
艾托组合抗体治疗宫颈癌的突破性新选择
宫颈癌是全球范围内女性第四常见的恶性肿瘤,也是导致女性肿瘤患者死亡的主要原因之一。宫颈癌的一线治疗失败病例很多,临床上亟待安全、有效的临床治疗新手段。全球首个申报上市的抗PD-1、CTLA-4的双功能组合抗体,艾托组合抗体能够准确性的靶向并抑制两种常见的免疫检查点通路,即抗PD-1 IgG4和抗CTLA-4 IgG1,在治疗过程中展示出良好的治疗效果,而且药物的治疗安全性良好。
在临床研究过程中,艾托组合抗体针对复发、转移的宫颈癌二线及以上治疗的患者,实施了多中心、开放标签、单臂的Ⅱ期临床试验研究,临床上采用艾托组合抗体单药5mg/kg实施每3周一个周期的治疗。取得了很好的治疗疗效,患者的客观缓解率(ORR)为33.3%,中位无进展生存(PFS)为5.4个月,中位总生存期(OS)达到17.1个月。最为关键的是艾托组合抗体的安全性良好。从晚期宫颈癌免疫治疗研究的历史数据来看,艾托组合抗体的疗效优于单一免疫检查点抑制剂。
在对宫颈癌实施的一线治疗过程中,艾托组合抗体的治疗疗效也显示出优异的数值。在一项开放标签、多中心、非随机的Ⅱ期研究中,主要目的就是为了评估使用艾托组合抗体联合化疗药物,加或不加贝伐珠单抗实施针对一线治疗的复发、转移的宫颈癌患者实施治疗,评价其疗效和安全性。研究结果显示,患者的ORR达到81%,其中,完全缓解(CR)率为10.3%,疾病控制率(DCR)为98.3%;中位PFS为14.3个月。艾托组合抗体如此优异的数据较之于既往免疫联合治疗的研究结果显示出更加优异的疗效,为艾托组合抗体在宫颈癌治疗领域的优秀表现注入了强劲动力。也为后续治疗模式的探讨打下了基础和提供了宝贵的依据。