作者 | 遥望

来源 | 赛柏蓝

第十批国采来了，或成史上竞争最激烈的一批。

第十批国采报量目录流出

涉263个品规

第十批国采报量目录流出（文末附药品清单），涉及品规数、纳入注射剂数量创历次国采之最。

10月18日（本周五），第十批国采将正式启动报量，各医疗机构最晚于10月28日24：00前提交数据；11月1日17:00前，各省完成相关药品采购需求量审核工作，并最终报送至联合采购办公室。

针对第十批国采，有业内人士指出，今年内有望开标，2025年落地执行，也将是截至目前规则最严的一次国采——继续堵死围标串标空间。

距离第九批国采落地已经过去7个月，大批符合条件品种过评企业数持续增加。

据多方消息，本次国采纳入的品种，过一致性评价的企业最少的也有6家，第十批也被称为竞争最激烈的一轮国采——注射剂最多；至少20个品种销售额在10亿元以上；至少20个品种，竞争企业数量在12家以上。

在全国药品集中采购文件最终确认的“末班车时间”到来之前，竞争格局还有望刷新，白热化态势有增无减。

根据国采以往的进度，随着正式文件发布，263个品规中将出现60个左右的报价代表品，其余品规价格、报量将进行后续折算。

不过值得注意的是，第十批报量文件明确，同通用名、同给药途径的不同剂型合并采购；落地实施时各级医保部门也要按规定做好价格管理和使用监测。

第十批国采报量文件透露了哪些信号？

1、带量采购参与主体不断扩大

本轮国采在报量文件中提出除各省公立医疗机构、军队医疗机构外、重点动员公立基层医疗机构——包括社区卫生服务中心、乡镇卫生院，及其代管或实行统一采购药品的社区卫生服务站、村卫生室等参与集采。民营医院、药店也鼓励参与。

据赛柏蓝不完全统计，截至目前，陕西、江西、江苏、河南、山东、湖南等地均已推进集采药品三进（进零售药店、进村卫生室、进民营医院）。

集采覆盖范围越来越广。

米内网数据显示，2022年三大终端六大市场销售额接近1.8万亿元，其中，公立医院、零售药店、公立基层医疗终端市场占比分别为61.8、29%、9.2%。如加上未统计的民营医院、私人诊所、村卫生院市场，目前中国药品终端销售总额超过2万亿元。

如果本次国采纳入更多公立基层医疗机构，在公立医院之外的广阔药品市场将经历新一轮洗牌。

报量文件提出“足量报量”这一明确要求，同时加强对医疗机构报量工作的监管。由各省份导入2023年历史采购量数据，供医药机构填报相关药品采购需求量时参考。

各省招采平台建成，历史采购量留痕，医疗机构报量将进一步贴近真实使用量——医疗机构报量低于其历史采购量80%时，要求医疗机构作出说明，对于有历史采购量而不参与报量的医疗机构，需在后期落地执行监测时重点关注。

2025年，国采办将适时会同各级医保部门对有量不报、报而不采、采而不足的医疗机构，进行公开问询，并组织专项现场飞检。

针对报量问题以及集采中选药品的落地执行问题，河北等多省均有过细化的监管措施。

3、医疗机构报量要求更科学

根据报量文件，《国家重点监控合理用药药品目录》内品种不设医疗机构报量下限，对抗微生物药物允许在历史采购量80%的基础上适当减少报量。

此外，在报量过程中，如果品种为“残缺规格”“2022年医保目录新增品种”“特殊使用级抗生素”“报量适应症仅限产后出血，不包含流产适应症”均要作出填报说明，不同品种对应的报量要求不同——报量要求更加精细化。

4、针对报量设置医保结余留用激励

在完成约定采购量的情况下，报量多，结余留用资金就多；报量少，结余留用资金就越少，不报量的品种无结余留用奖励。

值得注意的是，本次报量品种清单标识基本药物品规，如果基本药物规格未中选或供应企业无基本药物规格，则基本药物规格的报量不折算至约定采购量，且该规格使用量不纳入考核——带量采购和基本药物目录政策协同，基药规格相当于获得了集采一定的“豁免”。

前九批国采累计纳入品种374个，前期涵盖大批口服制剂，随着国采的推进，注射剂占比越来越多——注射剂最主要的使用场景在公立医院，公立医院也是国采报量的主力军，不同于口服制剂，注射剂的竞争更为激烈。

根据“十四五”时期全民医疗保障发展主要指标，到2025年各省国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上，随着第十批的正式启动，各省也将进入500个目标完成情况的自查阶段。