临床治愈时代来临！7年生存率近9成！ADC开启辅助治疗新时代

辅助治疗是癌症术后扫清残余肿瘤，降低复发风险，提高治愈率的重要保障。辅助治疗的用药也从最初单纯的化疗，发展到了靶向治疗和免疫治疗。如今，辅助ADC治疗也来了。

近日，首个ADC辅助治疗的临床试验最新数据公布，术后接受ADC药物恩美曲妥珠单抗（T-DM1）辅助治疗的HER2阳性乳腺癌患者7年无侵袭性疾病生存率达到80.8%，7年总生存率更是达到89.1%，相较曲妥珠单抗辅助治疗让患者复发或死亡风险降低46%，死亡风险降低34%。

如果将来使用更加先进的HER2靶向ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd），或许还能进一步提高早期HER2阳性乳腺癌的治疗效果。

乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤。幸运的是，大多数乳腺癌都能在中早期发现，具有手术切除的机会。但在切除之后，很多患者都还需要根据乳腺癌的类型进行相应的辅助治疗，清除体内可能存在的转移病灶，降低肿瘤复发的风险。

比如HER2阳性乳腺癌，标准的辅助治疗方法是曲妥珠单抗。不过近些年来，HER2靶向的ADC药物蓬勃发展，在晚期HER2阳性乳腺癌的治疗中已经取得了很好的成绩，那这些ADC药物能否用于早期HER2阳性乳腺癌的辅助治疗？

KATHERINE研究就比较了早期HER2阳性乳腺癌患者在术后辅助治疗中，使用曲妥珠单抗或T-DM1的效果。研究共招募1486名患者，其中743人接受曲妥珠单抗辅助治疗，另外743人接受T-DM1辅助治疗。

数据截止时，两组患者均已中位随访100个月以上，曲妥珠单抗组和T-DM1组患者分别有239人（32.2%）和146人（19.7%）在随访期间发生侵袭性疾病或死亡：

曲妥珠单抗组患者160人远处复发，46人局部复发，19人发生对侧乳腺癌，14人在无侵袭性疾病的情况下死亡;

T-DM1组患者109人远处复发，16人局部复发，7人发生对侧乳腺癌，14人在无侵袭性疾病的情况下死亡。

根据研究人员估计，T-DM1组的7年无侵袭性疾病生存率和7年总生存率分别可以达到80.8%和89.1%，而曲妥珠单抗组则只有67.1%和84.4%，T-DM1组均有显著优势。

T-DM1辅助治疗效果超过曲妥珠单抗

安全性方面，T-DM1组和曲妥珠单抗组分别有26.1%和15.7%发生了≥3级的不良事件，12.7%和8.1%发生了严重不良事件。

相比于传统靶向药曲妥珠单抗，ADC药物T-DM1已经在早期HER2阳性乳腺癌的辅助治疗中展现出来更加强大的疗效，或许会成为新的治疗标准。

而在T-DM1之后，HER2靶点的ADC药物已经有了更加先进的德曲妥珠单抗（T-DXd）等。在晚期HER2阳性乳腺癌患者中，T-DXd已经在头对头的直接pk中战胜了T-DM1。如果将来早期患者进一步使用T-DXd进行辅助治疗，或许会有更好的疗效，让我们更加接近治愈癌症。

参考文献：

[1]. Geyer Jr C E, Untch M, Huang C S, et al. Survival with Trastuzumab Emtansine in Residual HER2-Positive Breast Cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2025, 392(3): 249-257.