人工关节国采两年协议期已满，续接采购结果今日正式出炉，骨科集采进入新章节。

关节国采接续结果火速出炉

价格下压，价差缩小

今日（5月21日），人工关节国采接续采购在天津开标。

《人工关节集中带量采购协议期满接续采购中选结果公示》现已在国家组织医用耗材联合采购平合上挂出。

公示结果显示，髋关节中合金-聚乙烯类产品系统最高中选价格5910元，最低中选价格5610元；陶瓷-聚乙烯类产品系统最高中选价格7117元，最低中选价格6750元；陶瓷-陶瓷类产品系统最高中选价格7987元，最低中选价格7587元；膝关节产品系统最高中选价格5434元，最低中选价格4779元。

据中国医疗保险报道，此次接续采购共有54家企业拟中选，比2021年首次集采增加了10家。54家拟中选企业中，47家企业有产品进一步申报降价。中选产品中有2/3的产品价格下降，包括部分原中选产品以及首轮未中选及未参加集采的产品。

国家医保局文章指出，与首轮集采结果相比，本次接续采购中选价格稳中有降，平均下降6%左右。中选产品的价差平均从首轮集采的2.8倍缩小至1.1倍，市场竞争更加公平，企业供应更有保障。

接续采购中选结果将于6月份在全国落地实施。

对比此前集采，本次关节接续采购中选规则中，明确列出了中选价格线，对企业而言是非常清晰的中选价格指引。据观察，许多企业在中选价格线的基础上继续调低报价，以换取采购量分配方面的优势，也有不少企业贴线报价，以最高中选价格获得中选资格，部分企业报价相对较高，未获中选资格。

此次接续采购产品为人工关节医用耗材，包括初次置换人工全髋关节（简称“髋关节”）、初次置换人工全膝关节（简称“膝关节”），含增材制造技术（即 3D 打印）类产品。定制化增材制造技术产品可自愿参加。

接续采购周期由初次国采的2年延长到3年。全国6281家医疗机构填报人工关节采购需求达58.16万套，与两年前首轮集采协议量相比，增长了7.42%。

从前期公布的年度采购需求量看，髋关节合计为28.6万套，与初次国采的32.5万套相比有所下降，膝关节为29.6万套，与初次集采25万套相比增长明显。

国家组织高值医用耗材联合采购办公室副主任、天津市医药采购中心主任高雪介绍：本次人工关节接续采购着眼于稳定价格水平、稳定临床使用、稳定生产供应的目标。在中选排名和带量比例中，引入首轮履约情况因素。

以2023年7月至12月各企业采购数据为基准，对首轮履约良好的企业在中选排名时予以适当奖励，可增加5%基础量；对首轮履约不佳的企业在排名时予以适当惩罚。促进企业为医疗机构提供更优质的服务，做好供应保障。

据观察，中选结果公示中分别对履约良好及履约不佳的企业进行了标记，可见今后企业履约情况将成为企业排名、协议采购量的重要参考值。

两年节资近329亿

骨科市场被改写

国采如旋风般全面改写关节市场。

高雪指出：首批人工关节集采执行情况比较好。从2022年4月集中采购实施之后，两年来共集采人工关节111.62万套，按集采前价格计算节省采购费用328.91亿元，符合我们对人工关节集采的预期。

中国医学装备协会副秘书长兼学术交流与教育培训部主任杨建龙表示，国采执行以来，关节市场的国内品牌产品市场份额明显提升。

西南证券研报指出，其中国产企业占比提升，在陶对陶髋关节中，正天医疗占比22%，爱康医疗占比14%，春立医疗占比11%。陶对聚髋关节中，爱康医疗占比14%，春立医疗占比13%。膝关节中，正天医疗占比16%，爱康医疗占比16%（相较于初次集采首年需求量增加40%）。本次续标国产份额有望进一步提升。

接续采购中各产品系统年度采购需求量排名前10企业如下：

从细分品类的用量来看，国采执行以来，人工关节耗材的临床使用结构得到一定优化。

高雪指出，耐磨性好、破裂风险低的陶瓷-聚乙烯材质的产品占比上升，从集采前的47%上升至58%。性能相对较差的金属-聚乙烯材质产品占比下降，从集采前的12%下降至8%。

纵观国内骨科耗材市场，目前四大品类均已集采，骨科市场经历革命性洗礼。

2024年，耗材集采迎来新变革。根据最新发布的《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，将适时开展新批次国家组织高值医用耗材集采。

省级联盟采购要进一步加强全国面上协同，条件具备的提升为全国性联盟采购，牵头省份应加强与国家医保局沟通协调，并邀请所有省份参加，形成全国联盟集中采购。

国家医保局重点指导如下全国联采工作：

各省份要抓紧“补缺”，对止血材料、补片、体外诊断试剂等已有多个省份开展的品种，通过带量价格联动等方式纳入集采范围。到2024年底，各省份至少完成1批医用耗材集采。

耗材市场即将掀开新的一页。