1. 新产品助⼒⻘少年近视防控
• 我国近视⼈⼝从2016年的5.4亿⼈增加到2020年的6.6亿⼈，全国人口的近视率从39.2%上升到47.1%，⻘少年近视问题也⽇益突出，未来近视防控的需求巨⼤，发展潜力广阔。
• 已有的防控⽅式如增加户外活动、减少近距离⽤眼等明显不⾜，阿托品凭借其优势成为了抢眼的⻘少年近视防控⼿段，0.01%浓度的阿托品能有效地防控⻘少年的近视，且副作⽤较⼩。
• 兴⻬眼药新品阿托品已正式获得药监局发的药品注册证书，预计在未来的市场中表现出⾊。
2. 控制近视划时代产品
• 兴⻬眼药的新产品GL低浓度阿托品获批，这是第⼀个在国内上市的能够控制近视的这种低浓度阿托品产品，具备划时代意义。后续⼏家企业也有类似布 局，但产品差异化存在。
• 预测新新产品未来1-2年内可能成为亮点产品。⽬标⼈群主要是⼩学⽣、初中⽣和⾼⼀学⽣，⼈群规模约为7000万。2030年低浓度阿托认为市场渗透率可能达5%，即有约400万⼈使⽤。
• 尽管初期可能存在独占期，后续其市占率可能逐渐降低。但我们预计，到2030年，销售额能够达到68亿，净利润率可能达到40%~45%，⾼市值还有上涨空间。
3. 业竞争壁垒与市场前景探析
• 公司对兴⻬眼药的竞争壁垒有相对⾼的评估。受到专利保护期和新药监测期影响，使得仿制药的出现时间⾄少有⼀两年，加上制剂⼯艺复杂，仿制难度相对较⼤。因此，⾄少会有两年左右的市场独占阶段。
• 对于疗效显著的药物，在公众对药物疗效认知提⾼的情况下，竞品很难复制阿托品的临床实验因为家⻓对于安慰剂组的抵触趋势将愈发显著，这进⼀步增加了研发仿制药的难度。安慰剂组和⽤药组的差异越往后越难做出来，为阿托品的竞争格局创造了⼀定的稳定期。
• 兴⻬眼药因为近视⼈⼝庞⼤，且与原院内制剂互联⽹销售基础良好，有可能带动公司业绩的快速增⻓。头两年的放量速度可能会⾮常快，⼤⼤超出⼤家的预期，盈利能⼒也将显著提升。当前，公司对兴⻬眼药的第⼀⽬标市值是300亿。
尊贵的投资者们，感谢⼤家在周⼀晚上⼗点参加我们国盛医药的电话会议。今天对于兴齐眼药是⾮常重要的⼀天，他们已在晚间公布，低浓度的阿托品已正式获得药品注册证书。
从公告发布到现在，其实⼤家都在讨论⼏个主要问题。第⼀个问题是我们想再次强调，对于⼩公司我们看到了巨⼤市场空间，这对他们有着划时代的意义。第⼆个是对于阿托品这个产品的市场空间的估算。第三个热⻔话题就是后续可能出现的竞争格局变化。
⾸先，让我们详细谈谈整个⻘少年近视的防控市场和产品的市场空间。实际上，去年11⽉我们发布了⼀系列关于医药新需求⼤单品的报告。在这些报告中，我们着重分析了近视市场的巨⼤潜⼒。国内的近视⼈群⾮常庞⼤，这个现象在年轻⼈中尤其明显，近视率巨⾼。
根据美国眼科学会的统计和预测，⾃2000年以来，亚太⾼收⼊地区和东亚地区的近视率⼀直居全球前两位。这意味着亚洲地区的近视率远⾼于世界平均⽔平，且仍在不断上升。预计到2020年，东亚地区的近视率将达到51.6%。根据国家卫健委2020年发布的中国眼健康⽩⽪书数据显示，我国的近视⼈⼝从2016年的5.4亿⼈迅速增⾄了2020年的6.6亿⼈。全国⼈⼝的近视发⽣率也从39.2%上升到了47.1%。未来，这个数字还会继续增⻓。根据眼科学会的预测，2030年，东亚地区近视率可能会达到56.9%，到2040年可能会超过60%。
⻘少年近视率的问题更为严重。根据世界卫⽣组织的报告，中国⻘少年的近视率也是居世界第⼀，有50%⾄60%的⻘少年患有近视，且这个⽐例每年都在增加。6-16岁的⼉童近视率可能为52.7%，⽽⾼中⽣有80%都是近视。因此，⻘少年近视防控已经成为国家关注的重要问题。教育部和国家卫健委等⼋个部⻔已制定了2023年和 2030年的⻘少年近视防控⽬标。根据2018年的近视率数据，到2030年，六岁⼉童的近视率需要降低11.5%，初中⽣的近视率需要降低11.6%，⾼中⽣的近视率需要降低11%。
为了实现近视率的显著降低，加强使⽤防控近视的⼿段和产品是必不可少的。⽬前，在⼉童⻘少年近视防控适宜技术指南中，总共有7种近视防控的适宜技术，其中包括科学诊疗与矫治，这⾥⾯就提出了三种措施，包括遵医嘱佩戴眼镜，使⽤低浓度阿托品，或者是佩戴⻆膜塑形镜，也就是我们常说的OK镜。我们预计这些有效的防控⼿段，未来都会成为防控近视的重要需求，其发展潜⼒⾮常⼤。
在这些防控⼿段中，我们认为⽤低浓度阿托品防⽌近视发展的优势⾮常明显，前景⼴阔。⽬前的主要防⽌近视的措施包括增加户外活动，减少近距离⽤眼。相⽐之下，虽然配戴眼镜⽅便，效果却相对较差。⽽⻆膜塑形镜只限于⼋岁以上使⽤，并且对近视度数和散光度数都有要求。⼿术治疗则适⽤于18岁以上的⼈群，但费⽤较⾼。相⽐这些治疗⽅式，我们认为药物治疗应是⼀种更有效，也是最佳的选择。
低浓度阿托品这个产品已经有很多年的历史。上世纪70年代的临床研究表明，1%的阿托品浓度能有效延缓近视，但可能会有⼀些副作⽤如瞳孔散⼤、畏光、视近模糊、过敏性结膜炎等等。然⽽，随着研究的深⼊，临床实践证明0.01%的更低浓度阿托品同样能有效防控⻘少年的近视，并且副作⽤较⼩。事实上，它是⽬前已知防控⻘少年近视的最佳⼿段。相关研究被发表在新加坡国⽴眼科中⼼的期刊上。
2. 控制近视划时代产品
在过去，我们国内较低浓度阿托品仅⽤作院内制剂的较⼩范围使⽤。有⼀段时间在互联⽹医院上可以配制，释放量⾮常⼤。然⽽，互联⽹医院的这个处⽅后来被停⽤，仍然仅限于院内制剂。现在，兴⻬的低浓度阿托品是第⼀个在国内上市，能够获批⽤于控制近视的产品。我们认为这个产品具有划时代的意义。⽬前，兴⻬是第⼀梯队，后⾯的兆科眼科、欧康维视、恒瑞等企业都在布局中。但是这些企业的产品，包括设备，PH值等都存在⼀定的差异。
兴⻬是第⼀个获得批准的，我们认为在如此⼤规模的单⼀产品中，第⼀个获得批准是巨⼤优势。然后因为是⼉童药，所以它⾄少有⼀年左右的独占期。⾄于具体多久，现在⽆法明确。所以，在这个独占期内，其他的院内制剂可能逐渐被边缘化。⽽正式获批后，在家⻓的认识度、医⽣的推⼴等⽅⾯，都会有很⼤加速。
兴⻬的产品可能在未来1到2年的时间内，将成为我国标志性的划时代的⼤单品。根据我们的估算，这款药主要针对6到16岁的近视⼉童少年，⼈数⼤概有七千多万。
在刚上市的第⼀年，我们估计根据院内制剂的规模，渗透率可能在0.2到0.3之间。但到2024年，我们认为渗透率将会⼤幅上升。以前⾹港⻆膜塑形镜的渗透率达到了9.7%，台湾达到了5.4%。考虑到低浓度阿托品的价格优势，我们中性偏保守的假设是，到2030年，整个低浓度阿托品在近视⼈群中的渗透率将达到5%。
如果假设是5%的渗透率的话，那意味着7000万近视的⻘少年⼉童⾥⾯，有⼤概400万⼈会使⽤这款药。如果按照每盒两百多计算，每年⽤药⾦额可能在3000左右。然后他的市场占有率，最开始是独占的，后⾯可能会有新的产品出来，市场占有率会下降。但是总的来说，因为它是第⼀家，且有海外五年期临床数据和国内⼀年期的数据，我们认为在这种情况下，可能会达到50%左右的市场占有率，那么2030年的峰值销售额能够达到68亿。
在2024年的⾸年，我们并没有过⾼的预期，预测的渗透率可能只有0.7%，销售规模⼤约是15亿。但我们认为，⼀旦这个新产品发布，可能性能也与我们预测的不同，可能在前⼏个季度因为市场的认知，正式获批，加上公司的宣传等，会对⻘少年近视造成更⼤影响。可能第⼀年、第⼆年的销售会远远超出我们的预期。
我们还是想强调⼀下，这是⼀个具有划时代意义的⼤单品，我们的模型和假设都是最保守的。即使如此，峰值销售还是能够超过50亿，可能接近70亿。对于⼀款能达到净利润率⾮常⾼的产品来说，这是⾮常重要的。
因为⽐如说这个产品卖到三⼗亿之后，净利润率可以达到超过40%，甚⾄有可能达到45%，也就是说卖到三⼗亿的时候，潜在可能有近乎九亿的利润，此后还有可能继续快速增⻓。所以低浓度阿托品这个产品，在公司当前的市值中，可能还是有溢价空间的。兴⻬眼药⽅⾯还有⼀些其他的业务，包括主营业务的⼀些眼药⽔，和环孢素，也能⽀撑⼀定的市值。所以我们认为，得到批准后，特别是在初始的放量周期，市值仍有上升空间。我们的第⼀⽬标是看到市值达到300亿以上。然后我们再根据定价和放量速度调整我们的DCF模型。总的来说，这个市场的规模是⾮常⼤的。
3. 业竞争壁垒与市场前景探析
⾸先，我想再讨论⼀下竞争壁垒的问题。可能有⼈会觉得，兴⻬眼药作为⼀个三类申报注册审评获批的企业，会很快就有仿制药出现。这是今天讨论最多的问题，也涉及到是否能直接做BE仿制，以及具体有多久的独占期。我们认为兴⻬眼药⾄少有⼉童药的专利保护期⼀年，此外可能会有⼀部分新药的监测期。⽬前这种独占期的⻓度尚未得到官⽅的回复，但我们觉得这个品种即使是进⾏仿制，难度也相对较⼤。因为该眼药涉及到⼩孩的近视，且药物制剂的⼯艺相对复杂。此外，如果进⾏BE等试验，眼部的检测相对难做。也存在参⽐制剂的问题，包括其它⼀系列问题，可能还需要CDE给出⼀个明确的指引，⼤家才能去做仿制。就算从现在开始，CDE⽴即给出这种仿制的指导原则，进⾏各种稳定性实验，再包括制剂的实验再去做BE，也需要过两三年的时间，才有可能有这种仿制药的品种出来。
因此，我们认为兴⻬眼药⾄少会有两年左右的市场独占期。这家公司最开始是2.4类申报，后⾯是三类获批。申报过程中，由于最后是按照海外新药的国内转报的路径申报，使⽤的是新加坡国⽴眼科中⼼的五年期临床，以及国内的桥接获批，所以并不是按照纯仿制药的⽅式去获批，反⽽更像新药。所以我们也认为总体来看，仿制药不会很快出来。
⽽在定价上，⽬前确实还不太清楚。有投资者问过，如果这药获批了，申报路径通了之后，会不会别的企业都去开展低浓度阿托品的临床试验？这是我们想要强调的⼀点，眼科，特别是近视的临床试验，以后的企业是不太好再进⾏了。因为我们其实了解到很多⼩孩的家⻓其实都⽐较焦虑。过去可能⼤家对于这个药的认知还不⾜，可以去做⼀个安慰剂的临床，能做出差异，⽤药才会⽼实。但现在很多家⻓进⼊到安慰剂组，看到眼睛快近视了，⻢上就很焦虑。他可能也不会⽼实使⽤安慰剂，或者知道⾃⼰在安慰剂组也会⽤些其它的延缓近视措施。所以安慰剂组和⽤药组的差异其实越到后⾯越难做出来。因此，我们认为阿托品的竞争格局可能还是会有⼀个⽐较好的竞争格局，能持续⼏年时间。⾄于后期仿制药或新药申报情况得再看整体审评的规则。
上⾯是我们对阿托品获批之后的⼀些看法，我们想与⼤家分享：近视⼈数⾮常 多，⽽阿托品是近视领域⾥的重点药物。这个药物基于之前的院内制剂和互联⽹销售基础，对兴⻬眼药的带动会⾮常⼤。同时，竞争格局也不会很快恶化。它有可能在头两年的放量速度会⾮常快，⼤⼤超出⼤家预期，⽽且盈利能⼒也会⾮常好。所以在当前，我们对新兴的第⼀个⽬标市值是300亿。后续再根据定价和放量的速度去调整我们的模型，更多⽐较详细的参数假设和测算，可以查阅我们之前的医药新需求⼤单品梳理报告，以及我们对新型眼药的⼀些深度报告和点评。欢迎跟我们国盛医药团队就这个话题，包括新型眼药有更深⼊的讨论，可以微信或电话沟通。
今天的电话会就先到这⾥，我们不再设问答环节。后续如果有更多的信息，我们也会及时更新。⾮常感谢⼤家参与今天的电话会议，谢谢⼤家。
纪要来源：【文八股调研】小程序
