随着住院人数的增加,FDA批准了辉瑞和莫德纳的最新疫苗

谈点世 2023-09-12 23:25:32

据CNBC报道,美国食品和药物管理局(FDA)周一批准了辉瑞公司(Pfizer

)和莫德纳(Moderna)的新冠疫苗,随着美国因该病毒住院治疗的人数上升,疫苗有望在几天内到达美国人手中。

根据FDA发布的消息,针对奥密克戎变种(omicron variant)XBB.1.5的新疫苗已被批准用于12岁及以上的人群,并在紧急情况下被授权用于6个月至11岁的儿童。

辉瑞和莫德纳公司的最新疫苗目前还无法在美国上市(The updated vaccines from Pfizer and Moderna won’t be available to Americans just yet.)。

美国疾控中心(CDC)的一个顾问小组定于本周二开会,就使用这些疫苗的建议进行投票。疾控中心主任在这些建议上签字后,就可以在药店、诊所和其他疫苗分发点为人们注射疫苗。

美国当局在8月份表示,预计辉瑞、莫德纳和诺瓦瓦克斯(Novavax)针对XBB.1.5的新型单株疫苗将于9月中旬向公众提供。

美国食品和药物管理局周一没有宣布对诺瓦瓦克斯更新的新冠疫苗的决定,但该公司在一份声明中表示,该机构仍在审查诺瓦瓦克斯的疫苗。诺瓦瓦克斯的股价周一收盘下跌近13%。此前该公司另一种疫苗获得了批准。

诺瓦瓦克斯的疫苗使用了基于蛋白质的技术,这是一种几十年前用于乙型肝炎和带状疱疹常规疫苗接种的方法。与此同时,辉瑞和莫德纳的疫苗使用信使RNA,该信使RNA教会细胞如何制造触发免疫反应的蛋白质。

随着美国新冠肺炎病例和住院病例的增加,这些即将到来的更新疫苗为美国人提供了一些安慰(The upcoming arrival of updated vaccines offers some reassurance to Americans)。

虽然这些疫苗不针对目前占主导地位的变种病毒,但疫苗制造商们表示,随着孩子们重返学校,天气变冷,这种疫苗仍将在一定程度上提供预防这些变种的保护。

辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布拉在批准后的一份新闻稿中说:“我们预计,在公共卫生当局的建议下,本季度的疫苗将在未来几天上市(We expect this season’s vaccine to be available in the coming days)。”

Bourla和Moderna的首席执行官stacimane Bancel在另一份声明中敦促美国人在接种年度流感疫苗的同一时间接种最新的Covid疫苗。

美国CDC的最新数据显示,住院人数连续七周增加,截至8月26日的一周增加了15%以上,达到17418人。但这一数字仍低于该国2022年夏季的激增,当时住院人数攀升至4万多人。

这种上升是由较新的(但与XBB.1.5密切相关的)毒株推动的,如EG.5或Eris。根据CDC的数据,截至9月2日,这种奥密克戎毒株占所有病例的21.5%。与此同时,美国的XBB.1.5感染率正在下降。

辉瑞、莫德纳和诺瓦瓦克斯公布的早期试验数据表明,他们的新疫苗可以预防Eris变种(early trial data indicating their new shots provide protection against Eris)。

辉瑞和莫德纳还表示,他们的更新疫苗对BA.2.86产生了强烈的免疫反应,BA.2.86是一种高度突变的奥密克戎亚变种(a highly mutated omicron subvariant),卫生官员正在密切关注。

美国FDA在周一的新闻稿中表示:,“预计更新后的疫苗将能很好地保护人们免受目前流行的新冠变种的侵害(The updated vaccines are expected to provide good protection against COVID-19 from the currently circulating variants)。

该机构指出,辉瑞和莫德纳去年生产的抗新冠病毒增强剂在美国已不再获得授权。即将推出的疫苗将是自5月份美国新冠公共卫生紧急状态结束以来的首次推出。

该声明的结束意味着联邦当局将把疫苗的销售转移到私营市场,在私营市场上,疫苗生产商将以更高的价格直接向医疗保健提供商出售最新的疫苗。而在以前,当局直接从制造商那里以折扣价购买疫苗,然后免费分发给所有美国人。

私营保险公司和当局支付机构,如医疗保险计划(Medicare),覆盖了绝大多数美国人,预计当局将免费向人们提供疫苗。联邦当局的努力,如美国当局的“桥梁接入计划”(Bridge Access Program),旨在为没有保险的人提供免费的新冠疫苗注射。

白宫新闻秘书卡琳·让-皮埃尔上周表示,美国当局将敦促美国人在今年秋天接种最新的新冠疫苗。但目前还不清楚有多少美国人会在接下来的几个月里卷起袖子再打一针。

根据CDC的数据,自辉瑞和莫德纳于2022年9月获得批准以来,只有约17%的美国人口(约5600万人)接受了辉瑞和莫德纳的最新增强剂。

我是与您分享国际资讯的小北,点击关注,可以查看更多精彩内容。

0 阅读:8

谈点世

简介:说说国内国外,聊聊世间百态。