为推进新修订的《医疗器械经营质量管理规范》贯彻实施，提升云南省医疗器械经营质量水平，2024年9月3日、9月6日在全省“药品安全宣传周”期间，云南省药品流通行业协会医疗器械部部长李函静应邀分别在云南省药品监督管理局举办的“医疗器械经营质量管理与企业实践培训”与玉溪市医疗器械行业协会组织开展的“2024年玉溪市‘药品安全宣传周’——进企业暨法规宣贯培训”中进行主题分享。

2024年云南省药品安全宣传周医疗器械经营质量管理与企业实践培训

9月3日，全省药品监管部门、行业协会及医疗器械经营企业3000余人参加了培训，培训采取“线上+线下”的方式进行，云南省药监局机关设主会场，16个州（市）、129个县（市、区）市场监管局设分会场，医疗器械监管人员及全省医疗器械经营企业就近参加线上培训。

2024年玉溪市‘药品安全宣传周’——进企业暨法规宣贯培训

9月6日，玉溪市、红塔区市场监管部门，行业协会及医疗器械经营企业40余人参加了培训。

两次培训中，李函静从质量管理体系建立与改进、职责与制度、售后服务等八个方面，分析新模式、新业态下医疗器械经营企业质量管理新要求，指出医疗器械经营企业质量管理存在的问题，对照法规条款进行详细讲解，并提出解决建议。培训期间还开展线上互动，解答参训人员的提问。

培训内容丰富，具有较强的专业性、针对性和实用性，帮助参训人员准确理解把握新规范内容，深化认识，加深理解，为深入推进《医疗器械经营质量管理规范》贯彻实施夯实了基础。

来源：云南省药品监督管理局