本期资讯摘要

1.我国牵头多国专家携手，全球首个干细胞数据管理国际标准发布

2.成都发布关于申报2024年开展前沿医疗服务试点的通知

3.《人民日报》报道，我国女科学家首次证实NK细胞对抗白血病，有效！

4.北京市发布征求意见稿，鼓励医疗机构随时备案并开展新增的细胞与基因治疗医疗服务价格项目

5.海南发布行业利好消息！干细胞技术临床应用和收费或迎重磅突破

6.广东发布新政，重点发展基因技术、细胞治疗、合成生物学等新领域新赛道

NEWS 1

我国牵头多国专家携手全球首个干细胞数据管理国际标准发布

在10月29日召开的第五届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会上，由我国专家牵头制定的全球首个干细胞数据国际标准ISO 8472-1:2024正式发布。该标准的制定和发布，将推动我国干细胞研究和应用快速发展，进一步提升我国干细胞研究的国际合作与交流水平，为全球干细胞研究和应用贡献中国智慧和中国方案。（来源：中新网）

△图片来源：中新网记者 孙自法 摄

NEWS 2

成都发布关于申报2024年开展前沿医疗服务试点的通知

近日，成都市发布了《关于申报2024年开展前沿医疗服务试点的通知》，其中提到了细胞与基因治疗试点等内容。申报医疗技术服务要求的基本条件中囊括，细胞和基因产品生产企业和医疗机构应参照《细胞治疗产品生产质量管理指南》《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则》以及相关药品生产、经营、使用质量管理规范，具备相应资质，建立从采集、运输、接收、产品生产和检验到成品放行、储存、运输和使用的全过程质量控制体系。细胞和基因产品应有具备相应资质的第三方机构提供的质量复核和评价报告。（来源：成都市卫生健康委员会）

NEWS 3

《人民日报》报道，我国女科学家首次证实NK细胞对抗白血病，有效！

近日，《人民日报》的一则报道引起了广泛关注：北京大学人民医院副院长、北京大学血液病研究所研究员赵翔宇教授，她首次证实了NK细胞（自然杀伤细胞）在抗病毒治疗中安全有效，建立NK细胞临床应用级体外扩增体系，并提出将细胞治疗与造血干细胞移植相结合的新方案。

她的原创性、突破性成果获北京大学屠呦呦青年学者奖，她的研究，不仅为急性白血病患者的治疗带来新方向，还改变了多个国家的治疗标准，开创了造血干细胞移植后免疫疗法的新篇章。（来源：人民日报）

△图源人民日报微信公众号

NEWS 4

北京市发布征求意见稿，鼓励医疗机构随时备案并开展新增的细胞与基因治疗医疗服务价格项目

近日，北京市发布了《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》，该方案为北京市细胞与基因治疗产业的高质量发展提供了强有力的政策支持，特别强调了鼓励医疗机构随时备案并开展新增的细胞与基因治疗医疗服务价格项目，积极服务细胞与基因治疗创新药申报国家医保药品目录。优化临床急需的细胞与基因治疗产品进口审批工作流程，提升北京临床急需的细胞与基因治疗产品供应保障能力。（来源：北京市人民政府）

NEWS 5

海南发布行业利好消息！干细胞技术临床应用和收费或迎重磅突破

近日，海南省人大常委会官方公众号公布《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》征求意见的通知。《草案》一方面明确了干细胞、自体免疫细胞治疗技术等可在临床研究的基础上开展转化应用。另一方面，《草案》在我国率先明确了细胞治疗技术的价格备案路径，并允许先行区的医疗机构按照公示的价格进行收费。（来源：海南人大）

NEWS 6

广东发布新政，重点发展基因技术、细胞治疗、合成生物学等新领域新赛道

10月9日，广东省人民政府办公厅召开新闻发布会，会上重磅发布了《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》。该方案涉及创新药械全链条支持、创新平台和基础设施建设、促进临床研究、加快审评审批、医保支持、金融支持等多个方面，以促进生物医药产业的全链条高质量发展。其中提到重点发展基因技术、细胞治疗、合成生物学等新领域新赛道。（来源：广东省人民政府官网）