山东大学淄博生物医药研究院:药物常用的晶型检测方法及问题分析
在创新药研究或者仿制药反向工程的研究中,晶型是普遍需要研究的内容。创新药研究中,需要进行晶型、盐型等筛选;仿制药项目,需
山东大学淄博生物医药研究院的文章
在创新药研究或者仿制药反向工程的研究中,晶型是普遍需要研究的内容。创新药研究中,需要进行晶型、盐型等筛选;仿制药项目,需
口服渗透泵控释制剂在减少给药次数、平稳血药浓度、减少药物不良反应等方面有其独特优势,已在心血管系统、泌尿系统、内分泌系统
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第14号)为进一步规范化学药品注册受理的
骨架制剂是缓控释制剂的重要组成,因具有开发周期短、生产工艺简易适于大生产、释药性能好、服用方便等特点被医药行业所重视。根
氨基酸注射液作为临床营养支持的重要药物,需要满足不断增长的医疗需求,特别是在肠外营养补充方面,以及应对临床应用中缺乏系统
背景介绍我院承接的XX注射液项目已完成中试,进入影响因素考察及分析方法验证的关键阶段,该项目面临分析方法数量多(20余个
一、皮肤完整性测试简介体外透皮试验(IVPT)可用于评估药物到达皮肤作用部位或附近的速率和程度,或评价药物经皮渗透并进入
山东大学生物医药研究院是一家主要为药企提供技术服务的CRO,在我们提供服务的过程中,合同不仅是保证各项服务的先行者,它更
12月24日,2025科创跨年盛典暨淄博市科技创新协会年会隆重召开。我院执行院长徐东被选为淄博市2024十大科创思享人之
由于口服缓控释制剂在临床应用上具有一定的优越性,所以一直是国内新药研究的一个热点。如何控制其在体内确实具有缓释特征,进而
元素杂质包括催化剂、环境污染物,可能存在于原料药、赋形剂、制剂中。这些杂质或自然产生,或有意添加,或由于不注意而引入(例
元素杂质研究的适用范围药物元素杂质研究贯穿整个药物周期,原料药、辅料、生产过程、包装储存到最终产品的质量控制都需要对元素
简介水合肼是一种常用的医药中间体,可作为还原剂,参与多种不同类型的药物的合成。由于反应过程中副产物只产生氮气和水,所以水
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近期,山东省科学技术厅发布《关于加强大型科研仪器及中试装置开放共享的若干措施》,对于符合条件的企业,购买检测服务的费用,
ICH Q6B指南要求,多肽和小分子蛋白质药物的结构鉴定和确证时,需研究其氨基酸组成,将测定结果与预期产品推导的氨基酸组
为进一步帮助用人单位和高校毕业生搭建供需对接平台,助力高校毕业生高质量充分就业,促进校地产学研合作交流,11月30日至1
在现代药物研发领域,口服固体缓控释制剂宛如一颗璀璨的明珠,为患者带来了更优质的治疗体验。这种特殊的药物剂型通过独特的设计
药品中有多种来源引入元素杂质,包括合成反应中催化剂残留、辅料中存在而引入以及生产设备、包装系统因相容性而引入的元素杂质等
在众多改剂型药物中,缓控释制剂凭借独特的缓控释技术,精准控制药物有效成分在体内缓释、控释、迟释以及多次释放,从而开发出具
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