好消息！在国产药物研发领域，新药捷报频传。以前又国外垄断的控糖又减体重的新药已经作为上市前的所有临床试验，已经向国家食品药品监督管理局提出申请，拟准备上市，2月7日，国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDC）显示，信达生物玛仕度肽注射液上市申请获受理。

马仕度肽获得国家药监局受理

如果不出意外，这款重量级新药不久就会审批通过，让国人用上自己的国产新药，让人非常激动，那么在即将上市，让国使用时，它有哪些看家本领呢？让我们一睹为快，看看它的风采！

看家本领一：玛仕度肽则是国内首个申请上市的减重适应症新药

在国内减肥药市场，诸多企业都在明争暗赛，争夺中国市场这块诱人的蛋糕，但是事到如今，依然没有一种药物获得批准上市，尤其是我们的国产企业更是如此，这让我们的国产医药企业憋足了一口气，如今国产新药玛仕糖肽已经捷足先登，率先做完临床试验，率先向国家药品监督管理局申请上市减肥适应症，它是国内首个申请上市的减重适应症新药，非常给力！

看家本领二：国内首个控血糖、减重的双靶点激动剂

在的降糖及减重的治疗药物中，目前占据主导市场的是胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1），大多数人知道，前期被炒得火热的司格美鲁肽就是其中之一，它主要是用量降低血糖的，用于减肥的适应症并没有获得批准，双靶点的控血糖及减重的药物也没有获批，玛仕度肽是国内首个控血糖、减重的双靶点激动剂，鼓舞人心。

控制血糖

看家本领三：玛仕度肽具有独特的作用机制

在临床常用的药物中，药物疗效与安全性如何与其作用机制有密切关系，一般来说，作用机制独特的药物，疗效及安全性相对较好，是新药研发的发展方向，玛仕度肽就是其中之一，

玛仕度肽是由信达生物与礼来制药开发一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢，这是一种独特的双靶点治疗药物。

看家本领四：结果显示服用玛仕度肽的人群减肥效果更好

一种药物的疗效如何，是不是能够获批上市应用，必须有上市前的临床试验结果支持，符合 条件的药物才能够上市，玛仕度肽也是如此，2023年5月11日，玛仕度肽在中国肥胖受试者的II期临床研究中达到了24周的主要研究终点，9 mg剂量的减肥适应症II期临床已于2023年10月完成，玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的III期临床研究GLORY-1已于2024年1月达成主要研究终点和所有关键次要终点，玛仕度肽4mg组和6mg组受试者体重优于安慰剂组，减重效果更好。玛仕度肽4mg和6mg组受试者治疗32周后体重相对基线的百分比变化，以及体重相对基线下降≥5%的受试者比例均显著优于安慰剂组；第48周时，玛仕度肽组的减重疗效较32周进一步提升。

减肥前后

看家本领五：玛仕度肽多项血管指标改善优于对照组

一种新药的上市是需要有严格而又科学的临床试验数据支持，只有疗效和安全性可靠的药物才能够上市，而且在临床研究中需要有治疗组和对照组进行比较，玛仕度肽在多项的临床试验研究中，研究结果显示玛仕度肽的心血管指标改善时优于对照组的，可以让心血管受益，效果是值得肯定的。

看家本领六：GLORY-1研究治疗期间，玛仕度肽整体安全性良好

对于新药的研究来说，有两项关键指标是不可或缺的，一项是药物的疗效，另一项是药物的安全性，只有这两个方面都符合要求的药物，才可以获批上市。

玛仕度肽在上市前的GLORY-1研究治疗期间，玛仕度肽整体安全性良好，安全性特征与玛仕度肽的既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。

药品安全性更好

看家本领七：每周给药一次，使用方便

玛仕度肽是临床即将上市的双靶点新药，不仅能够控制血糖，而且在减肥方面也有不错的疗效，它作为一种胃泌酸调节素创新化合物（OXM3），玛仕度肽利用脂肪酰基侧链延长作用时间，允许每周给药一次，作为一种周制剂使用比较方便，有利于患者的选择使用，有利于提高药物的治疗效果。

看家本领八：降糖、减重、降血脂、降尿酸多重代谢获益

在我们常见的糖尿病患者当中，除了血糖升高外，常常会出现体重超标，血脂升高，尿酸增加、肝脏脂肪含量增多等，这些都是与糖尿病患者息息相关的，也是影响着血糖的控制，玛仕度肽的临床研究结果显示，已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益，不仅让患者血糖受益，而且可以上上述诸多指标获益，是潜力巨大的降糖及减重的治疗药物。

降低尿酸

好消息！国产首个降血糖又减重药物即将上市，它有上述八大看家本领，即将上市，值得符合条件的患者选择使用。

用药有风险，使用需谨慎！如果有疑问，请关注我，我会为你解疑释惑！