来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载

器械之家获悉，广州泰和肿瘤医院的瓦里安医疗生产的“质子治疗系统”在2024年12月5日获得国家药品监督管理局批复的医疗器械注册证，可以正式用于临床治疗患者。并于12月16日正式启动患者临床诊治工作。这一里程碑式的进展，标志着华南地区首台质子治疗设备的正式启用。

01

最先进的质子放疗设备

质子治疗，作为当今全球顶尖放疗技术之一，其卓越的有效性和安全性已在国内外多项临床试验中得到了充分验证。在这一领域，瓦里安的ProBeam放射治疗系统无疑是翘楚，代表了国际质子放疗设备的最高水平。

瓦里安的 ProBeam® 系统处于行业的前沿，独创的世界首款商用笔形束扫描系统是目前质子治疗中极精准的方式。Probeam® 360°质子治疗系统是瓦里安最新发布的小型化的单室治疗系统，这款新系统配备360°旋转机架、使用和ProBeam®多室系统拥有的超导回旋加速器，并采用高分辨率CBCT影像扫描技术和ICBCT算法提供诊断级CT影像质量。与常规回旋加速器相比，Probeam的超导回旋加速器体积更小、重量更轻、能耗更小，束流品质更加稳定。

通过360度旋转机架能更高效的实现高度适形的计划，相比200度机架，对于复杂的三个照射野头颈部肿瘤治疗时间减少45%，其配备的RapidScan快速笔形束扫描技术，使得单次屏气治疗成为可能，彻底改变运动管理，进一步提升疗效和治疗效率。

ProBeam质子治疗系统是首套提供全面整合调强质子治疗(IMPT)的系统。系统配备的高速笔形束扫描技术使临床医生能够将剂量精准投射在肿瘤靶区内，尽量减少对健康组织的照射剂量。系统集成的锥形束CT (CBCT)能够在整个治疗过程中提供更精准的自适应质子治疗。ProBeam系统与ARIA®肿瘤信息系统和Eclipse™治疗计划系统结合应用可实现更高效的自适应工作流程。

作为全球领先的癌症及其他重大疾病诊断及治疗解决方案的供应商，瓦里安在质子治疗领域经验丰富，且于2016年启动建设的合肥离子医学中心项目引进了国内首套ProBeam®质子治疗系统，该系统充分整合的质子调强治疗技术(IMPT)，能够有效开展自适应性质子治疗。

02

广州泰和肿瘤医院的“质子之路”

质子治疗是一种精准的肿瘤治疗方式，它的能量放射集中在肿瘤靶区，对附近的组织、器官损伤小，副作用低，是目前最先进的治疗方法。有数据统计，全球质子治疗市场到2024 年将达到 12 亿美元，2019-2024 年期间的复合年增长率 (CAGR)约估为13.1%。

此次ProBeam®质子治疗系统落地广州泰和肿瘤医院，从2020年9月底成功吊装质子治疗系统的核心部件——超导回旋加速器开始也历经了四年：

广州泰和肿瘤医院质子中心不仅在硬件上过硬，在软件配套上更是达到了国际顶尖水平。广州泰和肿瘤医院质子中心是在国际知名医疗机构美国MD安德森癌症中心与妙佑医疗国际（Mayo Clinic）支持下建立的高标准治疗中心。自筹建之初，广州泰和肿瘤医院便与MD安德森癌症中心在临床、质量、培训及运营等多领域展开了紧密合作，共同致力于提升肿瘤治疗水平。

2018年，双方合作迈上新台阶，签署了质子培训协议。这一重要里程碑标志着广州泰和肿瘤医院在质子治疗技术方面得到了MD安德森癌症中心的深度支持。同年12月18日，MD安德森癌症中心的前执行院长兼首席运营官，美国FDA第24任局长Dr. Stephen Hahn亲自莅临，代表MD安德森与广州泰和肿瘤医院签署了这份具有历史意义的协议。

在质子治疗方面，患者将在这里享受到全方位的国际化服务。质子中心严格遵循MD安德森癌症中心的放疗指南和标准流程，同时结合美国国立综合癌症网络NCCN的临床实践指南以及国内的CSCO诊疗指南，为患者量身定制科学、精准的肿瘤放射治疗方案。所有接受质子治疗的患者，都将通过医院与妙佑医疗国际建立的远程诊疗合作网络，获得来自国际顶尖专家的第二诊疗意见。这一举措不仅确保了治疗方案的全面性和权威性，也为患者提供了更加安心、放心的治疗体验。

质子中心拥有一支实力雄厚的国际化医疗专家团队。团队核心成员均具备国外顶尖医疗机构的工作或培训经历，不仅参与了国内放疗相关指南和教材的编写，还非常重视国际学术交流与培训。

03

拥有世界最大的粒子质子治疗中心的医院

广州泰和肿瘤医院，于2021年6月11日正式对外全面开业。是以美中嘉和集团为运营平台，美中嘉和长期专注于先进肿瘤诊疗技术的研究、开发、转化及应用，提供以精准放疗为特色的肿瘤医疗服务，自建自营线上线下相结合的肿瘤专科医疗机构及互联网医院。

广州泰和肿瘤医院与国内知名三甲肿瘤专科医院合作，并在美国德州大学 MD 安德森癌症中心支持指导下建设的、以质子治疗为特色的三级肿瘤专科医院。提供多学科联合诊疗服务，包括手术、光子放疗、质子放疗、化疗、免疫疗法等。

院内设置肿瘤内科、肿瘤外科、放疗中心（ 含质子治疗系统等 ）等临床科室。医院由原中山大学肿瘤防治中心副院长钱朝南教授出任院长，由原MD安德森癌症中心分院院长Dr. Matthew Callister出任联席院长，原澳大利亚威尔士亲王医院护理院长Jennifer Wilson出任护理及运营副院长。

据介绍，医院总投资预算超过 30亿元人民币。目前已设置了完整的癌症综合诊疗及辅助治疗科室，并配备瓦里安 ProBeam 多室质子治疗系统、多台直线加速器及 PET/CT 等高端医疗设备。

恶性肿瘤治疗主要依赖于手术、化疗、放疗等三大手段，而质子治疗被称为肿瘤放疗 “皇冠上的明珠”。治疗中，患者只需躺在治疗室内，质子治疗设备犹如一把“狙击枪”，瞄准肿瘤细胞、精准打击，实现对肿瘤的“立体定向爆破”。随着广州泰和肿瘤医院的质子治疗室应用，该医院将会成为世界最大的粒子质子治疗中心。

此外，该医院还设有国际病理精准诊断会诊中心，引进了全数字化远程病理会诊平台，整合美国妙佑医疗国际（Mayo Clinic，旧称“梅奥医院”）、MD 安德森癌症中心、国内三甲医院等多支国内外医疗的专家力量。

在科研方面，广州泰和肿瘤医院成立了医学科技创新中心；该中心由中山大学孙逸仙纪念医院、MD 安德森癌症中心、美国妙佑医疗国际等国内外知名科研型医疗机构联合支持，致力于共同构建包括产品研发平台、模拟教学与培训平台、成果转化平台与技术服务平台在内的产学研医协同创新体系，提供从思路设计、医学研究、创新技术孵化、成果转化、市场开拓的全流程服务。

此次广州泰和肿瘤医院落地ProBeam®质子治疗系统，不仅是对瓦里安公司技术实力的认可，更是对我国医疗水平提升的有力推动。对于质子治疗技术的发展，器械之家将持续关注。