晚期癌症患者治愈!TIL疗法在宫颈癌、结直肠癌、头颈癌疗效如何

康和源免疫之家 2024-09-06 09:57:43

9月3日,Obsidian Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予OBX-115再生医学高级疗法(RMAT)称号,用于治疗对免疫检查点抑制剂(ICI)治疗耐药的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

截图来源于参考资料1,侵权请联系删除

OBX-115是一种新型肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,2024年7月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予其快速通道资格。2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告了OBX-115在黑色素瘤患者中的临床(NCT05470283)疗效。

截图来源于参考资料2,侵权请联系删除

9例黑色素瘤患者接受治疗,客观缓解率(ORR)为44.4%,其中2例患者实现完全缓解(CR),2例患者实现部分缓解(PR),5例患者病情稳定(SD),疾病控制率(DCR)为100%。在6例至少随访12周的患者中,客观缓解率(ORR)为50%,其中2例患者实现完全缓解(CR),1例患者实现部分缓解(PR),3例患者病情稳定(SD)。

截图来源于参考资料3,侵权请联系删除

该试验表明,OBX-115在黑色素瘤中具有持久的临床益处。

在过去的几十年里,免疫疗法一直是癌症研究的重点。JudyPerkins是在肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法中获益的乳腺癌患者,在开始接受将要死亡的事实时,她的命运发生巨大变化。她参加了TIL细胞的临床试验,而这场试验也扭转了她的命运。就在TIL细胞治疗十天后,她的肿瘤开始缩小,2个月后,肝脏的肿瘤消失不见,5个月后所有的肿瘤都消失了,并且在那之后JudyPerkins一直无癌生存,目前已超八年!

TIL细胞疗法是从肿瘤组织中分离出天然浸润淋巴细胞,在体外扩增它们,然后将这些细胞注入高剂量 (HD) 的 IL-2 体内,以识别和杀死肿瘤细胞。

TIL细胞疗法lifileucel上市用于黑色素瘤

TIL细胞疗法在今年2月已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准lifileucel上市用于黑色素瘤。该产品联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗治疗晚期黑色素瘤的临床数据亮相于2024年美国肿瘤学会(ASCO)年会。结果显示:22例患者中,有7例患者实现完全缓解(CR),8例患者实现部分缓解(PR),6例患者病情稳定(SD)。8例患者实现缓解持续超1年!客观缓解率(ORR)为 65.2%。

截图来源于参考资料4,侵权请联系删除

该数据表明肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)细胞疗法lifileucel联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗在黑色素瘤中具有令人鼓舞的疗效和持久性。

除黑色素瘤外,TIL 疗法已被证明对宫颈癌患者具有令人印象深刻的临床益处,并且在结直肠癌、胆管癌、头颈癌、前列腺癌、非小细胞肺癌中也显示出初步疗效。

TIL细胞疗法治疗宫颈癌控制率超90%

2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2024)上公布了TIL疗法GT101在宫颈癌治疗中的疗效,11例宫颈癌患者中有5例患者得到缓解,4例患者实现部分缓解,10例患者病情得到控制,控制率超90%。其中一例患者实现完全缓解,该患者完全缓解持续时间为24周,无进展生存期持续时间为36周。

结果表明,TIL疗法在宫颈癌中具有令人鼓舞的临床疗效。

2024年初,《International Journal Of Womens Health》(《国际女性健康杂志》)在线发布了TIL细胞治疗宫颈癌的病例报告。其中一名患者于2021年11月被诊断为IV期宫颈癌。2022年7月29日患者肿瘤进展,肿瘤增大4.5 cm。TIL细胞治疗6周后,患者得到缓解,肿瘤缩小至3.3cm,12周后,肿瘤缩小33%。

截图来源于参考资料6,侵权请联系删除

该病例表明,TIL细胞疗法在宫颈癌治疗中有显著疗效。

肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法治疗结直肠癌

8月14日,Turnstone报告了肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法TIDAL-01治疗转移性结直肠癌的I期STARLING试验的初步数据。

截图来源于参考资料7,侵权请联系删除

STARLING 试验是一项多中心、首次在人体进行的、非随机研究,在4例可评估患者中,有1例患者表现出持久的完全缓解(CR),无进展生存期(PFS)超 1 年,病情稳定(SD)的患者无进展生存期为 6 个月,疾病控制率(DCR)为50%。

该数据表明,TIDAL-01在转移性结直肠癌治疗中具有一定的潜力。

TIL细胞疗法治疗头颈癌、胆管癌,肺转移完全消失

NCT03296137试验共纳入25例10中不同癌种患者,结果显示5 例患者肿瘤消退幅度为 30%-63%,其中2例患者确认实现部分缓解。中位总生存期为227天。

该试验中一名头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者在TIL细胞治疗后实现部分缓解。

截图来源于参考资料8,侵权请联系删除

一例胆管癌患者在TIL细胞治疗后肺转移完全消失。

截图来源于参考资料8,侵权请联系删除

该试验表明,TIL细胞疗法在头颈癌、胆管癌治疗中有效。

TIL细胞治疗前列腺癌,无癌生存超3年

一例高龄前列腺癌患者在疾病迅速进展后接受TIL细胞治疗,幸运的是,第三次细胞输注8周后,肿瘤明显消失,18个月后,肿瘤完全消失,实现完全缓解,且至少持续3.5年。

截图来源于参考资料9,侵权请联系删除

该病例表明,TIL细胞疗法可有效治疗前列腺癌。

综上所述,TIL 疗法在实体瘤治疗方面具有一些独特的优势。

结语

目前国内多家企业取得了显著进步,如沙砾生物的GT101、百吉生物的BST02、君赛生物的GC203、华赛伯曼的HS-IT101等都在持续发力,随着众多企业的努力,相信会有更多TIL治疗方法上市,让更多癌种患者获益。

参考资料

1.https://obsidiantx.com/news-releases/obsidian-therapeutics-receives-fda-regenerative-medicine-advanced-therapy-rmat-designation-for-obx-115-for-the-treatment-of-advanced-melanoma/

2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.9515

3.https://obsidiantx.com/wp-content/uploads/2024/06/ASCO-2024_OBX-115-FIH-N10_2024-06-02_FINAL-1.pdf

4.https://www.iovance.com/uploads/ASCO-2024-IOV-COM-202-Cohort-1A-05-31-24-2751-publication.pdf

5.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548

6.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10787568/

7.https://ir.turnstonebio.com/news-releases/news-release-details/turnstone-biologics-corp-reports-positive-initial-data-phase-1

8.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8491427/

9.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9835940/

免责声明:文本参考来源于网络,版权归原作者所有。

该文章仅供分享,如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除,谢谢!

0 阅读:51
评论列表
  • 2024-09-07 12:25

    我老公肺癌吃中药好起来的

康和源免疫之家

简介:细胞、基因、免疫、肿瘤知识分享交流