近日，重庆大学附属仁济医院（重庆市第五人民医院）迎来重要利好消息——医院正式通过国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2025000008），备案专业为普通外科专业与精神卫生专业。这一里程碑标志着重庆大学附属仁济医院（重庆市第五人民医院）临床研究能力和学科建设水平迈上了新台阶，将更有力地守护人民健康。
2024年8月，重庆大学附属仁济医院（重庆市第五人民医院）启动药物临床试验机构备案工作，严格按照《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》《药物临床试验质量管理规范》等法律法规要求，紧紧围绕组织架构、设施设备、文件体系、伦理审查和药品管理等方面对标对表开展建设。2025年2月，重庆市药品技术审评查验中心检查组对机构进行了现场检查，通过听取汇报、现场访谈、查阅文件资料和检查设施设备等方式，对机构办公室、伦理办公室及备案专业科室进行详细检查和评估。2025年3月，经积极整改并提交整改报告，由重庆市药品监督管理局进行审核，对机构备案的综合评估结果为符合要求，标志着重庆大学附属仁济医院（重庆市第五人民医院）正式通过国家药物临床试验机构备案。国家药物临床试验机构资质的获批，既表明重庆大学附属仁济医院（重庆市第五人民医院）临床研究能力获得权威认可，也意味着该院能为患者提供更多治疗选择并减轻经济负担。
此次备案的普通外科专业与精神卫生专业（睡眠心理科）是重庆大学附属仁济医院（重庆市第五人民医院）重点发展的优势学科，主要研究者（PI）分别为王继见主任医师和高东主任医师。重庆大学附属仁济医院（重庆市第五人民医院）普通外科是重庆市临床重点专科、重庆市区域性重点学科和重庆市肛肠特色专科，腹腔镜微创手术在国内处于领先地位。重庆大学附属仁济医院（重庆市第五人民医院）睡眠心理科是中国睡眠研究会常务理事单位和重庆市睡眠研究会法人单位，牵头起草完成了中国首部《中国睡眠医学中心建设指南》团体标准，擅长诊治抑郁症、焦虑症、睡眠障碍等疾病。药物临床试验的开展将助力这两个学科转型升级，推动其高质量发展。
以科研之力，筑健康之基。重庆大学附属仁济医院（重庆市第五人民医院）将以国家药物临床试验机构建设为契机，持续完善药物临床试验管理体系，以创新驱动该院高质量发展，用优质药物临床研究项目和科研成果回应患者期待，书写守护生命健康的仁济答卷。
责任编辑：阳光
