HRD阳性新诊断晚期卵巢癌患者可以用PARP抑制剂的维持治疗中得到生存获益。
目前中国获批可用于HRD阳性患者卵巢癌一线维持治疗的药物治疗方案有奥拉帕利联合贝伐珠单抗维持治疗以及尼拉帕利单药维持。
PAOLA-1[3]是一项随机对照、双盲、Ⅲ期研究,纳入806例接受含铂化疗联合贝伐珠单抗后达缓解的新诊断晚期卵巢癌患者,以2:1比例随机接受奥拉帕利+贝伐珠单抗或安慰剂+贝伐珠单抗维持治疗,旨在评估奥拉帕利+贝伐珠单抗维持治疗的疗效与安全性。PAOLA-1研究最终OS[4]分析结果继2022年9月在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上口头报告之后,2023年5月19日,其全文在国际肿瘤学权威杂志《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology))上正式在线发表PAOLA-1最终OS结果正式发表。在HRD阳性亚组中,奥拉帕利+贝伐珠单抗组mOS高达75.2个月,5年OS率高达65.5%。奥拉帕利+贝伐珠单抗组mPFS达46.8个月,5年PFS率达46.1%。
目前对于HRD阳性患者OS获益数据方面,尼拉帕利暂未披露;奥拉帕利联合贝伐珠单抗的PAOLA-1研究中位OS 75.2个月5年OS率65.5%,较贝伐珠单抗死亡风险降低38%。HRD阳性患者PFS数据方面,尼拉帕利PRIMA[5]研究显示的HRD阳性人群(含tBRCA)的mPFS为24.5个月;卢卡帕利(国内未上市)ATHENA-MONO&研究显示的HRD阳性人群mPFS 28.7个月;奥拉帕利联合贝伐珠单抗的PAOLA-1研究显示HRD阳性患者mPFS为46.8个月。