控血脂防心梗，一年仅需两针的降血脂针来了，他汀还要吃吗？

每年冬季都是心血管疾病的高发季节，心梗，脑卒中等重大心脑血管事件的发生频率都会在寒冷的冬季大幅提高，这些心血管事件致死率高，预后往往会对相关脏器造成不可逆的损伤，是应该积极做好预防的重点。

11月20日是“中国心梗救治日”，这个日期预示着两个“120”，一是在心梗发生的120分钟内是黄金救治时间，二是应该及时的拨打120急救电话积极获得救治。做好心梗的识别和救治很重要，而更重要的是在日常生活中做好心脑血管疾病的预防。想要做好预防，控制好各种心血管危险因素，特别是控制好血脂的水平，又是预防心血管疾病的重中之重。

好消息是，随着制药技术的不断发展，在降血脂药物治疗方面，除了临床上常用的他汀类药物之外，也涌现出了越来有多的新型药物，如依洛尤单抗等PCSK9抑制剂类药物，以及近期上市的英克司兰。

英克司兰这个药物，其作用靶点同样也是PCSK9和肝脏的低密度脂蛋白受体，但与单抗类药物每2~4周给药不同的是，这个药物可以做到每半年给药一次，同样能够起到高效安全降脂的效果，被很多人称作“降血脂疫苗”。在2023年8月这个药物在国内获批后，已经开始应用于实际临床。相比他汀类药物，这个药物有哪些优势和特点？有了这种方便超长效的降脂药物，还需要服用他汀吗？带着这些问题，今天就来为大家科普一下这个新上市的“降脂疫苗”。

英克司兰的作用机理与其他降脂药物不同

目前临床上最常用的降脂药物还是他汀类药物，他汀主要是通过抑制肝脏的胆固醇合成来降低血脂的药物，除了他汀类药物，还有抑制肠道胆固醇吸收的依折麦布等，以及以PCSK9为作用靶点的单克隆抗体药物依洛尤单抗、阿利西尤单抗等。

如果说起作用机理，英克司兰与上述药物的机理都有所不同。在药物分类上来说，英克司兰属于SiRNA药物，这个药物的作用靶点也是PCSK9，通过升高肝脏的低密度脂蛋白受体水平，从而增加肝脏对于多余胆固醇的分解能力而发挥降脂作用的，但与单抗类的PCSK9抑制剂不同的是，英克司兰并非是抑制PCSK9的活性，而是通过将RNA干扰体引入肝细胞，从而从源头上阻断了PCSK9的生产，来减少低密度脂蛋白受体的降解，从而降低低密度脂蛋白胆固醇的合成。

如果把我们的人体的胆固醇循环比喻成一个机器，PCSK9就是升高低密度脂蛋白胆固醇的一个重要齿轮，单抗类的药物是通过减缓齿轮的转速而达到降低低密度脂蛋白胆固醇的作用，而英克司兰则是通过破坏齿轮转动的核心程序，从而持续地使齿轮停止转动，达到长效降脂的作用，因此，相比于依洛尤单抗等药物，它的作用更加长效持久。

总而言之，从作用机理上来看，英克司兰和他汀类药物以及其他药物还是不同的，这也使其与他汀类药物的抑制胆固醇合成形成了一种互补，能够联合用药，协同降低血脂水平。

英克司兰的降脂效果与安全性如何？

从用药次数和作用机理上来说，英克司兰有它的独特优势。这种半年打一针的降脂药，其降脂效果又如何呢？对于这一点，我们可以从临床研究数据中得到答案，在已经发表的ORION-9、ORION-10、ORION-11等三期临床研究结果中，英克司兰每年皮下注射2次确实能够起到平稳降低低密度脂蛋白胆固醇水平的作用，其降脂幅度可以达到50%以上。如果比较他汀，这个幅度大概只有40mg的阿托伐他汀和20mg的瑞舒伐他汀才能够达到，可以说与依洛尤单抗等PCSK9抑制剂类似。

在安全性方面，相比他汀类药物，特别是服用高强度他汀时可能带来的肝功能受损风险以及肌肉痛不良反应风险，英克司兰给药次数少，也带来了更好的用药安全性，其主要的最常见的不良反应就是注射部位不良反应，例如注射不稳的红肿疼痛等，往往症状轻微且耐受性好。

在2023年8月欧洲心脏学会年会2023上公布的英克司兰最大型临床研究ORION-8中，部分研究受试者接受了6年以上的英克司兰注射治疗，其中80%以上的受试者低密度脂蛋白胆固醇水平达标，安全性与既往三期临床研究相似，没有发现新的不良反应问题，也充分证实了其在长期用药过程中的有效性和安全性。

在降低心血管疾病风险方面，综合临床研究数据分析显示，英克司兰使心血管主要事件符合风险下降了25%，而更大样本的心血管结局试验研究还在进行中，相信其对心血管的保护作用，还会有更多的循证医学证据。

降血脂“疫苗”，能完全替代他汀吗？

看完上述分析，相信很多朋友都对英克司兰这个用药次数少，降脂效果明确，安全性好的药物“心动”了吧？那么这款“降血脂疫苗”能否替代目前主流的降脂药物他汀呢？对于这个问题，我们只能说“英克司兰替代他汀，还需要时日”。

一是在用药经济性方面，他汀类药物在目前集采政策的加持下，用药费用进一步降低，如果服用集采的阿托伐他汀，每月的用药费用便宜，其用药经济性比起英克司兰还是有很大优势的，另外在药物可及性方面，已经上市多年，有众多仿制药产能的他汀类药物的可及性也比新进上市的英克司兰要更高。

但对于服用耐受剂量他汀类药物血脂仍然无法控制达标，特别是距离达标还有较大差距的高血脂患者，在应用他汀的基础上，联合使用英克司兰无疑就是一种提高血脂达标率，降低心脑血管风险的良好选择，而对于无法耐受他汀类药物治疗的患者来说，英克司兰同样也是可以用于替代他汀，用于患者血脂控制，保护心血管，预防心血管疾病的可选药物。