FDA最近发布了一份指导白皮书，该白皮书最终将成为医学中AI产品监管框架的基础。
当您在医疗保健中考虑人工智能时，通常会想到可以帮助提供DeepMind和IBM等公司推广的早期诊断的软件产品。然而，AI越来越多地被用于医疗设备，因此有趣的是，FDA最近发布了一份指导白皮书，该白皮书最终将成为医学中AI产品监管框架的基础。
它代表了FDA最明确的指标，即医疗保健领域的AI驱动产品。该文件强调了FDA认为将用于确定医疗产品对AI的依赖程度的各种标准，因此在出售给客户之前需要获得FDA的批准。
“这些技术的新方法将解决在现实世界中使用时学习和适应算法的需要，”FDA说。“对于作为医疗设备的软件，它将比我们现有的监管范例更加量身定制。”
该报很有意思，因为它标志着监管机构和行业之间持续竞争的最新进展，以跟上该行业快速变化的步伐。然而，它说明了旅行的方向，并强调了AI驱动的应用程序在临床，真实环境中保证证据的重要性。
监管框架人们很容易相信，监管纯粹是医疗保健中人工智能开发的限制性力量，但如果做得恰当，它实际上可以帮助支持人工智能随着时间的推移而改进和学习的能力。
白皮书标志着FDA了解空间的最新步骤，并且他们已经批准了使用“锁定算法”的医疗设备，这些设备在每次使用算法时都不会改变，而是由制造商定期更新。更新的培训数据。
可能不言而喻，这些锁定算法呈现相对静态的目标，因此更容易调节。当算法开始自己学习时，确保这些算法所做出的生死决定基于最佳，最准确的信息变得更加困难。尽管如此，该机构认为，他们尝试这一点至关重要，因为技术带来的好处可能相当大。
“人工智能有助于改变金融和制造业等行业，我相信这些技术将对医疗保健产生深远而积极的影响，”他们总结道。“我可以设想这样一个世界，有一天，人工智能可以帮助检测和治疗具有挑战性的健康问题，例如在我们今天可以做的事情之前就认识到疾病的迹象。”
