研发能力超强的创新药企,市值和实力严重倒挂的二线医药龙头

交易实践 2024-03-08 09:35:14

在《聪明的投资者》一书中,格雷厄姆对于每股收益给出了一些建议与原则:

1、不要过于看重某一年的收益。如果你确实关注短期收益,请注意每股收益数据中存在的陷阱。

2、建议关注以往相当长时间内的平均利润,建议通常考虑7~10年。

3、过去增长率计算建议使用近3年的平均值与10年前的相应数据进行对比的做法,并认为这个增长率高于33%才算合格。

这些都是比较好的建议与原则,但我们实际应用时也应该结合实际情况来看,比如针对十年每股收益增长率高于33%,这个是一个具体的数值,我们在使用要根据不同的行业,不同的企业,具体情况具体分析。

下面我们来看今天的案例:丽珠集团,这股票每股收益十年仅增长20%不到,为何还是价值投资不错的标的。

一、公司简介

珠医药集团股份有限公司创建于1985年1月,注册资本为9.35亿元,是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司,2002年,健康元入主,助力丽珠集团发展成为集医药研发、生产、销售为一体的综合集团。

截至2023Q3,健康元直接持有公司 23.66%股份,系公司控股股东,实际控制人为朱保国。

集团旗下的主要参控股公司中,新北江制药、丽珠合成制药、福兴医药以及上海丽珠制药是布局原料药和中间体产品的主阵地;丽珠单抗主要从事生物医药产品的研究、开发及商品化;四川光大制药有限公司和利民制药厂主要布局中药及中成药的研发。各子公司协同助力公司业务快速发展。

二、公司发展历程

1985年 丽珠创立

1989年 丽珠得乐成功上市

1993年 A、B股先后上市

2002年 健康元集团入主丽珠

2008年 金湾丽珠工业园奠基

2010年 成立单抗生物公司

2014年 丽珠B股转H股完成

2016年 从桂花北路整体搬迁至创业北路丽珠工业园

2020年 重塑企业文化,以“患者生命质量第一”为使命,以“做医药行业领先者”为愿景

2021年 丽珠单抗与中科院生物物理所合作自主研发的创新型重组新冠病毒融合蛋白疫苗“丽康V-01”获国家药品监督管理局临床批件,并在全球多中心开展III期临床试验。

2022年 丽珠单抗与中科院生物物理所合作自主研发的创新型重组新冠病毒融合蛋白疫苗“丽康V-01”获批国家序贯加强免疫紧急使用。

三、公司业务

(一)化学制剂

2022年,化学制剂收入70亿,占比56%。化学制剂是公司的主力,优势领域主要是消化道和辅助生殖。但是,精神产品增长很快,也是未来的潜力增长板块。

微球等高壁垒复杂制剂:

1、注射用醋酸曲普瑞林微球(1 个月缓释)前列腺癌适应症已于2023年获批上市,新适应症子宫内膜异位症完成Ⅲ期临床试验,准备申报生产。

微球制剂优势显著,缓控释效果突出。微球制剂将药物包埋或者吸附在聚合物 分子表面,通过皮下注射或者深部肌肉注射进入人体内,经载体表面快速释放、药 物扩散、聚合物溶蚀降解等方式,实现增加载药量、提升包封率、或者实现靶向精 准用药等效果,有助于发挥药品疗效,具有良好缓控释、稳定药性、靶向性、降低 刺激性等显著特点。

丽珠在国内微球行业具备先发优势,研发实力强劲。

目前曲普瑞林微球缓释制剂国内有两家上市,均为进口产品,分别为法国益普生的达菲林和德国辉凌的达必佳。

丽珠是在国内首仿上市,有望尽快获得一定的进口产品的市场份额。长春的金赛比丽珠早做很多年,但进展缓慢,尚未推出产品。

曲普瑞林微球缓释制剂在 2022 年全球销售收入为 8.69 亿美金,国内销售规模为 12.66 亿元人民币。

2、注射用阿立哌唑微球(1 个月缓释)完成 I 期多次给药临床试验及临床数据分析,完成与 CDE 沟通交流,准备申报生产。

注射用阿立哌唑微球:适应症为精神分裂症。该产品每月给药一次,适用于成人精神分裂症。

丽珠的注射用阿立哌唑微球相比普通剂型,血药浓度更平稳,减少给药次数,提高用药依从性,可避免漏药藏药,降低复发和入院比率,减轻患者痛苦且维持病情稳 定,减轻患者经济负担和社会负担。

阿立哌唑长效制剂国内仅有 1 个进口产品于 2023 年 5 月上市(注射用阿立哌唑),暂无国产厂家取得生产批件。

2022 年, 国内阿立哌唑制剂产品(均为短效制剂)终端销售金额约 为人民币 8.23 亿元。全球阿立哌唑制剂产品市场则为 31.11 亿美金。

3、注射用醋酸奥曲肽微球:适应症为肢端肥大症,胃肠胰内分泌肿瘤。

目前国内两家,为诺华制药的善龙和齐鲁的奥曲肽微球。目前丽珠的注射用醋酸奥曲肽微球(1 个 月缓释)正在开展 BE 试验。此外,公司还有戈舍瑞林植入剂、丙氨瑞林微球等产品在研。

公司其他在研重点项目:注射用艾普拉唑钠新适应症(预防重症患者应激性溃疡出血)获批,注射用伏立康唑及布南色林片(丽同欣®)已获批上市;盐酸哌罗匹隆片、黄体酮注射液已申报生产;注射用醋酸西曲瑞克美国注册已提交缺陷信回复。

在国际业务布局方面,2022 年,公司重点产品注射用艾普拉唑钠及艾普拉唑肠溶片在印度尼西亚成功获批上市。

截至 2023 年6 月 310日,本集团化学制剂共有20 个品规产品在海外 11 个国家/地区完成了注册批准。

(二)生物制品

2022年,生物制品收入4.08亿,占比3.26%。生物制品目前的收入占比还比较低,但可能代表着公司的未来。

注射用重组人绒促性素作为国内首仿品种于2021年获批上市并已进行销售,同时正在积极开展海外注册相 关工作,印尼、中南美5国、中亚2国、巴基斯坦等国的注册资料递交均已完成,其中塔吉克斯坦已获批上市。

托珠单抗注射液(重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液)药品上市许可申请已获批准,适应症为类风湿关节炎,同时被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗 方案(试行第四版)》,在2022年底及2023年初原研产品国内供应紧张的形势下,丽珠生物托珠单抗注射液的获批上市在一定程度上缓解了供应紧张局面,为抗疫再一次做出了“丽珠贡献”。

重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液完成Ⅱ期临床试验阶段,准备进入III期临床试验。结果显示,该产品具有起效快、疗效好及疗效维持时间长等临床优势特点,相比IL-17A单靶点药物显示更优疗效,有望为国内银屑病治疗提供潜在更优方案。

另外,丽珠生物与北京鑫康合共同申报的强直性脊柱炎适应症正在进行II期临床试验的中期数据初步分析。

司美格鲁肽注射液已获得药物临床试验批准。司美格鲁肽目前在做糖尿病适应症,下一步考虑减肥适应症,有望成为未来的重磅品种。

除推进临床期的项目之外,丽珠生物还在双特异性抗体、NKT细胞治疗等领域进行研发探索。

(三)原料药及中间体

2022年,原料药及中间体收入31.38亿,占比25%。

特色原料药达托霉素和米尔贝肟销量强劲增长,头孢系列产品抓住带量采购的机遇,量价齐上,表现优异。此外,宠物驱虫原料药经过 10 余年耕耘,已经占据全球较大市场份额。本集团第一款宠物制剂产品——吡虫啉莫昔克丁滴剂已于 2022 年上市销售。

(四)中药制剂

2022年,中药制剂收入12.54亿,占比10%,中药制剂发展比较稳定。

两个拳头产品是抗病毒颗粒、参芪扶正注射液等。此外还有皮肤科的荆肤止痒、泌尿科的八正胶囊、儿科的小儿肺热等。

(五)诊断试剂及设备

2022年,诊断试剂及设备收入7.23亿,占比5.8%。

另外,公司在BD领域:一是引进了钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),加强了公司在消化道领域 的优势布局;二是引进了凝血酶抑制剂,拓宽了公司治疗领域的全新布局。

诊断试剂及设备这块,竞争太过于激烈,公司还不具备优势。

四、2024年展望

2024年预计消化道赛道的艾普拉唑钠很难再实现大幅增长。微球赛道原有产品目前未出现新的竞争对手,且2023年5月又获批了新的产品,成长空间较大,公司在研的司美格鲁肽有望在2025年成为下一个重磅产品。

(一)艾普拉唑

艾普拉唑为丽珠的主力产品。艾普拉唑新增适应症预防重症患者应激性溃疡出血,降价11.27%续约乙类医保。

艾普拉唑从2019进入医保,到2023年基本已达到峰值,去年的增长实际上已经放缓,叠加再次降价11.27%,即便扩大了适应症,预计艾普拉唑总体的销量也不乐观。

(二)促性激素赛道

1. 注射用醋酸亮丙瑞林微球-2009年获批上市

2022年国内的院内微球制剂市场规模接近50亿元,且呈现逐年增长态势,但目前国内已获批的微球制剂仅有14款。在微球赛道上,丽珠有着绝对的优势。

具体到注射用醋酸亮丙瑞林微球,该品种2022年的整体销售额超31亿元,是微球制剂市场最畅销的品种,而丽珠作为主力厂家,市场占比高达61.58%。

2.醋酸曲普瑞林微球-2023年获批上市,国内首仿

2023年5月,丽珠的2.2类新药注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)前列腺癌适应症已获批上市,新适应症子宫内膜异位症完成Ⅲ期临床试验且上市许可已于近期获得受理,成为丽珠上市的2个微球制剂,也是国内首仿曲普瑞林微球制剂。

该产品整体维持良好增长态势且竞争格局良好,上市后有望实现快速放量。

3.注射用醋酸奥曲肽微球-在研

目前丽珠的注射用醋酸奥曲肽微球(1个月缓释)正在开展BE试验。适应症为肢端肥大症,胃肠胰内分泌肿瘤。

丽珠在微球领域的优势愈加凸显。除了注射用醋酸亮丙瑞林微球和注射用醋酸曲普瑞林微球,还有戈舍瑞林植入剂、丙氨瑞林微球等产品在研。

(三)司美格鲁肽

目前公司司美格鲁肽2型糖尿病III期临床试验已完成入组,预计2024年报产,争取2025年获批。司美格鲁肽目前在做糖尿病适应症,下一步考虑减肥适应症。

司美格鲁肽目前的研发进度在国产公司中可排进前三。有望在2025年成为下一个重磅产品。

五、小结

丽珠生物托珠单抗注射液安维泰®于2023年1月在国内获批上市。托珠单抗注射液原研产品专利保护已到期,生物类似药有待逐步放量。

目前公司重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液和生物类似药司美格鲁肽均步入三期临床,后期有望贡献收入。

未来两年,公司更是有多个重磅品种将获批上市,仔细看丽珠的布局,基本是有意绕开了人多的红海,进军如消化道、促性激素、精神类药品这样的赛道。正是由于竞争对手有限,不少品种还算是丽珠独家,集采至今已经是第六次,却没有触到一个丽珠的重点品种。

从当下丽珠的布局来看,集采对他基本是没有影响的。

丽珠账上趴着近100亿的现金,“庞大的现金储备+不错的营销团队”意味着什么,相信大家在长春高新、华东医药的文章中应该有较深的体会。在医药行业里,永远不要小看那些有多年深厚积累的大药企,他们手上的牌真的远比我们想象的要多。

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