多个创新器械迎降价，耗材集采已无“禁区”。

三大品种拟中选结果公布

国产品牌数量可观

9月27日，广东省广州公共资源交易中心发布《关于公示广州医用耗材医疗机构联合采购拟中选结果的通知》。

此次集采由中山大学附属第一医院、广东省人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属第三医院、中山大学附属第六医院、暨南大学附属第一医院、广州医科大学附属第一医院等7家医疗机构组成采购联盟。

采购品种为经导管人工主动脉瓣膜置换系统的主要组件（瓣膜、输送系统）、可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件的主要组件（神经刺激材料、电极、导线）、血流导向密网支架等三类医用耗材。

拟中选情况如下：

上述三类耗材中，血流导向密网支架此前已在北京、河南等地开展过带量采购，而经导管人工主动脉瓣膜置换系统、可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件则属于集采的新鲜面孔。

从拟中选情况来看，两个“集采新秀”的中标企业集中度较高，尤其可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件共美敦力和品驰医疗两家中选。此外，国产品牌占据了多数拟中席位，其中经导管人工主动脉瓣膜置换系统（85.7%）、可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件（93.8%）。

根据公开数据，经导管主动脉瓣置换术的费用约在30-35万，进口可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件也在20万以上。随着集采推进以及国产突围，上述两大耗材也或将进入以价换量的阶段。

国产TAVR、DBS已崛起

经导管人工主动脉瓣膜置换系统被用于经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)。

相较传统开胸手术，TAVR伤口较小、手术风险和难度较低，一般从股动脉或心尖送入介入导管，将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开，从而完成人工瓣膜置入，替代瓣膜的功能。

根据弗若斯特沙利文的资料，全球TAVR市场由2014年的15亿美元扩大至2018年的41亿美元，估计到2025年达104亿美元，复合年增长率为14.3%。

根据华泰证券研报，预计到2029年国内TAVR市场规模将突破百亿规模，达到131.2亿元，年复合增长率高于全球平均水平。

随着技术突破，国产品牌在TAVR的市场占比逐步提高，商业转化成果已在财报中有所体现。

国内最早布局的几家企业中，启明医疗上半年植入量约2300台，环比增长15%，累计覆盖医院超过580家，其商业化利润率由2023年上半年约7%同比提升至约15%。

在本次集采获多个中标的沛嘉医疗与心通医疗，前者TAVR产品在2024年H1终端植入近1750台，同比增长约40%；后者今年上半年营收2.23亿元，同比增加26.47%。

相较美国，TAVR在国内的渗透率尚处于低位，国产品牌仍有可观的市场扩容空间。

可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件主要用于神经系统疾病治疗，如帕金森病、抑郁症等。

脑深部电刺激（DBS）是利用电脉冲发生器对脑深部核团进行电刺激，从而治疗神经系统疾病的一种技术。

据Grand View Research最新发布的研究报告显示，2016年DBS在全球的市场规模约为7.96亿美元，预测期内DBS市场的年复合增长率为11.5%。到2025年，全球DBS市场容量有望超过21亿美元。

此次品驰医疗在共计64个拟中选结果中独占60个席位，可见国产DBS类产品已经获得国内头部三甲医院认可，打破了由美敦力等外资巨头垄断的市场格局。

从覆盖范围来看，本轮集采仅覆盖7家医院，但其涉及的品类拓宽了耗材集采边界，且积累的相关经验有助于后续大规模集采推行，国产品牌闯入高端领域的机会也将同步增多。