近日，君赛生物肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期非小细胞肺癌患者的1b期临床试验正式启动。据介绍，这是国内首个专门针对肺癌的TIL细胞药物注册临床试验。
那么GC101 TIL是什么呢？我们首先了解一下肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法是什么。
每个人的身体里都有着数以万计的细胞，当我们的身体被癌细胞入侵时，会有一批叫做肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）通过释放细胞毒素来直接杀伤癌细胞，但是TIL细胞由于一些原因，如数量不足，可能导致它们的能力无法完整发挥。于是研究人员通过将肿瘤组织的TIL细胞中分离出来，采用白细胞介素2（IL2）来优化TIL细胞的能力、扩增TIL细胞的数量后再回输到患者体内，这样TIL细胞数量和质量都会得到增强，进而有效杀伤癌细胞。
那么TIL疗法有哪些优势呢？
01
杀伤能力更强：
TILs的免疫细胞来自于肿瘤组织，肿瘤里分离出的免疫细胞，有60%以上能识别肿瘤，而血液里面分离的免疫细胞不到0.5%，直接决定了免疫细胞识别及杀伤肿瘤的能力更强。
02
治疗更精准：
利用肿瘤杀伤性TILs淋巴细胞进行癌症免疫治疗具有特异性，针对性杀死癌细胞，肿瘤病灶明显缩小。定向筛选过程，确保只扩增识别肿瘤细胞的免疫细胞。
03
抗复发性强：
对于手术后残存肿瘤细胞的清除，对于手术后抗复发性与转移治疗，配合放化疗更有显著疗效。
04
适应癌种广：
因为肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）是由T细胞组成的，靶向癌细胞中的多种抗原，可以规避实体肿瘤的异质性问题。对原发肿瘤、转移灶均有明显疗效。体外试验后回输，安全性高，回输次数少，副作用小。
TIL细胞疗法获批黑色素瘤！TIL细胞疗法在黑色素瘤中疗效如何
2月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法用于治疗黑色素瘤。
2022年，《新英格兰医学杂志》发表了TIL细胞疗法和伊匹木单抗分别在黑色素瘤患者中的疗效。
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共纳入168例患者，分别有84例患者接受TIL细胞疗法和伊匹木单抗。结果显示：
TIL细胞治疗组客观缓解率（ORR）为49%，其中17例患者实现完全缓解（CR），24例患者实现部分缓解（PR），16例患者病情稳定（SD）。
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伊匹木单抗组客观缓解率（ORR）为21%，其中6例患者实现完全缓解（CR），12例患者实现部分缓解（PR），15例患者病情稳定（SD）。
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TIL细胞治疗组中位无进展生存期（PFS）为7.2 个月，伊匹木单抗组为3.1个月，TIL细胞治疗组较伊匹木单抗组翻了一倍！疾病进展或死亡风险降低了50%。TIL细胞治疗组6个月无进展生存率为 52.7%，伊匹木单抗组为 21.4%。
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TIL细胞治疗组中位生存期为25.8个月，伊匹木单抗组为18.9 个月，2 年总生存率分别为54.3%和44.1%。
该试验表明，TIL细胞治疗在黑色素瘤患者中具有显著疗效。
那么GC101是什么？有什么疗效？
而GC101就是一款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL细胞注射液，有临床试验显示GC101在晚期实体瘤患者中实现4例患者肿瘤完全消失，实现完全缓解(CR)，其中无瘤生存最久时间已近3年。病例如下：
该肺腺癌患者伴有淋巴结、胸膜和骨转移，既往接受过靶向治疗和放疗，TIL疗法GC101治疗后第二次增强CT扫描显示靶病灶缩小36%，治疗24周时病灶仍持续缩小。
由此可见，GC101在晚期实体瘤治疗中具有治疗潜力。此次GC101开展针对非小细胞肺癌的临床研究，将为非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择
结语
目前TIL细胞疗法已在胆管癌、宫颈癌、黑色素瘤、卵巢癌、结直肠癌、前列腺癌、头颈癌、肝癌等取得重要成就。此次GC101开展非小细胞肺癌的临床研究，为非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择，相信在研究人员的不断钻研下，会有更多的肺癌患者看到治疗希望！
参考资料
1.https://www.dana-farber.org/cancer-care/treatment/cellular-therapies/til-therapy
2.https://www.nature.com/articles/s41571-023-00848-w
3.https://www.nature.com/articles/d41573-024-00035-1
4.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2210233#t2&uccLastUpdatedDate=2024-10-18%2003%3A34%3A36.229%20%2B0000&rememberMe=true
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