仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，在临床上与原研药可以相互替代，这样有利于节约社会的医药费用，是药品供应保障体系的重要组成部分。

我国仿制药行业相关政策

近些年来，为了稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价，促进仿制药研发和上市，我国陆续发布了许多相关政策，如2023年2月国务院发布的《质量强国建设纲要》提到加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发能力，优化中药审评机制，加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。

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部分省市仿制药行业相关政策

为了响应国家号召，各省市出台一系列政策，积极推动仿制药行业的发展，比如2023年7月江西省发布的《江西省医药产业链现代化建设行动方案（2023-2026年）》提出引导支持原料药绿色生产基地建设，鼓励企业开展仿制药一致性评价，提高现有品种的市场竞争力和临床认可度，结合开展仿制药一致性评价和配套的采购使用政策，在保障药品供应的前提下实现仿制药生产集中度提高。

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