12月12日,上海市奉贤区南桥新城展园路398号,第十批国采将正式开标。
第十批国采竞争格局已定
12月2日,第十批国采基础信息填报结束。
根据《全国药品集中采购文件(采购文件编号:GY-YD2024-2)》,12月2日中午12点将是企业和药品相关信息填报的最后时间;当日下午4点前,企业可以对首次填报的信息在经过审核后进行修改或补充材料。
截自《全国药品集中采购文件(采购文件编号:GY-YD2024-2)》
12月12日,第十批国采将在上海市奉贤区南桥新城展园路398号正式开标;当日下午公布拟中选结果;12月13日上午8点,供应地区进行确认。
62个大品种的竞争将进入白热化阶段。
此前(11月26日),国家组织药品联合采购办公室已经召开全国药品集中采购企业培训会。第十批国采是历届国采中纳入品种数最多一次的国采,拟中选规则发生变化加上今年仅进行了一次国采开标,整体竞争十分激烈。
根据华招医药网数据,目前,第十批国采已经有18个品种企业竞争数达到15家及以上,各品种竞争格局均≥7家,最高达到35家。
尤其是间苯三酚注射剂、西格列汀口服常释剂型、帕拉米韦注射液、舒更葡糖钠注射液、己酮可可碱注射剂、艾司洛尔注射剂/盐酸艾司洛尔氯化钠注射液、多巴酚丁胺注射剂的企业竞争数均已达到20家及以上,分别为35家、35家、29家、25家、23家、21家、20家。
相较于往年,今年最多入围企业数在规则上进一步紧缩。入围企业数要求更高,中选难度增加。当符合“申报品种资格”的实际申报企业数为5/6家时,最多入围企业数均为3家;实际申报企业数为≥16家时,最多入围企业数均为10家。
两大规则确定拟中选企业
本次国采根据两个规则确定拟中选企业。
一是当入围企业价格满足“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”1.8 倍的或者本次口服固体制剂(含泡腾片)“单位可比价”≤0.1 元、小容量注射剂“单位可比价”≤1 元、大容量注射液“单位可比价” ≤2 元的即可入选。
二是相较于往年,中选规则取消降幅50%、但增加了1.8倍熔断后的复活机制。
即按照上述规则,未获得拟中选资格的有效申报入围企业,若接受上述规则确定的同品种最高拟中选价格,则可获得拟中选资格;如果同品种按规则一拟中选的企业只有1家,若接受上述规则确定 的同品种拟中选“单位可比价”的1.8倍,则可获得拟中选资格。
基于“1.8倍”价差规则,药企想要入围并拟中选,还需要在价格上给出足够的诚意。
此外,第十批国采的其它规则也在进一步完善和深化。
在涉及联合体和B证企业时,企业想要将品种委托其他企业生产,该受委托生产企业需要与该品种其他申报企业存在以下关系:
第十批国采不同持有人委托同一家生产企业的关系更加“强关联”。
同时,供应清单变成动态,即未在“供应清单”但符合申报要求的规格和包装,中选企业可向联合采购办公室申请增补进入“供应清单”,由联合采购办公室实行动态管理,或在各省平台挂网时与中选药品价格参照差比价规则计算。
附:第十批国采采购文件发布之后,已有60+产品新增通过一致性评价;图源:华招医药网