20多年来第一种新型止痛药周四获批,Journavx止痛有何制约因素?

伍孚康康 2025-02-02 03:26:32

“ 疼痛是一种普遍的健康问题。布洛芬、对乙酰氨基酚等镇痛药以及曲马多、氢可酮等阿片类药物是医院最常见的处方药类型,但一半以上的患者担心胃粘膜损伤、成瘾性等副作用。本周四,一种新止痛药获批上市,全新的机制,类似的止痛效果,不再担忧上述副作用。”

在巴基斯坦某个地方,一个房子不幸着火。令人惊叹的是,房子里的人居然毫不退缩地走过火场。他们感觉到了热量,但却感觉不到疼痛。花了25年的时间,科学家们终于弄清楚了原因,并研发出一种新型止痛药。

2025年1月30日,美国FDA批准了Journavx(suzetrigine,苏泽曲汀)50毫克口服片剂用于治疗成人中度至重度急性疼痛,这是20多年来第一种治疗疼痛的新药物方法,成为阿片类药物以及布洛芬、对乙酰氨基酚等非处方药物的可靠替代。

急性疼痛是短期疼痛,通常是对某种形式的组织损伤(例如创伤或手术)的反应。对870多名因足部拇囊炎切除术后、腹部手术而出现急性疼痛的患者进行的两项随机对照临床研究表明,Journavx比安慰剂更能缓解疼痛症状。

01—Journavx全新的作用机制

身体的多个部位都参与了疼痛感。神经细胞将电信号从组织损伤部位传递到大脑,大脑将信号感知为疼痛。

氢可酮、羟考酮等阿片类药物是治疗中度到重度疼痛、长期慢性疼痛绕不开的话题。阿片类药物通过与大脑中接收来自身体不同部位的神经信号受体结合来减轻疼痛。这些化学相互作用也会导致阿片类药物的成瘾作用。解决阿片类药物成瘾的一个关键是在疼痛信号到达大脑之前阻止它。

与阿片类药物以及其它止痛药相比,Journavx有着非常不同的作用机制。它阻断触发疼痛信号的蛋白质,在疼痛信号到达大脑之前靶向涉及周围神经系统中钠通道的疼痛信号通路,阻止身体周围的疼痛信号神经放电来减轻疼痛。“即使存在组织损伤,大脑也感觉不到。”

Journavx是第一个钠通道阻滞剂类的止痛药,因此,它的副作用与其它止痛药有本质的不同。Journavx不会像阿片类药物那样产生欣快感或兴奋感,不存在药物滥用的风险。在临床试验中Journavx常见的副作用是恶心、便秘、瘙痒、皮疹和头痛。此外,Journavx禁止与强CYP3A抑制剂合用。患者在服用Journavx时应避免食用含有葡萄柚的食物或饮料。

02—Journavx止痛的制约因素

Journavx由美国波士顿Vertex Pharmaceuticals公司(福泰制药)研发,在100毫克起始剂量后每12小时口服一次50毫克片剂。Journavx有助于解决阿片类药物的滥用和成瘾问题,但价格是一个很大的制约因素。在美国,每粒50毫克的Journavx价格为15.5美元,比同类阿片类药物至少贵15倍。

除价格外,Journavx的适度疗效也是更大规模使用之前的一个拦路虎。在临床试验中,Journavx让疼痛症状减轻一半,但止痛效果并不优于常见的阿片类药物-对乙酰氨基酚复方药。

在2024年12月的一项报告中,针对影响下背部和腿部的慢性神经痛患者的研究得到令人失望的中期结果:Journavx的止痛效果并没有明显优于安慰剂。Vertex股价因此也一度暴跌。

03—写在最后

二十多年来才出现一种新的疼痛治疗药物,Journavx的适度疗效和漫长的开发过程凸显了寻找控制疼痛的新方法所面临的挑战。

Journavx可让急性疼痛症状减轻一半,但其在坐骨神经痛、背痛、糖尿病神经病变性疼痛等慢性疼痛中的止痛效果有待于更多临床试验的结果以及FDA的批准。有关Journavx更详细的作用机制以及临床试验结果,可点击下列文章:

参考文献

N Engl J Med. 2023 Aug

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