【杭州九源基因公司近日递交的司美格鲁肽注射液(吉优泰)上市申请获受理,成为国内首家报产此类生物类似药的企业,该药物主要用于成人2型糖尿病患者的血糖控制】4月3日,国家药品监督管理局药品审评中心官方网站发布消息,杭州九源基因工程股份有限公司(简称“九源基因”)已提交司美格鲁肽注射液(商品名:吉优泰)的上市申请。据悉,该药物适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。此次申请共涉及7个受理号,分别为CXSS2400032、CXSS2400033、CXSS2400034、CXSS2400035、CXSS2400036和CXSS2400037。根据申报记录,九源基因成为国内首家申报上市司美格鲁肽生物类似药的企业。
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九源基因工程股份有限公司开发的司美格鲁肽注射液上市申请于4月3日获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。此药为国内首家报产的司美格鲁肽生物类似药,主要用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
成立于1993年的九源基因,业务覆盖骨科、代谢疾病、肿瘤及血液等四大领域,拥有8款已上市产品和10款在研产品,其中最受外界关注的是代谢疾病领域的司美格鲁肽生物类似药JY29-2。
司美格鲁肽是一款GLP-1受体激动剂,原研药来自丹麦制药企业诺和诺德。2023年以来司美格鲁肽因在糖尿病、减重等方面的潜力,获得全球瞩目。根据CIC数据,司美格鲁肽产品(以通用名记)于2022年的全球销售额达到109亿美元,成为2022年全球十大最畅销药品(以通用名记)之一,并有可能于2023年成为全球三大最畅销药物。
上市公司
华东医药:公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司持有的九源基因股份比例为21.06%。
浙大网新:旗下公司持有九源基因12.2569%股权。
万里扬:集团控股股东参股九源基因。
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