近日,据NMPA官网显示,河北天成药业提交的仿制药氯化钙注射液通过一致性评价,据摩熵医药数据库显示,河北天成药业为该品种首家过评企业。

截图来源:NMPA
氯化钙注射液是一款临床常用的钙剂,广泛用于治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症,维生素D缺乏症等,是急/危/重患者抢救首选药。连续多年获《中国急诊医师共识指南推荐(2023)》、《连续性肾脏替代治疗的抗凝管理指南(2022)》等多个权威指南推荐,具有浓度高,起效快、临床应用灵活等诸多优势。
氯化钙注射液国内最早上市时间为1981年,近年其市场规模持续增长。据摩熵医药全国医院销售(全终端)数据库显示,氯化钙注射液院内销售额呈现明显上升趋势,2022年突破1亿元,2023年进一步增长,突破2亿元,预计未来将继续保持增长态势。

截图来源:摩熵医药全国医院销售(全终端)数据库
2023年河北天成药业销售额约1.54亿元,占据76%的市场份额。开封制药、四川美大康华康药业紧随其后,市场份额分别为11%、7%,前三家企业占据氯化钙注射液主要市场。

截图来源:摩熵医药全国医院销售(全终端)数据库
据摩熵医药中国药品审评数据库显示,国内多家企业提交了氯化钙注射液上市申请,包括山东齐都药业、浙江赛默制药、湖南科伦制药等,目前在审评审批中,预计未来将加剧市场竞争。

截图来源:摩熵医药中国药品审评数据库
小结河北天成药业成为国内首家通过氯化钙注射液一致性评价的企业,标志着该品种在质量和疗效上达到更高标准。氯化钙注射液作为急/危/重患者抢救的重要药物,市场需求持续增长,2023年市场规模已突破2亿元,天成药业以76%的份额占据主导地位,随着多家企业提交上市申请,未来市场竞争或将加剧。
<END>