大家要注意了 又一家企业被检出了禁用原料

化妆品使用禁用原料，消费者最受伤。

2023年9月27日，国家药监局官网发布的《关于1批次化妆品检出禁用原料的通告》（2023年第47号）显示，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经广东省药品检验所检验，产品标签标示委托方为沈阳盛大菲同生物工程有限公司、受托生产企业为沈阳爱华化妆品有限公司生产的拉吾天然植物凝胶不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料“倍他米松双丙酸酯”（28μg/g）。

据了解，“倍他米松双丙酸酯”是糖皮质激素类固醇，具有抗炎和免疫抑制特性，禁止添加在化妆品中。不过，经常有一些不法企业为了让其产品更有效果，会偷偷添加倍他米松双丙酸酯，甚至会宣传“抗敏、舒缓”等功效。

根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局要求辽宁省药品监督管理部门对该批次不符合规定化妆品涉及的备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

值得关注的是，沈阳盛大菲同生物工程有限公司和沈阳爱华化妆品有限公司并非第一次上黑名单。

2022年10月18日，国家药监局公布的《关于1批次化妆品检出禁用原料的通告（2022年第51号）》显示，标示委托方沈阳盛大菲同生物工程有限公司，受托方沈阳爱华化妆品有限公司生产的菲同精纯植物凝胶被检出的禁用原料为“倍他米松双丙酸酯”，复检结果显示该物质在该产品中的含量为41.91μg/g。

2022年9月9日，国家药监局官网发布的《关于沈阳爱华化妆品有限公司等企业飞行检查结果的通告》（2022年第42号）显示，国家药监局食品药品审核查验中心对沈阳爱华化妆品有限公司、沈阳盛大菲同生物工程有限公司的飞行检查过程中，发现两企业存在质量管理方面存在未有效运行质量管理体系、未有效执行记录管理制度等问题，在物料与产品方面存在未按照规定对原料进行进货查验等问题。

小贴士：

公开的网络资料显示，某三甲医院认证的医生总结糖皮质激素的副作用主要有以下几点：

1、皮肤和软组织：可以使皮肤变薄和出现紫癜。

2、出现类库欣特征：如体脂重新分布，形成躯干性肥胖、水牛背和满月脸。

3、对眼的影响：可以增加患白内障和青光眼的风险，并且使眼压升高。

4、心血管疾病方面：糖皮质激素与严重的心血管不良事件风险增加有关，尤其是缺血性心脏疾病和心力衰竭，糖皮质激素可加重动脉粥样硬化程度。

5、对胃肠道：糖皮质激素可增加胃肠道不良事件的发生，比如胃炎、胃溃疡和消化道出血。

6、对肾脏和全身血流动力学的影响：糖皮质激素对肾功能和全身血流动力学有多种剂量依赖性影响，大剂量的糖皮质激素常会促进液体潴留，对于有肾脏基础疾病的患者，影响尤其明显。另外，糖皮质激素的治疗可以使血压升高。

7、对泌尿生殖系统：可以导致女性月经不规则，也可以降低男性和女性的生育能力。

8、对于妊娠者：糖皮质激素可以增加胎儿发生腭裂的风险。

9、其他：可以增加骨质疏松的风险，导致脊柱骨折、骨质坏死、肌无力。