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信达生物第三代EGFR-TKI靶向药利厄替尼片获批

在一项多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床试验中，利厄替尼对照吉非替尼一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，已达到主要研究终点。该III期临床研究的相关数据及分析计划在未来学术大会或学术期刊上发表。...

此外，利厄替尼对照吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的III期临床试验已达到主要终点。利厄替尼的第二项适应症于2024年8月获NMPA受理并审评中，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）...

公司丰富的产品组合涵盖领先的肺癌药物和新一代创新疗法，包括奥希替尼和易瑞沙（通用名：吉非替尼）；英飞凡（通用名：度伐利尤单抗）和IMJUDO（tremelimumab）；与第一三共合作开发的优赫得（通用名：德曲妥珠单抗和...

公司丰富的产品组合涵盖领先的肺癌药物和新一代创新疗法，包括奥希替尼和易瑞沙（通用名：吉非替尼）；英飞凡（通用名：度伐利尤单抗）和IMJUDO（tremelimumab）；与第一三共合作开发的优赫得（通用名：德曲妥珠单抗和...

再挑战另一种EGFR-TKI的最常见药物是阿法替尼，其次是 吉非替尼、厄洛替尼、厄洛替尼联合贝伐珠单抗和厄洛替尼联合雷莫芦单抗。一线奥希替尼停药的原因是32例（60.4%）患者毒性反应，20例（37.7%）患者疾病进展，1例（1.9%）...

患者1为EGFR突变肺腺癌患者，既往接受吉非替尼、厄洛替尼和奥希替尼治疗。BBT-176治疗后左肺纵隔淋巴结目标病变缩小。截图源于参考资料7 患者2为53岁男性患者，既往接受阿法替尼、奥希替尼和化疗。BBT-176治疗6周后目标病灶...

公司全面的产品组合涵盖领先的肺癌药物和新一代创新疗法，包括泰瑞沙（通用名：奥希替尼）和易瑞沙（通用名：吉非替尼）；英飞凡（通用名：度伐利尤单抗）和tremelimumab；与第一三共合作开发的优赫得（通用名：德曲妥珠单抗）...

根据伏美替尼一线治疗适应症的III期临床研究结果，相比于吉非替尼，伏美替尼显著延长了中位PFS（20.8个月对比11.1个月），延长幅度达9.7个月，降低疾病进展或死亡风险达56%。尽管暴露时间更长，伏美替尼组≥3级不良反应的发生...

GAP BRAIN研究首次通过随机III期临床试验，评估了吉非替尼联合化疗对比单药治疗在EGFR突变NSCLC脑转移患者中的疗效。2023年2月，JAMA Network Open杂志发布了该研究的新进展，为这一临床难题提供了新的视角，为精准医疗在肺癌...

新京报讯（记者张兆慧）5月4日，齐鲁制药官微宣布，吉非替尼片成功在美国市场上市销售，成为美国首家上市、唯一在售的吉非替尼片仿制药。吉非替尼是阿斯利康的明星抗癌药，是全球首个上市的表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶...