南风和煦,降脂新递——托莱西单抗开拓降脂新思路!

小雁的记事本 2024-05-13 09:36:40

春光近,恰是好花簇簇;春四月,正是相聚时节。2024年4月13日,“始于信,达于行”心血管代谢前沿南方峰会成功举办。本场峰会以专题报告、专家访谈等多维度形式,探讨了血脂管理领域的现状和进展,详细解析了新型前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin 9型(PCSK9)抑制剂的药物特点,并针对临床实际,就血脂管理的发展方向展开探讨,与会专家们共同奉献了一场高规格、高水平、高质量的学术盛宴。

会议由北京大学第一医院霍勇教授、广东省人民医院荆志成教授共同担任主席。霍勇教授首先对会议召开表示了热烈祝贺,并提及托莱西单抗作为首个中国原研PCSK9抑制剂的重要意义,期待与会专家积极探索行业前沿,凝心聚力推动我国血脂管理的进步。荆志成教授致辞,肯定了托莱西单抗作为国产原研药物的优秀品质,并结合当前医药行业整体发展现状和医保政策,讲解了开发和使用中国原研药物的重大意义,希望伴随着我国制药行业的持续发展,产学研深度融合,未来在临床专家和各界力量的共同努力下,托莱西单抗等更多国产创新药可以被广泛应用,造福广大中国患者。

复旦大学附属华山医院高秀芳教授以“2023年血脂管理领域前沿进展盘点”为题作精彩讲课,就《中国血脂管理指南(2023年)》更新、2023 AHA亮点以及血脂管理领域的重要靶点等话题进行了深入浅出的讲解。在2023年,托莱西单抗的三期临床研究结果在国际顶级期刊发表了3篇高水平论文[1-3],高教授对各临床研究的数据做了细致解读,期待托莱西单抗可以为我国血脂管理领域提供有力的新武器。

佛山市第二人民医院梁健球教授作了“血脂管理新选择——托莱西单抗解读”的专题分享。梁教授讲解了低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及脂蛋白(a) [Lp(a)]双重严格管理的重要性,并介绍了我国首款原研创新的全人源化PCSK9抑制剂——托莱西单抗,及其强效双效、长效平稳、安全无痛等优势。此外,梁教授还结合临床实际应用案例,分享了患有不稳定性心绞痛并伴有高血压的超高危患者,在PCI术后的血脂管理经验,以点带面地讲解了托莱西单抗的强效降脂特点。

专家访谈环节,由南方医科大学南方医院宾建平教授和中山大学附属第一医院廖新学教授共同主持,佛山市顺德区第一人民医院胡允兆教授、广州医科大学附属第一医院黄铮教授、中山大学附属第三医院钱孝贤教授、广东省第二人民医院叶泽兵教授作为访谈嘉宾,分享了他们对血脂治疗的独到见解。

胡允兆教授从他汀类药物的局限性展开,以PCSK9抑制剂类药物的安全性为抓手,论述了此类药物在血脂治疗领域的广阔前景。黄铮教授从临床应用出发,分析了托莱西单抗三种治疗间隔,用药方案灵活的优势,指出了长半衰期对于慢病管理的重要价值。钱孝贤教授和叶泽兵教授基于我国当前血脂异常的低治疗率问题,讲述了血脂治疗率仍亟待提升的现状,并结合托莱西单抗的3个三期临床研究数据,分析了该药物作为全人源化抗体的各项突出特点。

伴随着托莱西单抗的成功上市,我国生物制药行业卓越的研发水平和扎实的生产能力得到了越来越多临床专家的认可。会议现场,各位专家就血脂管理领域的许多问题展开讨论,并对托莱西单抗的临床应用寄予厚望,希望这款高质量的生物药未来可以惠及更多广大的心血管疾病患者。

本次大会学术报告精彩纷呈,全国心血管领域专家学者积极交流互鉴,充分研讨血脂管理领域的发展。各位与会专家以首个中国原研PCSK9抑制剂——托莱西单抗的临床研究数据为依托,共同探讨血脂管理和诊疗的最新进展,探知新趋势,开拓新局面。

托莱西单抗注射液作为中国首个原研创新的心血管领域生物制剂,拥有26.1天的长半衰期,在单次给药后LDL-C降幅可持续3周时间,最大降幅近70%,还可显著降低Lp(a)水平,最大降幅近50%[2],并能为患者提供2周、4周、6周三种灵活的给药间隔方案[4]。托莱西单抗对于多重血脂指标共同管理的特性,无疑对我国血脂管理水平的提升具有积极的推动作用。

参考文献

[1] Huo Y, Chen B, Lian Q, et al. Tafolecimab in Chinese patients with non-familial hypercholesterolemia (CREDIT-1): a 48-week randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet Reg Health West Pac. 2023; 41: 100907. Published 2023 Sep 28. doi:10.1016/j.lanwpc.2023.100907

[3] Qi L, Liu D, Qu Y, et al. Tafolecimab in Chinese Patients With Hypercholesterolemia (CREDIT-4): A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Trial. JACC Asia. 2023; 3(4): 636-645. Published 2023 Jul 11. doi:10.1016/j.jacasi.2023.04.011

[4] Yan S, Zhao X, Xie Q, et al. Pharmacokinetic/LDL-C and exposure-response analysis of tafolecimab in Chinese hypercholesterolemia patients: Results from phase I, II, and III studies. Clin Transl Sci. 2023; 16(12): 2791-2803. doi:10.1111/cts.13674

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(来源:《国际循环》编辑部)

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