本案还有一款药物在研,名叫Tislelizumab,实质是一种PD-1抗体,其作用机理是:激发T淋巴细胞的自我免疫功能。
目前,PD-1抗体药物相较于BTK抑制剂,获批的数量要多一些(意味着研发成功概率更大)
主要由于PD-1抑制剂可以针对多种肿瘤进行治疗,效率更高,副作用更小
各大巨头都在这个领域深耕。包括默沙东的KEYTRUDA(pembrolizumab)、百时美施贵宝OPDIVO(nivolumab)、罗氏的TECENTRIQ(atezolizumab)
阿斯利康的IMFINZI(durvalumab)及辉瑞及默沙东雪兰诺的BAVENCIO(avelumab)均已获批
其中,OPDIVO和备受市场关注的KEYTRUDA,已经在中国获批。
目前,本案的Tislelizumab,适应症仅为经典型霍奇金淋巴瘤,较OPDIVO及KEYTRUDA适应症少
除百济神州和国外上市公司外,国内PD-1阵容,也有两家,分别是:君实(2018年3月、JS001)、恒瑞(2018年4月、SHR-1210),这两家已经处于新药申请阶段
另外,信达也曾布局PD-1(IBI308),但2018年4月已终止申请;丽珠的PD-1处于临床申请阶段
据试验数据表明,百济神州的Tislelizumab,可对PD-1具有高亲和力及特异性,能够更好地发挥抑制作用。
接着来看第三个药——Pamiparib(BGB-290),一种PARP抑制剂,主要适应症为卵巢癌。
卵巢癌复发率高达70%,会致使50%-60%的患者在五年内死亡,是致死率最高的妇科恶性肿瘤。
本案涉及的PARP,是DNA修复酶,当DNA损伤断裂时,会激活PARP,从而识别、并结合到DNA断裂位置,是DNA损伤的感受器
目前,已获美国食品和药品管理局批准的PARP抑制剂包括,阿斯利康的LYNPARZA(奥拉帕尼)、Clovis Oncology的RUBRACA(rucaparib)及Tesaro的ZEJULA(niraparib)
而我国,目前尚无PARP抑制剂的批准药品,阿斯利康的LYNPARZA(奥拉帕尼)正进行新药申请。
根据生物及化学试验数据,本案在研的Pamiparib,在总缓解率(ORR)、完全缓解率(CR)上,均远高于其他已上市PARP抑制剂
重点关注一下研发进展——Pamiparib上市时间暂未披露,根据其目前所处研发阶段来看,全球市场为3期试验阶段,中国为关键性临床试验阶段,预计全球上市时间在2020年左右。
接下来还有个问题没解决:为了研究这些药物,到底花了多少钱?
百济神州,2015-2017年的研发费用分别为0.58亿美元、0.98亿美元、2.69亿美元,三年复合增长率为115%
截至2018年7月18日,百济神州共拥有17项美国专利、7项中国专利、9项待审批美国专利申请、11项待审批中国专利申请
此外,还拥有12项根据专利合作条约做出的待审批国际专利申请。
预知后续,且听下回分解
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