厄达替尼（Erdafitinib）最早于2019年4月12日在美国获得批准上市，用于治疗携带FGFR3或FGFR2基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。随后，该药物在中国香港也上市了原研版本。而在中国大陆，厄达替尼于2025年1月13日正式获得我国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。
适应症厄达替尼在中国获批的适应症为：用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1治疗期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。
药物特点靶向性强：厄达替尼是一种泛FGFR抑制剂，能够特异性地靶向FGFR3或FGFR2基因突变，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。疗效显著：临床试验数据显示，厄达替尼可显著改善携带FGFR3或FGFR2基因突变患者的总生存期和无进展生存期。安全性较高：虽然厄达替尼可能会引起一些副作用，但大多数副作用是可控和可管理的。医生会根据患者的具体情况进行剂量调整和对症治疗。注意事项基因检测：在使用厄达替尼之前，患者需要进行FGFR3或FGFR2基因检测，以确定是否携带相关基因突变。药物相互作用：厄达替尼可能会与其他药物产生相互作用，因此在使用期间应避免与可能产生相互作用的药物同服。定期监测：在使用厄达替尼期间，患者需要定期进行肝功能、肾功能、心电图和电解质水平等检查，以便及时监测并管理任何潜在的药物不良反应。市场前景厄达替尼的上市为携带FGFR3或FGFR2基因突变的尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。随着该药物在临床中的应用越来越广泛，其市场前景也将更加广阔。同时，强生公司也在积极开发厄达替尼的其他适应症和新型药物输送系统，以进一步满足患者的治疗需求。
所以，厄达替尼作为一种新型靶向治疗药物，在中国大陆的上市为相关癌症患者带来了新的希望和治疗选择。然而，在使用前应充分了解其适应症、副作用和注意事项，并在医生的指导下进行合理使用。
