《英国医学杂志》披露了人们对 NHS（英国国民医疗服务体系） 试验 Galleri 癌症检测测试的重大担忧，包括其有效性、试验伦理和潜在利益冲突，质疑该测试是否适合广泛使用，并强调需要更严格的临床研究协议。

根据协议，NHS 有义务购买数百万份检测试剂，以换取最先进的检测设施。然而，专家认为，这种安排是“公害私利的典型例子”。

《英国医学杂志》报道的新发现对 NHS 备受瞩目的血液检测的可靠性提出了质疑，该检测声称可以识别 50 多种不同的癌症。

据玛格丽特·麦卡特尼博士和调查记者黛博拉·科恩报道，这项名为 Galleri 的测试被其制造商加利福尼亚生物技术公司 Grail 誉为“一项突破性、可能挽救生命的进步”，目前 NHS 正在由 Grail 资助 1.5 亿英镑试验这项测试，涉及英格兰超过 10 万人。

英国国民医疗服务体系声称，该检测可以识别许多“难以早期诊断”的癌症，如头颈癌、卵巢癌和胰腺癌，如果有效，可以用于国家筛查计划。

试验成功还将使 Grail 与 NHS 达成一份利润丰厚的协议，如果结果令人满意，NHS 已同意购买数百万份测试，以换取 Grail 在英国建造的全新先进设施。尽管合同细节仍保密，但目前在美国，单次测试的零售价为 950 美元。

但泄露给《英国医学杂志》的文件表明，该试验并不适合作为全国筛查测试的依据，而专家则认为，加勒里被夸大了，目前的试验是不道德的。

据《英国医学杂志》看到的电子邮件显示，就连英国国家筛查委员会主席也私下向英国国民医疗服务体系的首席执行官表达了对该试验的“严重担忧”。

试验的中期结果并未如预期于本月公布。相反，英国国民医疗服务体系表示，结果“不够令人信服”，推出该测试的决定将等到 2026 年最终试验结果出来后才能做出。

但随着审判的继续，英国医学杂志 (BMJ) 的《信息自由》请求进一步引发了人们对政府主要人物与 Grail 之间的密切关系的担忧，其中包括与前首相卡梅伦勋爵和时任英国商业、能源和工业战略部部长纳迪姆扎哈维的会面。

英国国民医疗服务体系 (NHS England) 的一位发言人表示，他们认为 Grail“目前正接受全球医疗系统中规模最大、最严格的调查之一”，但尚未做出决定，也无法提供更多细节。

相比之下，一位英国国民医疗服务体系 (NHS) 匿名人士向《英国医学杂志》表示：“临床或科学数据并不可靠，但这些应该放在首位。这不是进行试验的方式——应该透明地进行。这根本就没有经过深思熟虑。”

除了这些担忧之外，Grail 还在美国面临集体诉讼。面对巨额损失，愤愤不平的投资者声称该公司夸大了 Galleri 的业绩，以提高股价。

伦敦国王学院癌症政策研究所所长理查德·沙利文表示，Grail 是“一个明显的公共风险与私人利益的案例”。

麦卡特尼和科恩指出，围绕 Grail 决策过程的担忧也及时提醒了新任卫生大臣韦斯·斯特里廷，他的目标是将英国打造为“生命科学和医疗技术强国”。

“新政府需要一种更严格、更透明的方式来审查医疗技术临床研究，尤其是当它涉及如此广泛的 NHS 资源使用权时，”沙利文补充道：“他们还需要改变他们的语言，这都是承诺性的科学和炒作，这对公众没有任何好处。”

参考文献：Margaret McCartney 和 Deborah Cohen 撰写的“Galleri 承诺可检测多种癌症——但新证据使人们对这种备受吹捧的血液检测产生了怀疑”，2024 年 8 月 7 日，BMJ。DOI：10.1136/bmj.q1706

来源： 英国医学杂志

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