尊敬的患者朋友及家属:
上海市东方医院(同济大学附属东方医院)南院功能神经外科,长期致力于神经系统脑功能性疾病的诊断与精准治疗。已初步完成国家备案项目《人羊膜上皮干细胞(hAESCs)立体定向移植治疗帕金森病的临床研究》,显示了良好的安全性和初步的有效性。有效性表现在肢体震颤减轻、僵硬好转、开期延长、关期缩短、抑郁症状减轻等。目前正在扩大该项临床研究,旨在考察更高剂量干细胞疗法能否进一步提高疗效。
本研究所用的是人羊膜上皮干细胞(hAESCs),已具有稳定的生产工艺和质量标准,并获得国内首例hAESCs类干细胞产品的IND批件。它具有低免疫原性、无端粒酶、无致瘤性等特性,能够分泌多种与神经再生与免疫调节相关的因子,具有神经营养支持、促进神经组织修复;抗炎症和免疫调节等功能。
现临床研究已经开始,面向全国招募帕金森病(PD)受试者。招募开始时间,自发布此信息之日开始。
一、患者入组基本条件:1. 40-70岁的原发性PD受试者,病史至少5年;
2. 接受稳定剂量帕金森药物治疗至少2个月;
3. 无麻醉、立体定向手术禁忌症及干扰临床评价的其它情况;
4. 头颅MRI未发现影响细胞移植的异常改变;
5. 签知情同意书前3个月内未参加其他任何临床试验。
6. 无2年内颅内手术或器械植入史,包括脑深部刺激术;
7. 无其他严重的中枢神经系统疾病、内分泌系统疾病、肺部疾病、胃肠系统疾病、较严重的感染、恶性肿瘤等。
二 、受试者权益与义务您如果有意向参与本临床研究,请与我们联系。如果研究者经过进一步评估认为您符合入组参加试验的要求,您将被纳入我们的研究,并将享有以下权益:
1. 知情权:对研究的目的、内容、步骤、风险及相关补偿等的知情,上述将在《知情同意书》中做详尽的书面说明。
2. 隐私权:您的隐私将得到保护。确保在以后的生活中,您的信息将会被严格保密。
3. 免费治疗:经筛选参与本次研究的合格受试者,其细胞制备费、材料费、住院费、手术费、细胞移植费等均由课题组承担,受试者不需要承担相关费用。
4. 可能获益:参加本研究可能改善PD疾病的临床症状,包括运动症状、非运动症状和总体生活质量。但获益情况因人而异。
三 、联系信息研究机构:同济大学附属东方医院
报名地址:上海市浦东新区云台路1800 号9号门,功能神经外科门诊。
联系人及电话
夏主任 咨询电话:15316163196
丁助理 咨询电话:18101758496