幽门螺杆菌根除治疗作为一项预防胃癌的重要策略日益受到重视。目前，我国《2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南》主要推荐了疗程为14天的铋剂四联疗法。然而，目前没有足够的证据表明14天铋剂四联疗法比10天更加有效。

各国对于铋剂四联疗法推荐的治疗疗程也存在差异，通常为10-14天。中国的第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告也指出，应考虑我国幽门螺杆菌耐药性存在一定区域差异的可能性，在有证据支持的情况下10天疗程也应被考虑。

此外，本团队此前针对铋剂四联疗法的荟萃分析表明，10天疗法的根除率与14天疗法相当。含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌：10天疗程即可？尽管如此，相关研究的数量十分有限，目前仍需大规模的临床研究加以证实。

近日，山东大学齐鲁医院消化内科幽门螺杆菌研究团队在Digestive Diseases and Sciences杂志上发表了题为Bismuth-containing Quadruple Therapy for Helicobacter pylori Eradication: A Randomized Clinical Trial of 10 and 14 Days的临床研究文章。

本研究为随机对照、多中心、非劣效临床试验。其中包含了两种疗法：①VBAC组：富马酸伏诺拉生 20 mg，枸橼酸铋钾 220 mg，阿莫西林 1000 mg，克拉霉素 500 mg，每日两次。②VBAT组：富马酸伏诺拉生 20 mg，枸橼酸铋钾 220 mg，阿莫西林 1000 mg，每日两次；四环素500 mg，每日四次。

本研究分别评估了两种疗法的10天和14天疗程的有效性和安全性。最终形成四种亚组方案（即10天VBAC、10天VBAT、14天VBAC和14天VBAT）。

共有1300名幽门螺杆菌初治患者被随机分配到10天组和14天组，其中1212名患者最终完成了本研究。

结果显示，在意向性（ITT）分析中，10天和14天的铋剂四联疗法的根除率分别为88.62% (576/650) 和89.38% (581/650)，10天方案的根除率相对于14天具有统计学非劣效性 (p = 0.007)。在符合方案集（PP）分析中，10天组和14天组的根除率分别为93.22% (564/605) 和93.74% (569/607) (p < 0.001)。

随后的亚组分析也证实，无论是VBAT方案还是VBAC方案，10天组和14天组的根除率没有统计学差异。意向性分析表明VBAC组10天和14天疗程的根除率分别为91.50%（312/341）和92.11%（315/342）（p = 0.018），VBAT组10天和14天疗程的根除率分别为95.45%（252/264）和95.85%（254/265）（p = 0.005），均达到了统计学非劣效性。

针对不良反应的评估显示，10天组的不良反应发生率为22.59%（VBAC组和VBAT组分别为21.94%和23.44%），而14天组的不良反应发生率为28.50%（VBAC和VBAT分别为29.36%和27.37%）。10天组的不良反应发生率低于14天组（p = 0.016），但各组之间重度不良反应的发生率相当。

值得注意的是，尽管不同抗生素组合间的总体不良反应发生率没有统计学差异，但不良反应类型却有不同。VBAC组中口苦的发生率显著高于VBAT，而VBAT组则以恶心为主。患者对两种疗程的依从性较好，均在95%以上。

此外，我们也发现含四环素的方案的根除率更为优异且价格低廉，尤其是10天疗程VBAT方案具有显著的成本-效益优势。含四环素方案的这一特点，展现了未来开展针对四环素相关研究的重要意义。

本研究表明，10天的含铋四联疗法作为根除幽门螺杆菌一线疗法的有效性不劣于14天。10天疗法具有更好的安全性且更为经济。

本研究为今后幽门螺杆菌感染治疗方案的选择提供了良好的参考和循证医学证据。

参考文献

Ding YM, Duan M, Han ZX, et al. Bismuth-containing Quadruple Therapy for Helicobacter pylori Eradication: A Randomized Clinical Trial of 10 and 14 Days. Digestive Diseases and Sciences, 2024.