从打开试剂盒到完成检测,杭州滨江区市民李女士只用了不到十五分钟。
抗原试剂盒内,装有检测卡、取样用的拭子和药剂,操作并不复杂,将拭子伸入咽喉部取样,再在试剂内搅拌20秒以上,随后将试剂滴入检测卡中,等待结果即可。据李女士观察,在图文、视频说明的指导下,公司同事们都能快速完成检测。
2022年3月11日,国务院应对新型冠状病毒肺炎联防联控机制综合组决定,在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,国家药监局随后开始批准相关产品上市。
↑资料图。新冠抗原快速检测试剂盒。图据视觉中国
截至3月16日,药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品,目前上海、厦门、杭州、南京、吉林等多地正在逐步开展发放抗原检测试剂进行自检的工作。
病毒学专家常荣山在接受红星新闻采访时称,抗原检测不会取代核酸检测,而是与核酸检测、抗体检测相互配合,共同构成更高效的防控体系。
“抗原筛查、核酸诊断”
据了解,民众熟悉的核酸检测需要在实验室环境内,通过对提取的核酸样本进行多轮次扩增,最快也需要一个小时才能得出结果。
与核酸检测不同,抗原检测对实验室环境要求更低,完成检测的速度更快,只需要十五分,可以应用的场景也更丰富。同时抗原检测一般用于感染早期,有利于提高“早发现”能力。
3月12日,在国务院联防联控机制召开的电视电话会议上,中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰指出,推广“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,有利于做到早发现,提高监测预警的灵敏度。
常荣山告诉红星新闻记者,国内这些获批上市的抗原检测卡,足以实现对感染新冠2-3天后的有效识别,提高防疫排查的效率。
据常荣山说,由于操作更加快速,抗原检测法适宜作为发热门诊、基层医疗点、药店等场所的常备检测手段,实现防控前移。目前,国内大多数发热门诊并不具备当场进行核酸检测的能力,而可以快速得出结果的抗原检测,能及时识别新冠疑似感染者,降低流动性,减少传播风险。
↑3月15日,杭州市,天悦社区居民等待抗原检测。图据视觉中国
“发现这个是阳性,我就通知一下,你不要走了,不要来回跑了,到时候引起扩散,对大家都不好。”常荣山说。他认为,将多种检测手段交叉运用,对于整体防疫工作将带来十分明显的正向作用。
另一方面,抗原检测并不能作为核酸的“取代方案”。资料显示,国内批准的抗原检测试剂敏感性在75%-98%,特异性在95%-99%之间。而核酸检测在方法学上的特异性为100%,并不存在假阳性的情况,依然是作出最终诊断的“金标准”。
相比之下,抗原检测更适合作为基层医疗工作者的辅助工具。按常荣山的说法,“国家要求防控前移,门诊作为防控第一道关口,抗原检测就可以是他们的抓手。”
3月15日,国务院联防联控机制发布会上,国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明表示,如果在一个流行率达到5%的人群去使用85%敏感性、97%的特异性的试剂盒,做100个阳性中约60个是真的,同时漏检不超过1%。根据世界卫生组织给出的数据显示,当社区中新冠流行率为1%时,特异性高达99%的检测手段,阳性预测值也很差,所有阳性结果中会有半数为假阳性。
李金明指出,因为疫情防控措施比较好,我国家大部分地区人群的新冠肺炎病毒流行率低于百万分之一。所以抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测。
虽然不建议没有疫情风险区的普通民众使用抗原检测卡,常荣山也指出,如果出现发热症状,或曾途经存在密接、次密接者的公共场合,可以使用抗原检测卡进行自我筛查。
业内人士:抗原检测试剂产能无需担忧
常荣山告诉记者,国内抗原检测相关的技术能力已经成熟,在本次开放自检前,国内已经有包括艾康生物、安旭生物、热景生物、万泰生物、唯实生物、奥泰生物等三十余家企业,获得过美国的FDA(EUA)、欧洲的CE等资质认证,“中国的抗原检测卡至少占国际一半以上的市场。”
广州市生物产业联盟秘书长李予强向红星新闻表示,国内的抗原检测卡生产能力,现在看来较为充裕。广州万孚公司当前的抗原检测试剂日产能可达1000万人份,在获得批准后,还在进一步加强生产,以保障市场供应。
“已在海外获批且拥有良好临床数据、经过较长时间市场实践检验、稳定性好准确性高的产品,国家药监局都会加快其获批速度。至于产能方面,此前国外抗原检测试剂大量是中国供应的,现在转向国内,产能储备是足够的,而且随着更多产品的获批,产能应该是无需担忧的。”李予强说。
抗原自检短期内或无法作为出行凭证
多种检测方式相结合,在香港特区已有先例。在香港特区,除了防疫健康码,还有专门用于抗原自检结果申报的相关应用,可以实现自检结果的识别、上传,以此方便民众出行。
对于这一模式,常荣山认为具有一定参考价值,但中国内地的抗原自检工作才刚刚起步,相应配套设施的建设,尚需要时间,抗原自检结果短期内还无法作为出行凭证使用。
除了核酸检测、抗原检测,抗体检测也是诊断新冠感染的主要方法之一。据新华社此前报道,抗体检测阳性率有助准确评价新冠病毒的总体感染状况。
另据权威医学期刊《柳叶刀》介绍,随着疫情防控的持续,不同的诊断方法在临床上和疫情防控中的作用也在悄然演变。由于抗体检测仅在症状出现2周后或接种疫苗后提供间接证据,抗体检测可用于回顾监测感染或疫苗接种,为公共政策提供信息。
对此,常荣山也建议将抗体检测也纳入常态化的防疫体系当中。
红星新闻 实习记者 周炜皓 记者 潘俊文
编辑 张寻
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你猜我买这个是干嘛用的?不能证明有屁用!
那有个p.用哦,韭菜啊
智商检测品,到处卖,收割一波钱,检验结果国家又不认的,自娱自乐小玩具[得瑟]
赤裸裸的国家托斯拉
人又系你鬼又系你,
不能证明要这个干嘛?要查查这个生产企业的背景了,某种意义这也是发国难财
以目前的防疫情况来看,试剂盒没有意义。别说早期筛查,有这个意识的人就去医院做核酸了,没有就更不用说了。目前医院发热门诊除了核酸还让你做CT指望这个医院不会认的。外国比较多是核酸检测太慢,费用太高速度太慢才会推出自测,我国这方面做的太好了,自测盒没有用。除非出政策先用自测盒测试,有问题在用核酸测,估计才有可能。
文章里不是说了吗?对于早期感染者 减少流动性,测出阳性就不要这里跑那里跑了。不会一传十了。减少传播源。(真的是,一个个文章都看不懂,小学毕业啊!)
包装防伪,检测一物一码,作为凭证可行的。
发国难财也不是每个人都有机会,看你如何运作。
大型产业链[点赞]
不认可就不要让老百姓用了,医院里用用就行了
我为什么要买
那批准他上市干嘛,这么重要的东西
就跟一些国产电动汽车一样,骗补贴的货
拼多多有吗?[得瑟]
那不是自己检测了个寂寞吗?
要去社区开证明,你测的结果是你的[得瑟][得瑟][得瑟]
为了放开做好路的,
那就是浪费钱
别人走过的桥,我们也会走上那条路
这是要逐步放开的节奏啊
老子钱多啊
意思就是老外不要了,你们花钱买去吧,当然没用因为我们不认
目前这东西个人用就是自己图个安心
这还用你说?夸省都不认可,何况自测的!
这跟彩票刮刮乐一样
[得瑟]免费可以测测,不免费凭什么测,测的结果又不认可
[点赞][点赞][点赞]
[点赞][点赞][点赞]。
医废怎么处理,往哪扔
那有啥用[呲牙笑]
全看个人觉悟
以后进医院没核酸报告先来个这个 不报销
这是哪生产出来的?
没任何实际意义,多此一举。
专家有利益嘴会斜
不能做数据用,那买来的作用是什么呢?
看来还没有做通相关专家工作
只能证明我买了这个东西
我早上去医院挖个喉咙,中午去到机场时,电子版的凭证都有了。这玩意不能做凭证买来干嘛?
[笑着哭][笑着哭][笑着哭]
简而言之,抗原检测是填补测体温和核酸检测之间空档的一个东西。测体温现在其实已经不能说明啥(发烧不一定就是中招,中招的也有不少体温正常的),而大规模核酸检测又太消耗人力物力和时间,所以两者之间要有一个东西来填充,三种手段一起构成监测体系。
要不就不要出这劳什子,出来了又不能做依据
这个最大作用只能医院就医用。如果没有前几起死亡案例,推广用这个?不能作为通行证明就别说那么广,指定医院用得了
这不就是说去取钱要去银行柜台取 不要去ATM取一样的道理[笑着哭][笑着哭]
说实话,没啥用,核酸主要针对那些不自觉的真患者,可是你怎么分辨家里用的是本人的?去年江苏还找到一例一直没做个核酸的新冠患者,新冠快3年了,一次都没做过?简直奇葩。。。
氪金大佬玩的东西,不能代官方证明,私人自测
还能退吗?
釆样的时候交差感染风险非常大[笑着哭]
官方不认可
没个屁用的东西
5分钟都用不了就可以完成
检测出来是阴性,然后去医院看其他病,医院门口人说手机上没48小时核酸结果+24小时官方核酸记录不给进去
主要是往鼻孔里掏,有点恶心和危险[笑着哭]
要钱买是不会有人买的,最好就是免费派送,每人自己在家一个星期测一次,这样才能减少传播。如果要钱而且不能做证明,世人是不会花钱找麻烦的
让暴风雨来得更猛烈些吧
杭州应该都是这个检测了!
智商税
既然无法保证结果!还拿出来坑害无故百姓?到底是钱重要,还是生命重要???
做完阴性都扔个屁的了,还能随身携带?
看样做试计的厂家又发财了,
自检太容易造假了
因为没抗体
去到哪里测到哪里不就好了[得瑟]当场测当场看
希望防控灵活些,不要过度防控了,再这样下去除了公务员事业单位大型企业其他人生活都无法维持下去了
生产这种企业最近股票大涨
核酸检测不存在假阳性,但是存在假阴性,有多少例是假阴性的[无奈摊手]
给医院用不好吗,比如发热门诊、急诊?自费,速度很快。否则哪怕单采也要等两三个小时。
你懂的[笑着哭][笑着哭][笑着哭]
建议对境外快递件参考对入境人员管控采取管控措施,对来自风险地区、边境地区人员实施下车抗原检测预检筛查,火车、飞机、长途客车下车即检约二十分钟出检测结果。
这东西查出阴性,不能表明你没感染,查出阳性直接拉去隔离。