关于单纯疱疹的特效药，我们已经介绍过好几期了，有德国创新分子的IM-250、台湾联合生物制药的UB-621、国内辉诺医药的HN0037、德国AiCuris研发的普利特利韦（Pritelivir），但这还不是全部，今天我们就来看一下海德堡的HDIT101，它的作用机理与前几种特效药完全不同。
海德堡免疫治疗公司（Heidelberg Immuno Therapeutics）海德堡免疫治疗公司是德国一家临床阶段的生物制药公司，专注于治疗病毒性疾病和癌症的创新免疫疗法的临床开发。
该公司的主导产品HDIT101正在开发用于治疗单纯疱疹病毒 (HSV) 感染。
HSV 感染的特点是病毒在原发感染部位的受感染组织和相应的神经节中终生存在。病毒可能会从该部位重新激活，并通过逆向运输到相应的相关粘膜皮肤组织引起复发性局部感染。
HSV 进入哺乳动物细胞是迄今为止研究过的最复杂的病毒进入机制之一。在 HSV 包膜的 12 种糖蛋白中，糖蛋白 B (gB)、gD 和 gH/gL 异二聚体对细胞外病毒粒子的进入和细胞间传播都具有重要作用，这是 HSV 逃避免疫监视的关键机制。
现有的 HSV-2 介导的肛门生殖器感染治疗方案，如伐昔洛韦、阿昔洛韦和泛昔洛韦，在减轻临床症状方面显示出一定效果，但无法完全抑制受影响粘膜皮肤组织中的病毒脱落。
而 HDIT101有别于其他的疗法，它具有新颖的作用机制。
HDIT101HDIT101是同类首创的人源化单克隆抗体，具有独特的双重作用机制，不仅可以中和循环的 HSV 颗粒，还能抑制病毒在细胞间传播的，使其不会传播到邻近的未感染细胞。
HDIT101 或其鼠源 MAb2c 可特异性识别病毒 gB，这是一种存在于 HSV-1 和 HSV-2 病毒体表面以及病毒感染细胞表面的糖蛋白，它不会与未感染的人类细胞或HSV处于非活性状态的细胞结合。
通过阻断 HSV 病毒粒子上的 gB，HDIT101 能够高效中和其传染性。
通过与 HSV 感染细胞上的 gB 结合，HDIT101 还可以抑制细胞间传播，这是 HSV 逃避免疫监视的关键机制。
首次人体试验显示 HDIT101 的药代动力学、安全性和耐受性已完成（HDIT101 第 1 阶段）。
在最近完成的首次人体临床 I 期试验中，向 18 名健康志愿者静脉注射了高达 12,150 毫克的 HDIT101，剂量为 6 个剂量水平，以研究 HDIT101 的安全性、药代动力学和免疫原性。
在本次试验中，所有受试者对 HDIT101 的耐受性良好，没有发生严重或严重的不良反应、输液相关反应，也没有发生提示剂量限制性脱靶毒性的事件。
HDIT101 展示了人源化单克隆抗体的预期 PK 特性，即使在治疗脓毒症 HSV 扩散患者可能需要的过高剂量下也可以安全给药。
凭借其出色的安全性，HDIT101 目前开展了两项独立的 II 期临床研究：
MATCH-1 研究局部应用 HDIT101 治疗由 HSV-1 引起的慢性复发性口唇疱疹感染的效果。目前研究处于终止状态。
MATCH-2 研究静脉注射 HDIT-101 治疗由 HSV-2 引起的慢性复发性生殖器疱疹的效果。目前研究已完成。
HDIT101 开展的两项独立的 II 期临床研究，其中MATCH-1在中期分析因无效而停止，MATCH-2处于完成状态，但具体结果还尚未公布。至于3期临床研究何时开始，也是处于未知状态。
不过没有消息就是最好的消息，让我们敬候佳音！
