FDA批准地图样萎缩新药IZERVAY解除最长给药时间限制
安斯泰来制药公司今天宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了每月给药一次的IZERVAY（avacincaptad
肿瘤体积显著缩小！FDA批准GOMEKLI用于治疗NF1-PN
2025年2月11日，美国FDA批准了生物制药公司SpringWorks研发的激酶抑制剂GOMEKLI(mirdamet
新型PCSK9抑制剂！在研降脂药lerodalcibep在美进入上市审查阶段
根据LIB Therapeutics昨日发布的新闻稿，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查用于降低低密度脂蛋白胆固
A型血友病候选药物Mim8可显著减少儿童患者出血发作次数
近日，诺和诺德公布了A型血友病候选药物Mim8治疗1-11岁患者的3期试验中期结果。其结果显示，无论患者是否携带抑制物，
两年数据显示米吉珠单抗对克罗恩病具有长期益处
2025年2月7日，礼来公司公布了Omvoh（米吉珠单抗）治疗克罗恩病两年后的积极试验数据（VIVID-2试验）。结果显
美批准Emblaveo用于治疗抗生素耐药复杂腹腔感染
由于革兰氏阴性菌具有较高的抗生素耐药性，此类细菌引起复杂腹腔感染难以控制。当抗生素耐药性出现时，旨在治疗这些感染的药物变
首个非阿片类口服止痛药——Journavx，用于缓解急性疼痛
急性疼痛是短期疼痛，通常由某种形式的组织损伤(如外伤或手术)引起，通常用含有或不含有阿片类药物的止痛剂治疗。但在接受阿片
犬疼痛管理药物Librela美国标签更新，以反映上市后数据
据Zoetis公司于美国东部时间2025年2月4日宣布，在向FDA提交补充材料后，犬骨关节炎疼痛管理药物Librela(
年治疗两次可维持视力！FDA批准Susvimo用于糖尿病性黄斑水肿
罗氏公司于2月4日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Susvimo(ranibizumab，雷珠单抗注射液)
FDA批准GRAFAPEX方案用于AML/MDS移植预处理
2025年1月22日，FDA批准了Medexus公司的烷化剂GRAFAPEX(treosulfan，曲奥舒凡)，与氟达拉
单抗Vilastobart治疗转移性微卫星稳定型结直肠癌报告2期初步数据
昨日，Xilio Therapeutics, Inc.公布了一项在晚期实体瘤中进行的2期临床试验（NCT04896697
疾病进展风险降低37%！DATROWAY在美获批治疗HR+/HER2-乳腺癌
1月17日，美国药监局（FDA）批准了TROP2导向的ADC药物DATROWAY（Dato-DXd）作为既往治疗过的HR
FDA批准LUMAKRAS+Vectibix用于治疗KRASG12C突变结直肠癌
2025年1月16日，美国FDA批准LUMAKRAS(sotorasib，索托拉西布)联合Vectibix(panitu
消化酶药筒RELiZORB现可用于小至1岁脂肪吸收不良患者
生物技术公司Alcresta于1月15日公布，美国FDA再次扩大了RELiZORB药筒的批准范围，纳入了患有脂肪吸收不良
慢性移植物抗宿主病新药Niktimvo获批两种新规格：9mg、22mg
据Incyte和Syndax于1月15日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准慢性移植物抗宿主病新药Niktimv
克罗恩病新药！生物制剂Omvoh在美扩大适应症
礼来公司昨日发布公告称，其药物Omvoh的适应症扩大至了第二种主要类型的炎症性肠病。该药物最初于2023年10月被美国F
口服小分子药物Linsitinib在甲状腺眼病试验中减轻眼球突出
昨日，生物制药公司Sling Therapeutics公布了评估Linsitinib（林西替尼）治疗活动性、中度至重度甲
在家给药更便利！阿尔茨海默病新药LEQEMBI皮下制剂在美进入审查
卫材株式会社和渤健制药今天联合宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了阿尔茨海默病新药LEQEMBI皮下自动注射
晚期EGFR突变肺癌TROP2靶向抗体药物偶联物Dato-DXd获美优先审查
阿斯利康和第一三共今日宣布，抗体药物偶联物datopotamab deruxtecan(简称Dato-DXd或DS-10
纤维蛋白原BT524在美申报上市，用于治疗罕见出血性疾病
Biotest公司于昨日公告，其BT524（人类纤维蛋白原浓缩物）的生物制品许可申请(BLA)已提交给美国食品药品监督管
