2024年,全国范围内的医疗机构将面临一次全面的抽查行动。具体而言,国家疾控局、国家卫生健康委员会以及国家中医药管理局于3月联合发布了《关于印发2024年国家随机监督抽查计划的通知》(国疾控综监督二函〔2024〕83号),该通知对2024年公共卫生监督、医疗监督以及职业卫生监督的国家随机抽检工作进行了详尽的规划与安排。
关于“医疗监督”,《通知》明确指出:
监督抽查医疗机构(包括医疗美容机构、母婴保健技术服务机构)的依法执业及政策执行情况;
加强在医药费用、医保结算、院外购药及送检、高值耗材使用、医疗美容等关键领域的监督执法力度;
严厉打击非法行医、出具虚假医学证明、非法应用人类辅助生殖技术等违法行为;
防范“医托”、“号贩子”、“电子黄牛”、“黑护工”等破坏公平就医秩序的行为;
监督抽查医疗卫生机构在预防接种管理、传染病疫情报告、传染病疫情控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、病原微生物实验室生物安全管理等方面的情况;
医疗机构临床用血的依法执业情况。
一、2024年将严格审查的医疗行为
监督审查的范围涵盖以下方面:
(一)对医疗机构的监督。
1. 医疗机构需持有相关执业许可证或备案,确保诊疗活动合规。
2. 管理医疗卫生人员的执业资格和行为。
3. 规范药品和医疗器械使用,特别是特殊药品。
4. 管理医疗技术,确保技术使用合规,包括医疗美容和基因扩增技术。
5. 管理医疗文书,确保处方、病历等文件规范。
6. 抽查重点病历,关注合理医疗行为和收费管理。
7. 管理生物医学研究,包括资质、备案和伦理审查。
8. 监督政策落实,防止公立医疗机构盈利化和医务人员薪酬与收入挂钩。
(二)对医疗美容机构的监督管理。
1. 核实医疗美容机构是否持有合法执业许可或已备案,是否登记了医疗美容科目,并按备案级别提供服务。
2. 确认执业人员资质、注册情况及是否满足岗位要求,检查是否有超范围执业或在未注册地点诊疗。
3. 检查药品和医疗器械使用是否合法,是否使用了不合格产品或超适应症使用。
4. 查明医疗美容广告是否经过批准,有无篡改《医疗广告审查证明》内容。
5. 管理医疗技术,包括禁止类和限制类技术。
6. 管理医疗文书。
(三)对母婴保健技术服务机构的监督工作。
1. 机构及人员资质:涉及母婴保健、人类辅助生殖技术服务及精子库的机构和人员执业资质。
2. 法律法规执行:机构和人员是否在批准范围内执业,人工终止妊娠手术、产前筛查与诊断、辅助生殖技术等是否规范,是否遵守知情同意原则,医学文件和报告是否合规,医疗文书是否符合规定,是否遵守“两非”警示和广告法规。
3. 制度建立及实施:是否建立胎儿性别鉴定、人工终止妊娠、技术档案管理、转诊追踪、孕产妇及婴儿死亡报告、出生医学证明管理制度,是否存在虚假证明,是否有其他保证服务安全质量的制度,以及相关制度的执行情况。
4. 辅助生殖技术专项检查:是否符合国家生育政策、伦理原则和基本标准,是否遵守操作规范,是否存在非法行为如采供精卵、代孕、买卖出生证明、滥用性别鉴定技术,以及无资质开展辅助生殖技术的行为。
二、非法行医处罚
主要涵盖以下未经许可行医的情形:
(一)未获得《医疗机构执业许可证》即从事诊疗活动;
(二)利用伪造或篡改的《医疗机构执业许可证》进行诊疗活动;
(三)《医疗机构执业许可证》已被撤销、吊销或已办理注销手续,却仍旧从事诊疗活动;
(四)当事人未依规定申请许可证延期,或卫生计生行政部门未受理延期申请或不予批准延期,导致许可证有效期满后仍继续开展诊疗活动;
(五)法律、法规、规章所规定的其他未经许可行医行为。