿制药质量不稳定，药效不佳或出现不良反应，患者就会对医生的处方产生质疑，不仅影响治疗效果，也影响医患关系。
对于集采药物疗效不稳定及无原研药可用等担忧，郑民华、卢长林等专家也提出一些具体建议。
比如，郑民华等专家建议，在医生的评估下，如果认为原研药对患者的治疗是必要的，医生可以在处方中注明需要使用原研药。
对于一些病情复杂的特殊病种，比如某些罕见病或者是癌症等重大疾病，医保部门或医院可考虑特殊通道或者补充保险等方式来保障患者获取原研药的权利。
如果患者自己有足够的经济能力，并且愿意自费购买原研药，在符合法律法规的情况下，可以从医院药房 (在有库存的情况下)或者正规的零售药店获取原研药，医保部门可以根据原研还是仿制，进口或者国产给予不同的报销比例。
此外，放开原研药与非原研药比例，把选择权交给医生，对于疗效好的原研药物，医保要纳入目录，以保证质量与价格。
卢长林委员则建议，有关部门在集采过程中，不仅要关注药品价格，更应该关注药品的质量，同时还应考量其他因素，如药企的规模、实力、口碑等，多方面考察企业实力，选择具有良好口碑的有实力药企的产品，而且还要强化监管，对药品进行上市后监控。
国家医保局：组织听取专家意见
欢迎广大医务人员当好“吹哨人”
北京、上海20位余位政协委员吹哨集采药品质量，自然很快引起国家医保局的关注。
1月17日，国家医保局发出《关于了解核实临床专家实名反映集采药品降价出现质量问题 有效回应社会监督的函》，要求上海市医保局高度重视，迅速调查反映的问题，积极回应社会监督。
国家医保局表示，特别注重倾听来自临床一线的意见和声音，并请上海市医保局联系郑民华等专家，代表国家医保局致谢并认真听取专家意见。
“欢迎广大医务人员当好药品价格和质量问题的吹哨人。” 国家医保局表示。
1月20日，国家医保局于发布《关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函》，表示“高度重视”。为切实接受民主监督，广泛听取临床一线声音，充分发挥医生专业作用，获取集采药品临床使用实效第一手直接证据，进一步维护药品集采秩序。
为此，国家医保局于1月21日赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。
从函件给出的与委员、专家们的交流提纲可以看出，主要讨论三方面内容：一、介绍药品集中采购的基本政策和质量保障情况；二、深入求证集采药品临床使用实效；三、共商进一步保障集采药品质效的意见建议。
其中第二条就是“深入求证集采药品临床使用实效”，国家医保局介绍了具体的工作事项。
比如，听取临床一线关于集采中选药品使用实效的感受，重点收集中选仿制药与原研药在治愈率、治疗有效率、不良反应发生率等疗效和安全性指标方面存在差异，且有统计学意义、病例信息可追溯的案例，整理移交药品质量监督管理部门。同时，了解有关专家反映部分中选药品供应不及时的具体情况，坚决督促中选企业纠正，不能及时纠正的按标书约定处置。
交流提纲还强调，集采协议量一般在医疗机构报量的60～80%，剩余部分由医疗机构自主选择拟采购品牌，无“一刀切”不允许采购使用“进口原研药”的制度安排。
此外，交流提纲还指出，国家医保局将共同商议探讨进一步保障集采药品质效的有效途径，包括媒体报道的民革上海市委提案中的三点建议，如：提请药品质量监督主管部门加强药品通过一致性评价后的日常检查、完整公示仿制药一致性评价的生物等效性试验结果、建立医疗机构药效对比证据的反馈收集渠道等。
